LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte la Directiva 2008/57/CE del Parlament Europeu i del Consell de 17 de juny de 2008 sobre la interoperabilitat del sistema ferroviari dins de la Comunitat [E0001], i en particular la lletra e) de l'apartat 3 de l'article 5 i l'apartat 1 de l'article 6 dels mateixos,,
Atenent que:
(1) Les especificacions tècniques per a la interoperabilitat (ETI) són especificacions adoptades de conformitat amb la Directiva 2008/57/CE. Els TSI estableixen totes les condicions amb les quals els constituents i subsistemes d'interoperabilitat han d'ajustar-se, i els procediments a seguir per avaluar la conformitat i idoneïtat per a l'ús dels constituents d'interoperabilitat i la verificació CE dels subsistemes.
(2) Decisió de la Comissió 2006/66/CE [E0002] va establir els mòduls que s'utilitzaran per a l'avaluació de la conformitat dels constituents d'interoperabilitat i verificació CE dels subsistemes de l'especificació tècnica d'interoperabilitat (TSI) "soroll-stock-noise", Decisió de la Comissió 2006/861/CE [E0003] va fer el mateix amb el TSI "rolling stock-freight wagons" i la Decisió 2006/679/CE [E0004] va establir mòduls per al TSI "control-command and signalling" del sistema ferroviari convencional transeuropeu.
(3) Les decisions de la Comissió 2008/217/CE [E0005], 2008/284/CE [E0006], 2008/232/CE [E0007] i 2006/860/CE [E0008] van establir els mòduls que s'utilitzaran per a l'avaluació de la conformitat dels constituents d'interoperabilitat i la verificació CE dels subsistemes del TSI "infraestructura", el TSI "energia", el material rodant TSI i el TSI "control-command and signalling" del sistema ferroviari transeuropeu d'alta velocitat, respectivament.
(4) Les decisions de la Comissió 2008/163/CE [E0009] i 2008/164/EC [E0010] van establir els mòduls que s'utilitzaran per a l'avaluació de la conformitat dels components d'interoperabilitat i la verificació CE dels subsistemes per al TSI "seguretat en túnels ferroviaris" i per al TSI "persones amb mobilitat reduïda" del sistema ferroviari convencional i d'alta velocitat transeuropeu, respectivament.
(5) De conformitat amb la lletra e) de l'apartat 3 de l'article 5 de la Directiva 2008/57/CE, el TSI ha de referir-se als mòduls establerts en la Decisió 93/465/CEE del Consell [E0011], que ha estat derogada per la Decisió núm. 768/2008/CE del Parlament Europeu i del Consell de 9 de juliol de 2008 sobre un marc comú per a la comercialització de productes [E0012], i estableix principis comuns i disposicions de referència destinades a aplicar-se en tota la legislació sectorial amb la finalitat de proporcionar una base coherent per a l'elaboració, revisió o refundicions d'aquesta legislació.
(6) No obstant això, ja existeix un marc jurídic complet específic per al sector ferroviari que requereix una adaptació específica dels mòduls de la Decisió núm. 768/2008/CE, en particular, les disposicions de la Directiva 2008/57/CE relatives a l'avaluació de la conformitat i la idoneïtat per a l'ús dels components d'interoperabilitat i la verificació dels subsistemes de la CE requereixen una adaptació específica dels mòduls establerts en l'Annex II a la Decisió núm. 768/2008/CE.
(7) Com que les característiques específiques del ferrocarril han de tenir-se en compte per garantir la coherència de tots els actes legislatius relatius als constituents i subsistemes d'interoperabilitat, és apropiat establir mòduls específics per al ferrocarril.
(8) Per establir un conjunt comú de mòduls per a tots els TSI és necessari introduir-los en un acte legislatiu, que ha de proporcionar un conjunt comú de mòduls que ha de permetre al legislador triar els procediments adequats per a l'avaluació de la conformitat, la idoneïtat per al seu ús i la verificació de la CE en la redacció o revisió dels TSI.
