Decisió de la Comissió de 25 de juny de 2010 relativa a la no inclusió de la trifluralina en l'Annex I de la Directiva 91/414/CEE del Consell (notificada en el document C(2010) 4199) (Text amb rellevància de l'EEE) (2010/355/UE)

LA COMISSIÓ EUROPEA,

Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,

Tenint en compte la Directiva 91/414/CEE del Consell de 15 de juliol de 1991 relativa a la comercialització de productes fitosanitaris [E0001], i en particular el quart paràgraf de l'apartat 2 de l'article 8 del mateix,,

Atenent que:

(1) Per decisió de la Comissió 2007/629/CE [E0002] es va decidir no incloure la trifluralina de substància activa en l'Annex I de la Directiva 91/414/CEE, decisió que es va adoptar en el marc de la segona fase del programa de treball prevista en els Reglaments (CE) núm. 451/2000 [E0003] i (CE) núm. 703/2001 [E0004], que estableixen les normes detallades per a l'aplicació de la segona fase del programa de treball a la qual es refereix l'apartat 2 de l'article 8 de la Directiva 91/414/CEE i que estableixen una llista de substàncies actives a avaluar, amb vista a la seva possible inclusió en l'Annex I de la Directiva 91/414/CEE.

(2) El notificador original va presentar una nova sol·licitud de conformitat amb l'apartat 2 de l'article 6 de la Directiva 91/414/CEE i el Reglament (CE) núm. 33/2008 de la Comissió, de 17 de gener de 2008, pel qual s'estableixen normes detallades per a l'aplicació de la Directiva 91/414/CEE del Consell relativa a un procediment regular i accelerat per a l'avaluació de les substàncies actives que formaven part del programa de treball a què fa referència l'apartat 2 de l'article 8 d'aquesta Directiva, però que no s'han inclòs en el seu Annex I [E0005], i es va sol·licitar l'aplicació del procediment accelerat de conformitat amb els articles 13 a 19 del Reglament (CE) núm. 33/2008 i es va presentar un expedient actualitzat a Grècia, que havia estat designat Estat membre ponent pel Reglament (CE) núm. 451/2000.

(3) Aquesta sol·licitud compleix amb els requisits substantius i procedimentals de l'article 15 del Reglament (CE) núm. 33/2008 i es va presentar dins del termini previst en la segona frase de l'article 13 d'aquest Reglament.

(4) Grècia va avaluar la nova informació i dades presentades pel notificador i va preparar un informe addicional el 7 de gener de 2009.

(5) L'informe addicional va ser revisat per parells pels Estats membres i l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària, d'ara endavant EFSA, i presentat a la Comissió el 14 de juliol de 2009 en el format de l'Informe Científic de la EFSA sobre la trifluralina [E0006] Aquest informe va ser revisat pels Estats membres i la Comissió en el si del Comitè Permanent sobre la Cadena Alimentària i la Salut Animal i va finalitzar l'11 de maig de 2010 en el format de l'informe de revisió de la Comissió sobre la trifluralina.

(6) La nova avaluació de l'Estat membre ponent i la nova conclusió de la AESA es van centrar en les preocupacions que condueixen a la no inclusió, que es deuen a l'alt risc per als organismes aquàtics, especialment els peixos, la toxicitat dels metabòlits per als organismes que habiten sediments, l'exposició dels consumidors per a aplicacions no cereals, l'alta persistència en el sòl, l'alt potencial per a la bioacumulació i el potencial per al transport a llarg termini a través de l'aire.

(7) Noves dades i informació van ser presentades pel notificador en el dossier actualitzat, en particular pel que fa a l'avaluació del risc aquàtic, especialment el peix, la toxicitat dels metabòlits als organismes que habiten sediments, l'elevada persistència en el sòl i l'elevat potencial de bioacumulació.Per tal de reduir el risc als consumidors, el notificador, en el context de la reexpedició, només va donar suport a les sol·licituds de colza de llavors d'oli.

(8) No obstant això, les dades i la informació addicionals proporcionades pel notificador no van permetre eliminar totes les preocupacions específiques que van conduir a la no inclusió.

(9) En particular, la preocupació per l'alt risc potencial per als organismes aquàtics, especialment els peixos, no es va poder resoldre a causa de les deficiències en els estudis recentment presentats, per la qual cosa no es va poder finalitzar l'avaluació del risc de les aigües superficials i, a més, el potencial per al transport a llarg termini a través de l'aire no s'ha aclarit adequadament per la informació produïda de naturalesa obsoleta.

(10) La Comissió va convidar al notificador a presentar els seus comentaris sobre els resultats de la revisió per homòlegs; d'altra banda, de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 21 del Reglament (CE) núm. 33/2008, la Comissió va convidar al notificador a presentar comentaris sobre el projecte d'informe de revisió i, en particular, sobre la resta de preocupacions sobre el risc aquàtic i el potencial del transport a llarg termini.

(11) No obstant això, malgrat els arguments exposats pel notificador, les preocupacions identificades no es van poder eliminar, i les avaluacions realitzades sobre la base de la informació presentada i avaluada durant les reunions d'experts de la EFSA no han demostrat que es pugui esperar que, en les condicions d'ús proposades, els productes fitosanitaris que contenen trifluralina satisfacin en general els requisits establerts en la lletra a) de l'apartat 1 de l'article 5 i (b) de la Directiva 91/414/CEE.

(12) Per tant, la trifluralina no hauria d'incloure's en l'Annex I de la Directiva 91/414/CEE.

(13) La Decisió 2007/629/CE ha de ser derogada.

(14) Aquesta Decisió no perjudica la presentació d'una nova sol·licitud de trifluralina de conformitat amb l'apartat 2 de l'article 6 de la Directiva 91/414/CEE i el capítol II del Reglament (CE) núm. 33/2008.

(15) Les mesures previstes en aquesta Decisió són d'acord amb l'opinió de la Comissió Permanent sobre la Cadena Alimentària i la Sanitat Animal,

HA ADOPTAT AQUESTA DECISIÓ: