LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Pel que fa al Reglament (CE) núm. 258/97 del Parlament Europeu i del Consell, de 27 de gener de 1997, relatiu als nous aliments i als nous ingredients alimentaris [E0001] i, en particular, a l'article 7 del mateix,,
Atenent que:
(1) El 28 de setembre de 2009, l'empresa Cantox Health Science International, en nom de l'empresa Enzymotec Ltd, va demanar a les autoritats competents de Finlàndia que col·loquessin fosfatidilserina de soia fosfolípids al mercat com a nou ingredient alimentari.
(2) El 14 d'abril de 2010 l'organisme competent d'avaluació d'aliments de Finlàndia va emetre el seu informe d'avaluació inicial, en el qual va arribar a la conclusió que l'empresa Enzymotec ha proporcionat suficient informació per autoritzar la comercialització de fosfatidilserina a partir de fosfolípids de soia com a nou ingredient alimentari.
(3) La Comissió va remetre l'informe d'avaluació inicial a tots els Estats membres el 21 d'abril de 2010.
(4) Dins del període de 60 dies establert en l'apartat 4 de l'article 6 del Reglament (CE) núm. 258/97, es va plantejar una objecció raonada a la comercialització del producte, que es refereix a la comercialització diària màxima, d'acord amb aquesta disposició; d'acord amb les disposicions de l'apartat 4 de l'article 6 es requereix una Decisió d'execució de la Comissió que tingui en compte l'objecció raonada plantejada.
(5) La fosfatidilserina procedent de fosfolípids de soia compleix els criteris establerts en l'apartat 1 de l'article 3 del Reglament (CE) núm. 258/97.
(6) Les mesures previstes en aquesta Decisió són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent sobre la Cadena Alimentària i la Salut Animal,
HA ADOPTAT AQUESTA DECISIÓ:
La fosfatidilserina procedent de fosfolípids de soia, tal com s'especifica en l'Annex I, pot comercialitzar-se en la Unió com a nou ingredient alimentari per als usos especificats en l'Annex II.
La designació de fosfatidilserina a partir de fosfolípids de soia autoritzats per aquesta Decisió sobre l'etiquetatge dels aliments que la contenen serà "Soya fosfatidilserina".
Aquesta decisió va dirigida a Enzymotec Ltd, P.O. Box 6, Migdal HaEmeq, 23106 Israel.