(9) Els TSI que estiguin en vigor en la data d'aplicació d'aquesta Decisió, no han d'aplicar els mòduls previstos en aquesta Decisió fins a la seva revisió i se'ls ha de permetre continuar aplicant els mòduls per a l'avaluació de la conformitat i la idoneïtat per a l'ús dels constituents d'interoperabilitat i la verificació CE dels subsistemes tal com es defineixen en els annexos pertinents a aquests TSI, però, quan aquests TSI es revisaran, haurien d'estar dins de l'àmbit d'aquesta Decisió.
(10) Per tal d'oferir una millor comprensió, s'ha d'adjuntar a aquesta Decisió una llista de termes utilitzats en els mòduls d'avaluació de la conformitat específics per als ferrocarrils i el seu equivalent en mòduls genèrics definits en la Decisió núm. 768/2008/CE; així mateix, s'ha d'establir una taula de correlació dels mòduls utilitzats en els TSI esmentats en els considerants 2 a 4, els mòduls utilitzats en la Decisió núm. 768/2008/CE i els mòduls específics per als ferrocarrils establerts en l'Annex I d'aquesta Decisió.
(11) Les mesures previstes en aquesta Decisió estan d'acord amb l'opinió de la comissió a la qual es fa referència en l'apartat 1 de l'article 29 de la Directiva 2008/57/CE,
HA ADOPTAT AQUESTA DECISIÓ:
Per la present s'adopten els mòduls per als procediments d'avaluació de la conformitat i idoneïtat per a l'ús dels components d'interoperabilitat i per a la verificació CE dels subsistemes, tal com s'estableix en l'Annex I.
L'Annex II recull una llista de termes utilitzats en els mòduls d'avaluació de la conformitat específics per als ferrocarrils i el seu equivalent en mòduls genèrics definits en la Decisió núm. 768/2008/CE.
A l'Annex III s'adjunta una taula de correlació dels mòduls utilitzats.
Els mòduls seran aplicables a tots els TSI que entrin en vigor a partir de la data prevista a l'article 8.
A l'efecte d'aquesta Decisió, s'aplicaran les següents definicions: 1. "especificació tècnica per a la interoperabilitat" (TSI) significa una especificació adoptada d'acord amb la Directiva 2008/57/CE; 2. "vehicle" significa el resultat de la divisió del sistema ferroviari, amb o sense tracció. 5. "entitat contractant" significa qualsevol component bàsic, grup de components, subconjunt o conjunt complet d'equips incorporats o destinats a ser incorporats en un subsistema. 5. "entitat contractant" significa qualsevol entitat, ja sigui pública o privada, que ordena el disseny i/o la construcció d'un subsistema. 7. "organismes concertats" significa qualsevol norma europea adoptada per un dels organismes de normalització tècnics i del Consell de 22 de juny de 1998 que estableix un mandat de la Comissió en el seu estat operatiu de disseny; 11. "representant autoritzat" significa qualsevol persona física o jurídica establerta en la Unió que hagi rebut un mandat escrit d'un fabricant o d'una entitat contractant per a actuar en el seu nom o en la seva marca; 15. "avaluació de conformitat" significa el procediment esmentat en l'article 18 de la Directiva 2008/57/CE, i es pot posar en funcionament el subsistema corresponent.
Els procediments d'avaluació de la conformitat per als components d'interoperabilitat inclosos en els TSI s'escolliran entre els mòduls establerts en l'Annex I, d'acord amb els següents criteris: (a) si el mòdul en qüestió és apropiat per al tipus de constituent d'interoperabilitat; (b) la naturalesa dels riscos que comporta el component d'interoperabilitat i el grau en què l'avaluació de la conformitat correspon al tipus i grau de risc; (c) la necessitat que el fabricant tingui una elecció entre el sistema de gestió de la qualitat i els mòduls de certificació del producte establerts en l'Annex I; (d) la necessitat d'evitar la imposició de mòduls que serien massa onerosos en relació amb els riscos.
