LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Pel que fa al Reglament (CE) núm. 1907/2006 del Parlament Europeu i del Consell, de 18 de desembre de 2006, relatiu al registre, l'avaluació, l'autorització i la restricció de les substàncies químiques (REACH), pel qual es modifica la Directiva 1999/45/CE i es deroga el Reglament (CEE) núm. 793/93 i el Reglament (CE) núm. 1488/94 del Consell, així com la Directiva 76/769/CEE del Consell i les Directives 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE i 2000/21/CE [E0001], i en particular l'article 131 del mateix,,
Atenent que:
(1) Les fitxes de seguretat han estat un mètode ben acceptat i eficaç per al subministrament d'informació sobre substàncies i mescles en la Comunitat i s'han convertit en part integrant del sistema del Reglament (CE) núm. 1907/2006.
(2) Amb la finalitat de facilitar el comerç mundial i protegir la salut humana i el medi ambient, s'han desenvolupat acuradament criteris harmonitzats per a la classificació i l'etiquetatge i normes per a les fitxes de dades de seguretat durant un període de més de 10 anys dins de l'estructura de les Nacions Unides (ONU), donant lloc al Sistema Harmonitzat Mundial de Classificació i Etiquetatge de Químics (en endavant, el SAM).
(3) El Reglament (CE) núm. 1272/2008 del Parlament Europeu i del Consell, de 16 de desembre de 2008, sobre classificació, etiquetatge i envasament de substàncies i mescles, pel qual es modifiquen i derogen les Directives 67/548/CEE i 1999/45/CE, i es modifica el Reglament (CE) núm. 1907/2006 [E0002] que harmonitza les disposicions i criteris per a la classificació i etiquetatge de substàncies, mescles i determinats articles específics dins de la Comunitat, tenint en compte els criteris de classificació i les normes d'etiquetatge del SAM.
(4) La Directiva 67/548/CEE del Consell, de 27 de juny de 1967, relativa a l'aproximació de les lleis, reglaments i disposicions administratives relatives a la classificació, embalatge i etiquetatge de les substàncies perilloses [E0003] i la Directiva 1999/45/CE del Parlament Europeu i del Consell, de 31 de maig de 1999, relativa a l'aproximació de les lleis, reglaments i disposicions administratives dels Estats membres relatives a la classificació, etiquetatge i etiquetatge dels preparats perillosos [E0004] se substituiran en un període transitori segons el qual les substàncies han de ser classificades, etiquetades i envasades segons el Reglament (CE) núm. 1272/2008 de l'1 de desembre de 2010 i les mescles de l'1 de juny de 2015, encara que des de l'1 de desembre de 2010 fins a l'1 de juny de 2015 es requereix la classificació de les substàncies d'acord amb la Directiva 67/548/CEE i el Reglament (CE) núm. 1272/2008 amb efecte a partir de l'1 de juny de 2015.
(5) Per tant, l'Annex II del Reglament (CE) núm. 1907/2006 hauria de modificar-se per a adaptar-lo als criteris de classificació i altres disposicions pertinents establertes en el Reglament (CE) núm. 1272/2008.
(6) Els requisits per a les fitxes de dades de seguretat establerts en l'Annex II del Reglament (CE) núm. 1907/2006 haurien d'adaptar-se, a més, tenint en compte les normes per a les fitxes de dades de seguretat del SAM, a fi de permetre que el triple mecanisme de classificació, etiquetatge i fitxes de dades de seguretat compleixi el seu paper a través de la interacció de les seves parts components.
(7) Les fitxes de seguretat així modificades haurien de continuar sent un element important de comunicació de riscos i proporcionar un mecanisme per a transmetre informació de seguretat adequada sobre substàncies i mescles que compleixin els criteris de classificació de conformitat amb la legislació comunitària aplicable, així com unes certes substàncies i mescles que no compleixin aquests criteris, tenint en compte la informació de qualsevol informe de seguretat química rellevant, a la cadena de subministrament fins a l'usuari immediat.
(8) L'aplicació del requisit d'incloure la classificació i l'etiquetatge d'acord amb el Reglament (CE) núm. 1272/2008 de substàncies i mescles en la fitxa de seguretat, tal com es modifica en aquest Reglament, ha de seguir l'aplicació escalonada de les disposicions de classificació i etiquetatge de substàncies i mescles d'acord amb el Reglament (CE) núm. 1272/2008 de les mescles, per la qual cosa, i atès que la classificació i la comunicació de riscos de les mescles depèn de la classificació i la comunicació de riscos de les substàncies, el requisit d'incloure la classificació i l'etiquetatge d'acord amb el Reglament (CE) núm. 1272/2008 de les mescles només ha d'aplicar-se després del requisit d'incloure la classificació i l'etiquetatge d'acord amb el Reglament (CE) núm. 1272/2008 de les substàncies.
