Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1107/2009 del Parlament Europeu i del Consell de 21 d'octubre de 2009 relatiu a la comercialització de productes fitosanitaris i pel qual es deroguen les Directives 79/117/CEE i 91/414/CEE [E0001] del Consell, i en particular l'apartat 2 de l'article 13 i l'apartat 2 de l'article 78 del mateix,,
Atenent que:
(1) De conformitat amb la lletra c) de l'apartat 1 de l'article 80 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, la Directiva 91/414/CEE del Consell [E0002] s'aplicarà a les substàncies actives per a les quals s'hagi establert la integritat de conformitat amb l'article 16 del Reglament (CE) núm. 33/2008 [E0003] de la Comissió, pel que fa al procediment i les condicions d'aprovació, la teflutrina és una substància activa per a la qual s'ha establert la integritat de conformitat amb aquest Reglament.
(2) Els Reglaments de la Comissió (CE) núm. 451/2000 [E0004] i (CE) núm. 1490/2002 [E0005] estableixen les normes detallades per a l'aplicació de la segona i tercera fase del programa de treball a què es refereix l'apartat 2 de l'article 8 de la Directiva 91/414/CEE i estableixen una llista de substàncies actives a avaluar, amb vista a la seva possible inclusió en l'Annex I de la Directiva 91/414/CEE, inclosa la teflutrina.
(3) De conformitat amb l'apartat 2 de l'article 3 del Reglament (CE) núm. 1095/2007, de 20 de setembre, pel qual es modifica el Reglament (CE) núm. 1490/2002, pel qual s'estableixen noves normes detallades per a l'aplicació de la tercera fase del programa de treball a la qual es refereix l'apartat 2 de l'article 8 de la Directiva 91/414/CEE del Consell i el Reglament (CE) núm. 2229/2004, pel qual es retira el seu suport a la inclusió d'aquesta substància activa en l'Annex I de la Directiva 91/414/CEE, en el termini de 2 mesos a partir de l'entrada en vigor d'aquest Reglament.
(4) De conformitat amb l'apartat 2 de l'article 6 de la Directiva 91/414/CEE, el notificador original (d'ara endavant "el sol·licitant") va presentar una nova sol·licitud que sol·licitava el procediment accelerat a aplicar, tal com es preveu en els articles 14 a 19 del Reglament (CE) núm. 33/2008 pel qual s'estableixen normes detallades per a l'aplicació de la Directiva 91/414/CEE pel que fa a un procediment regular i accelerat per a l'avaluació de les substàncies actives que formaven part del programa de treball contemplat en l'apartat 2 de l'article 8 d'aquesta Directiva, però que no s'han inclòs en el seu Annex I.
(5) La sol·licitud es va presentar a Alemanya, que havia estat designada com a Estat membre ponent pel Reglament (CE) núm. 1490/2002, es va respectar el període de temps per al procediment accelerat, l'especificació de la substància activa i els usos recolzats són els mateixos que l'objecte de la Decisió 2008/934/CE, que també compleix amb els requisits substantius i procedimentals restants de l'article 15 del Reglament (CE) núm. 33/2008.
(6) De conformitat amb l'apartat 1 de l'article 20 del Reglament (CE) núm. 33/2008 i a petició de la Comissió, l'Autoritat va presentar la seva conclusió sobre el teflutrina a la Comissió el 20 d'agost de 2010 [E0008] El projecte d'informe d'avaluació, l'informe addicional i la conclusió de l'Autoritat van ser revisats pels Estats membres i la Comissió en el si del Comitè Permanent sobre la Cadena Alimentària i la Salut Animal, i finalitzats el 17 de juny de 2011 en format d'informe de revisió de la Comissió sobre el teflutrin.
(7) Segons els diferents exàmens realitzats, s'espera que els productes fitosanitaris que contenen teflutrina satisfacin, en general, els requisits establerts en la lletra a) de l'apartat 1 de l'article 5 i la (b) de la Directiva 91/414/CEE, en particular pel que fa als usos examinats i detallats en l'informe de revisió de la Comissió, per la qual cosa és apropiat aprovar la teflutrina de conformitat amb el Reglament (CE) núm. 1107/2009.
(8) De conformitat amb l'apartat 2 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1107/2009 juntament amb l'article 6 del mateix i a la llum dels coneixements científics i tècnics actuals, no obstant això, és necessari incloure determinades condicions i restriccions.
(9) Sense perjudici de la conclusió que s'ha d'aprovar la teflutrina, és, en particular, apropiat requerir més informació de confirmació.
(10) S'hauria de permetre un període raonable abans de l'aprovació per permetre que els Estats membres i les parts interessades es preparin per complir els nous requisits que resultaran de l'aprovació.
(11) Sense perjudici de les obligacions definides pel Reglament (CE) núm. 1107/2009 com a conseqüència de l'aprovació tenint en compte la situació específica creada per la transició de la Directiva 91/414/CEE al Reglament (CE) núm. 1107/2009, no obstant això, hauria d'aplicar-se el següent: s'hauria de permetre als Estats membres un període de 6 mesos després de l'aprovació per revisar les autoritzacions dels productes fitosanitaris que contenen teflutrina. Els Estats membres haurien de variar, substituir o retirar les autoritzacions existents d'acord amb el que es disposa en la Directiva 91/414/CEE, per la qual cosa s'hauria de preveure un període més llarg per a la presentació i avaluació de l'actualització del dossier complet de l'Annex III, tal com s'estableix en la Directiva 91/414/CEE de cada producte fitosanitari per a cada ús previst d'acord amb els principis uniformes.