Els TSI han d'especificar els mòduls per a l'avaluació de la conformitat que s'han d'aplicar per als constituents d'interoperabilitat. Quan sigui necessari, els TSI poden aclarir-los i complementar-los a causa de l'especificitat del subsistema en qüestió.
1. Els procediments d'avaluació de la conformitat per als components d'interoperabilitat inclosos en els TSI s'escolliran entre els mòduls establerts en l'Annex I, d'acord amb els següents criteris: (a) si el mòdul en qüestió és apropiat per al tipus de constituent d'interoperabilitat; (b) la naturalesa dels riscos que comporta el component d'interoperabilitat i la mesura en què l'avaluació de la conformitat correspon al tipus i grau de risc; (c) la necessitat que el fabricant tingui una elecció entre el sistema de gestió de la qualitat i els mòduls de certificació del producte establerts en l'Annex I; (d) la necessitat d'evitar la imposició de mòduls que serien massa onerosos en relació amb els riscos.
2. Els TSI han d'especificar els mòduls per a l'avaluació de la conformitat que s'han d'aplicar per als constituents d'interoperabilitat. Quan sigui necessari, els TSI poden aclarir-los i complementar-los a causa de l'especificitat del subsistema en qüestió.
Quan els TSI ho requereixin, el procediment d'avaluació de la idoneïtat per a l'ús dels constituents d'interoperabilitat es farà d'acord amb les instruccions establertes en el mòdul CV establert en l'Annex I.
Els procediments de verificació de la CE per als subsistemes coberts pels TSI s'escolliran entre els mòduls establerts en l'Annex I, d'acord amb els següents criteris: (a) si el mòdul en qüestió és adequat al tipus del subsistema; (b) la naturalesa dels riscos que comporta el subsistema i la mesura en què la verificació de la CE correspon al tipus i grau de risc; (c) la necessitat que el fabricant tingui una elecció entre el sistema de gestió de la qualitat i els mòduls de certificació del producte establerts en l'Annex I; (d) la necessitat d'evitar la imposició de mòduls que serien massa onerosos en relació amb els riscos.
Els TSI han d'especificar els mòduls de verificació de la CE que s'han d'aplicar per als subsistemes i, si escau, els TSI poden aclarir-los i complementar-los a causa de l'especificitat del subsistema en qüestió.
Els procediments de verificació de la CE per als subsistemes inclosos en els TSI s'escolliran entre els mòduls establerts en l'Annex I, d'acord amb els següents criteris: (a) si el mòdul en qüestió és adequat al tipus del subsistema; (b) la naturalesa dels riscos que comporta el subsistema i el grau en què la verificació de la CE correspon al tipus i grau de risc; (c) la necessitat que el fabricant tingui una elecció entre el sistema de gestió de la qualitat i els mòduls de certificació del producte establerts en l'Annex I; (d) la necessitat d'evitar la imposició de mòduls que serien massa onerosos en relació amb els riscos.
2. Els TSI han d'especificar els mòduls de verificació de la CE que s'han d'aplicar per als subsistemes i, si escau, els TSI poden aclarir-los i complementar-los a causa de l'especificitat del subsistema en qüestió.
Si un organisme notificat subcontracta tasques específiques relacionades amb l'avaluació de la conformitat o la verificació de la CE o recorre a una filial, assumirà la plena responsabilitat de les tasques realitzades pels subcontractistes o filials allà on s'estableixin.
Les activitats podran ser subcontractades o realitzades per una filial únicament amb el consentiment del sol·licitant.
1. Quan un organisme notificat subcontracti tasques específiques relacionades amb l'avaluació de la conformitat o la verificació de la CE o tingui recurs a una filial, assumirà la plena responsabilitat de les tasques realitzades pels subcontractistes o filials allà on s'estableixin.
2. Les activitats podran ser subcontractades o dutes a terme per una filial únicament amb el consentiment del sol·licitant.
Aquesta decisió s'aplicarà a partir de l'1 de gener de 2011.
Aquesta decisió va dirigida als Estats membres.