(9) Els proveïdors de mescles que optin per confiar en la possibilitat d'aplicar, de manera voluntària, tant la classificació com l'etiquetatge d'acord amb el Reglament (CE) núm. 1272/2008 abans de l'1 de juny de 2015 haurien de proporcionar en la corresponent fitxa de dades de seguretat la classificació d'acord amb el Reglament (CE) núm. 1272/2008 juntament amb la classificació d'acord amb la Directiva 1999/45/CE.
(10) Les fitxes de seguretat de les substàncies que proporcionen informació sobre classificació i etiquetatge d'acord amb el Reglament (CE) núm. 1272/2008, abans de l'1 de juny de 2015, haurien d'estar obligades a proporcionar informació sobre la classificació d'acord amb la Directiva 67/548/CEE, a fi de permetre als proveïdors de mescles que no depenguin de la possibilitat d'aplicar tant la classificació com l'etiquetatge d'acord amb el Reglament (CE) núm. 1272/2008 abans, classificar i etiquetar correctament aquestes mescles.
(11) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió de la Comissió establerta en virtut de l'article 133 del Reglament (CE) núm. 1907/2006,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
El Reglament (CE) núm. 1907/2006 es modifica de la manera següent:1. amb efecte a partir de l'1 de desembre de 2010:2. amb efecte a partir de l'1 de juny de 2015, l'Annex II del Reglament (CE) núm. 1907/2006 se substitueix per l'Annex II d'aquest Reglament.
Fins a l'1 de desembre de 2010, els proveïdors de substàncies que apliquin l'apartat 2 de l'article 61 del Reglament (CE) núm. 1272/2008 podran aplicar l'Annex II al Reglament (CE) núm. 1907/2006, modificat pel punt 1 de l'article 1 d'aquest Reglament.
Fins a l'1 de desembre de 2010, els proveïdors de mescles poden aplicar l'Annex II al Reglament (CE) núm. 1907/2006, modificat pel punt 1 de l'article 1 d'aquest Reglament.
Fins a l'1 de juny de 2015, els proveïdors de mescles que apliquin l'apartat 2 de l'article 61 del Reglament (CE) núm. 1272/2008 podran aplicar l'Annex II al Reglament (CE) núm. 1907/2006, modificat pel punt 2 de l'article 1 d'aquest Reglament.
Fins a l'1 de juny de 2015, els proveïdors de mescles que apliquin l'apartat 3 proporcionaran en la subsecció 3.2 de les fitxes de seguretat pertinents la classificació de les substàncies indicades en aquesta subsecció d'acord amb la Directiva 67/548/CEE, incloent indicació de perill, lletres simbòliques i frases R, a més de la classificació incloent declaracions de perill d'acord amb el Reglament (CE) núm. 1272/2008.
Fins a l'1 de juny de 2015, els proveïdors de mescles que apliquin l'apartat 3 hauran de proporcionar en el subapartat 2.1 de les fitxes de seguretat pertinents la classificació de la mescla d'acord amb la Directiva 1999/45/CE, a més de la classificació que inclogui declaracions de perill d'acord amb el Reglament (CE) núm. 1272/2008.
Fins a l'1 de juny de 2015, els proveïdors de mescles que compleixin els criteris de classificació d'acord amb el Reglament (CE) núm. 1272/2008, en aplicar l'apartat 3, indicaran les substàncies que presentin un perill per a la salut o el medi ambient en el sentit de la Directiva 67/548/CEE en el subapartat 3.2 de les fitxes de dades de seguretat pertinents si aquestes substàncies estan presents en concentracions iguals o superiors als valors més baixos enumerats en el punt 3.2.1(a) de l'Annex II d'aquest Reglament, a més de les substàncies esmentades en el punt 3.2.1 d'aquest Annex.
