Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1924/2006 del Parlament Europeu i del Consell de 20 de desembre de 2006 relatiu a les declaracions nutricionals i de propietats saludables en els aliments [E0001], i en particular l'apartat 3 de l'article 17 dels mateixos,,
Atenent que:
(1) De conformitat amb el Reglament (CE) núm. 1924/2006, les declaracions de propietats saludables dels aliments estan prohibides tret que estiguin autoritzades per la Comissió de conformitat amb aquest Reglament i incloses en una llista de reclamacions permeses.
(2) El Reglament (CE) núm. 1924/2006 estableix també que les sol·licituds d'autoritzacions de demandes de salut poden ser presentades pels operadors d'empreses alimentàries a l'autoritat nacional competent d'un Estat membre, l'autoritat nacional competent és la de remetre sol·licituds vàlides a l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària (EFSA), d'ara endavant l'Autoritat.
(3) Després de la recepció d'una sol·licitud, l'Autoritat ha d'informar sense demora als altres Estats membres i a la Comissió de la sol·licitud, i emetre un dictamen sobre la reclamació sanitària en qüestió.
(4) La Comissió decidirà sobre l'autorització de les declaracions de propietats saludables tenint en compte el dictamen emès per l'Autoritat.
(5) Les dues opinions a què fa referència aquest Reglament estan relacionades amb les sol·licituds de declaracions de propietats saludables relatives al desenvolupament i la salut dels nens, tal com es fa referència en la lletra b) de l'apartat 1 de l'article 14 del Reglament (CE) núm. 1924/2006.
(6) Després d'una sol·licitud de Danone Baby Nutrition, presentada de conformitat amb la lletra b) de l'apartat 1 de l'article 14 del Reglament (CE) núm. 1924/2006, es va exigir a l'Autoritat que emetés un dictamen sobre una reclamació de salut relacionada amb els efectes d'Immunofortis ⁇ en el sistema immunològic infantil (Pregunta No EFSA-Q-2008-106) [E0002], la reclamació proposada pel sol·licitant es va formular de la següent manera: "Immunofortis ⁇ per enfortir de manera natural el sistema immunològic del seu nadó".
(7) Sobre la base de les dades presentades, l'Autoritat va concloure en el seu dictamen rebut per la Comissió i els Estats membres el 4 de febrer de 2010 que la informació facilitada és insuficient per establir una relació causa-efecte entre el consum d'Immunofortis ⁇ i l'efecte reclamat, per la qual cosa, atès que la reclamació no compleix amb els requisits del Reglament (CE) núm. 1924/2006, no hauria de ser autoritzada.
(8) Després d'una sol·licitud de Vifor Pharma (Potters), presentada de conformitat amb l'article 14(1)(b) del Reglament (CE) núm. 1924/2006, es va requerir a l'Autoritat que emetés una opinió sobre una reclamació de salut relacionada amb els efectes de Eye qTM sobre la memòria de treball (E0003]. L'afirmació proposada pel sol·licitant va ser redactada de la següent manera: "Eye q TM (una combinació única de High-EPA/DHA/GLA omega-3, 6 PUFA) proporciona els nutrients essencials que ajuden a millorar la memòria de treball en els nens".
(9) Sobre la base de les dades presentades, l'Autoritat va concloure en el seu dictamen rebut per la Comissió i els Estats membres el 4 de març de 2010 que la informació proporcionada és insuficient per establir una relació causa-efecte entre la ingesta d'Ull q TM i l'efecte reclamat, de manera que, com la reclamació no compleix amb els requisits del Reglament (CE) núm. 1924/2006, no hauria de ser autoritzada.
(10) De conformitat amb l'apartat 6 de l'article 28 del Reglament (CE) núm. 1924/2006, les declaracions de propietats saludables contemplades en la lletra b) de l'apartat 1 de l'article 14 i no autoritzades per una decisió de conformitat amb l'apartat 3 de l'article 17 del Reglament (CE) núm. 1924/2006 podran continuar utilitzant-se durant 6 mesos després de l'adopció d'aquest Reglament, sempre que es presenti una sol·licitud abans del 19 de gener de 2008. No obstant això, com la sol·licitud de reclamació de salut rellevant per a Eye qTM no es va fer abans del 19 de gener de 2008, no es compleix el requisit previst en l'article 28(6)(b) i, per tant, es preveu un període de transició de 6 mesos, per a permetre als operadors d'empreses alimentàries adaptar-se als requisits establerts en aquest Reglament.
(11) Els comentaris dels sol·licitants i dels ciutadans rebuts per la Comissió de conformitat amb l'apartat 6 de l'article 16 del Reglament (CE) núm. 1924/2006 s'han tingut en compte a l'hora d'establir les mesures previstes en aquest Reglament.
(12) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de la Cadena Alimentària i de la Sanitat Animal i ni el Parlament Europeu ni el Consell s'hi han oposat,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
Les declaracions de propietats saludables recollides en l'Annex d'aquest Reglament no s'inclouran en la llista de reclamacions permeses de la Unió, tal com es preveu en l'apartat 1 de l'article 14 del Reglament (CE) núm. 1924/2006.
No obstant això, podran continuar utilitzant-se durant 6 mesos després de l'entrada en vigor d'aquest Reglament.
Aquest Reglament entrarà en vigor el 20è dia després de la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.