(12) L'experiència adquirida amb la inclusió en l'Annex I de la Directiva 91/414/CEE de les substàncies actives avaluades en el marc del Reglament (CEE) núm. 3600/92 de la Comissió, d'11 de desembre de 1992, pel qual s'estableixen les normes detallades per a l'aplicació de la primera fase del programa de treball contemplada en l'apartat 2 de l'article 8 de la Directiva 91/414/CEE relativa a la comercialització de productes fitosanitaris [E0009] ha demostrat, per tant, que és necessari aclarir les obligacions dels Estats membres, especialment l'obligació de verificar que el titular d'una autorització demostri l'accés a un expedient que satisfaci els requisits de l'Annex II d'aquesta Directiva, però aquesta clarificació no imposa cap nova obligació als Estats membres o als titulars d'autoritzacions respecte a les directives que s'han aprovat fins ara per les quals es modifica l'Annex I d'aquesta Directiva o el Reglament pel qual s'aproven les substàncies actives.
(13) De conformitat amb l'apartat 4 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, l'Annex al Reglament d'execució de la Comissió (UE) núm. 540/2011 de 25 de maig de 2011 Reglament d'execució (CE) núm. 1107/2009 del Parlament Europeu i del Consell pel que fa a la llista de substàncies actives aprovades [E0010] hauria de modificar-se en conseqüència.
(14) La Decisió 2008/934/CE preveu la no inclusió de la teflutrina i la retirada de les autoritzacions per als productes fitosanitaris que continguin aquesta substància abans del 31 de desembre de 2011; és necessari suprimir la línia relativa a la teflutrina en l'Annex d'aquesta Decisió; per tant, és apropiat modificar la Decisió 2008/934/CE en conseqüència.
(15) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió de la Comissió Permanent sobre la Cadena Alimentària i la Sanitat Animal,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
La substància activa teflutrina, tal com s'especifica en l'Annex I, s'aprova d'acord amb les condicions establertes en aquest Annex.
Els Estats membres de conformitat amb el Reglament (CE) núm. 1107/2009, en cas necessari, modificaran o retiraran les autoritzacions existents per als productes fitosanitaris que continguin teflutrina com a substància activa abans del 30 de juny de 2012.
En aquesta data verificaran en particular que es compleixen les condicions de l'Annex I d'aquest Reglament, amb excepció de les identificades en la part B de la columna sobre les disposicions específiques d'aquest Annex, i que el titular de l'autorització té o té accés a un expedient que satisfà els requisits de l'Annex II de la Directiva 91/414/CEE de conformitat amb les condicions de l'article 13, apartat 1, a (4) d'aquesta Directiva i de l'article 62 del Reglament (CE) núm. 1107/2009.
Com a excepció de l'apartat 1, per a cada producte fitosanitari autoritzat que contingui teflutrina com a única substància activa o com una de les diverses substàncies actives, totes les quals figuren en l'Annex al Reglament d'execució (UE) núm. 540/2011 a tot tardar el 31 de desembre de 2011, els Estats membres reavaluaran el producte d'acord amb els principis uniformes, tal com es fa referència en l'apartat 6 de l'article 29 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, sobre la base d'un expedient que satisfaci els requisits de l'Annex III de la Directiva 91/414/CEE i tenint en compte la part B de la columna sobre les disposicions específiques de l'Annex I d'aquest Reglament, i sobre la base d'aquesta avaluació determinaran si el producte compleix les condicions establertes en l'apartat 1 de l'article 29 del Reglament (CE) núm. 1107/2009.
Després d'aquesta determinació, els Estats membres hauran de:(a) en el cas d'un producte que contingui teflutrina com a única substància activa, esmenar o retirar l'autorització a tot tardar el 31 de desembre de 2015; o(b) en el cas d'un producte que contingui teflutrina com una de les diverses substàncies actives, en el cas que sigui necessari, modificar o retirar l'autorització abans del 31 de desembre de 2015 o en la data fixada per a tal esmena o retirada en l'acte o actes respectius que afegeixin la substància o substàncies pertinents a l'Annex I de la Directiva 91/414/CEE o aprovi aquesta substància o substàncies, qualsevol que sigui l'última.
1. els Estats membres hauran de complir el Reglament (CE) núm. 1107/2009, si fos necessari, modificar o retirar les autoritzacions existents per als productes fitosanitaris que continguin teflutrina com a substància activa abans del 30 de juny de 2012.
Com a excepció de l'apartat 1, per a cada producte fitosanitari autoritzat que contingui teflutrina com a única substància activa o com una de les diverses substàncies actives, totes elles incloses en l'Annex 540/2011 abans del 31 de desembre de 2011 com a més tard, els Estats membres reavaluaran el producte d'acord amb els principis uniformes, tal com es fa referència en l'apartat 6 de l'article 29 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, sobre la base d'un expedient que satisfaci els requisits de l'Annex III de la Directiva 91/414/CEE i tenint en compte la part B de la columna sobre les disposicions específiques de l'Annex I d'aquest Reglament, i sobre la base d'aquesta avaluació determinaran si el producte compleix les condicions establertes en l'apartat 1 de l'article 29 del Reglament (CE) núm. 1107/2009.
L'Annex del Reglament d'execució (UE) núm. 540/2011 es modifica d'acord amb l'Annex II d'aquest Reglament.
S'elimina la línia relativa a la teflutrina en l'Annex de la Decisió 2008/934/CE.
Aquest Reglament entrarà en vigor el 20è dia després de la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.
S'aplicarà a partir de l'1 de gener de 2012.