Fins a l'1 de juny de 2015, els proveïdors de mescles que no compleixin els criteris de classificació d'acord amb el Reglament (CE) núm. 1272/2008, en aplicar l'apartat 3, indicaran les substàncies que presenten un risc per a la salut o el medi ambient en el sentit de la Directiva 67/548/CEE en el subapartat 3.2 de les fitxes de dades de seguretat pertinents si aquestes substàncies estan presents en una concentració individual igual o superior a l'1% en pes en mescles no gasoses i al 0,2% en volum en mescles gasoses a més de les substàncies esmentades en el punt 3.2.2 de l'Annex II d'aquest Reglament.
Sense perjudici de l'apartat 9 de l'article 31 del Reglament (CE) núm. 1907/2006, relatiu a les substàncies que es comercialitzen abans de l'1 de desembre de 2010 i que no estan obligades a ser reetiquetades i reenvasades de conformitat amb l'apartat 4 de l'article 61 del Reglament (CE) núm. 1272/2008, no és necessari substituir la fitxa de dades de seguretat per una fitxa de dades de seguretat que compleixi amb l'Annex I d'aquest Reglament abans de l'1 de desembre de 2012.
Sense perjudici de l'apartat 9 de l'article 31 del Reglament (CE) núm. 1907/2006, relatiu a les mescles que es comercialitzen abans de l'1 de juny de 2015 i que no estan obligades a ser reetiquetades i reenvasades de conformitat amb l'apartat 4 de l'article 61 del Reglament (CE) núm. 1272/2008, no és necessari substituir la fitxa de dades de seguretat per una fitxa de dades de seguretat que compleixi amb l'Annex II d'aquest Reglament abans de l'1 de juny de 2017.
Sense perjudici de l'apartat 9 de l'article 31 del Reglament (CE) núm. 1907/2006, les fitxes de seguretat de les mescles facilitades a qualsevol destinatari almenys una vegada abans de l'1 de desembre de 2010 podran continuar utilitzant-se i no hauran de complir l'Annex I d'aquest Reglament fins al 30 de novembre de 2012.
Fins a l'1 de desembre de 2010, els proveïdors de substàncies que apliquin l'apartat 2 de l'article 61 del Reglament (CE) núm. 1272/2008 podran aplicar l'Annex II al Reglament (CE) núm. 1907/2006, modificat pel punt 1 de l'article 1 d'aquest Reglament.
2. Fins a l'1 de desembre de 2010, els proveïdors de mescles poden aplicar l'Annex II al Reglament (CE) núm. 1907/2006, modificat pel punt 1 de l'article 1 d'aquest Reglament.
Fins a l'1 de juny de 2015, els proveïdors de mescles que apliquin l'apartat 2 de l'article 61 del Reglament (CE) núm. 1272/2008 podran aplicar l'Annex II al Reglament (CE) núm. 1907/2006, modificat pel punt 2 de l'article 1 d'aquest Reglament.
4. Fins a l'1 de juny de 2015, els proveïdors de mescles que apliquin l'apartat 3 proporcionaran en la subsecció 3.2 de les fitxes de seguretat pertinents la classificació de les substàncies indicades en aquesta subsecció d'acord amb la Directiva 67/548/CEE, incloent indicació de perill, lletres simbòliques i frases R, a més de la classificació incloent declaracions de perill d'acord amb el Reglament (CE) núm. 1272/2008.
5. Fins a l'1 de juny de 2015, els proveïdors de mescles que apliquin l'apartat 3 hauran de proporcionar en el subapartat 2.1 de les fitxes de seguretat pertinents la classificació de la mescla d'acord amb la Directiva 1999/45/CE, a més de la classificació que inclogui declaracions de perill d'acord amb el Reglament (CE) núm. 1272/2008.
6. Sense perjudici de l'apartat 9 de l'article 31 del Reglament (CE) núm. 1907/2006, relatiu a les substàncies que es comercialitzen abans de l'1 de desembre de 2010 i que no estan obligades a ser reetiquetades i reenvasades de conformitat amb l'apartat 4 de l'article 61 del Reglament (CE) núm. 1272/2008, no és necessari substituir la fitxa de dades de seguretat per una fitxa de dades de seguretat que compleixi amb l'Annex I d'aquest Reglament abans de l'1 de desembre de 2012.
7. Sense perjudici de l'apartat 9 de l'article 31 del Reglament (CE) núm. 1907/2006, les fitxes de seguretat de les mescles facilitades a qualsevol destinatari almenys una vegada abans de l'1 de desembre de 2010 podran continuar utilitzant-se i no hauran de complir l'Annex I d'aquest Reglament fins al 30 de novembre de 2012.
Aquest Reglament entrarà en vigor el 20è dia després de la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.