Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ DE LES COMUNITATS EUROPEES,
Tenint en compte el Tractat constitutiu de la Comunitat Europea,,
Tenint en compte la Directiva 91/414/CEE del Consell de 15 de juliol de 1991 relativa a la comercialització de productes fitosanitaris [E0001], i en particular el quart paràgraf de l'apartat 2 de l'article 8 del mateix,,
Atenent que:
(1) L'apartat 2 de l'article 8 de la Directiva 91/414/CEE estableix que un Estat membre pot autoritzar, durant un període de 12 anys després de la notificació d'aquesta Directiva, la comercialització de productes fitosanitaris que continguin substàncies actives no enumerades en l'Annex I d'aquesta Directiva que ja estan en el mercat dos anys després de la data de notificació, mentre que aquestes substàncies s'estan examinant gradualment en el marc d'un programa de treball.
(2) Els Reglaments de la Comissió (CE) núm. 451/2000 [E0002] i (CE) núm. 1490/2002 [E0003] estableixen les normes detallades per a l'aplicació de la tercera fase del programa de treball a què es refereix l'apartat 2 de l'article 8 de la Directiva 91/414/CEE i estableixen una llista de substàncies actives que s'avaluaran amb vista a la seva possible inclusió en l'Annex I de la Directiva 91/414/CEE, inclosa la bifentina.
(3) En el cas de la bifentina, els efectes sobre la salut humana i el medi ambient s'han avaluat d'acord amb les disposicions previstes en els Reglaments (CE) núm. 451/2000 i (CE) núm. 1490/2002 per a una sèrie d'usos proposats pel notificador; a més, aquests Reglaments designen als Estats membres ponent que han de presentar els corresponents informes d'avaluació i recomanacions a l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària (AESA) de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 10 del Reglament (CE) núm. 1490/2002; en el cas de la bifentina, l'Estat membre ponent va ser França i tota la informació pertinent es va presentar el 15 de desembre de 2005.
(4) L'informe d'avaluació ha estat revisat per experts pels Estats membres i la EFSA en el marc de l'Avaluació del Grup de Treball i presentat a la Comissió el 30 de setembre de 2008 en el format de la conclusió de la EFSA relativa a l'avaluació del risc de plaguicides de la substància activa bifentrina [E0004] Aquest informe ha estat revisat pels Estats membres i la Comissió en el si del Comitè Permanent de la Cadena Alimentària i la Sanitat Animal i finalitzat el 12 de març de 2009 en el format de l'informe de revisió de la Comissió per a la bifentrina.
(5) Durant l'avaluació d'aquesta substància activa s'han identificat una sèrie de preocupacions, en particular, sobre la base de les dades presentades pel notificador dins dels terminis legals, no s'ha pogut avaluar la possible contaminació de l'aigua subterrània per part d'un important producte de degradació del sòl (àcid TFP), s'han plantejat preocupacions pel que fa a la possible subestimació del risc per als consumidors, a causa de l'escàs nombre de dades de residus disponibles i a la falta d'investigació sobre el patró de metabolisme dels dos isòmers que constitueixen la bifentina, mentre que en el cas dels mamífers (risc a llarg termini i enverinament secundari), els cucs terrestres (risc a llarg termini) i els artròpodes no objectius (in-field), no s'ha pogut concloure, sobre la base de la informació disponible dins dels terminis legals, que la bifentina compleix els criteris d'inclusió en l'Annex I de la Directiva 91/414/CEE.
(6) La Comissió va convidar al notificador al fet que presentés els seus comentaris sobre els resultats de la revisió per homòlegs i sobre la seva intenció o no de continuar donant suport al fons; no obstant això, malgrat els arguments presentats pel notificador, les preocupacions identificades no es van poder eliminar, i les avaluacions realitzades sobre la base de la informació presentada i avaluada durant les reunions d'experts de la EFSA no han demostrat que es pugui esperar que, en les condicions d'ús proposades, els productes fitosanitaris que contenen bifentina satisfacin en general els requisits establerts en la lletra a) de l'apartat 1 de l'article 5 i (b) de la Directiva 91/414/CEE.
(7) Per tant, la bifentina no hauria d'incloure's en l'Annex I de la Directiva 91/414/CEE.
(8) Han d'adoptar-se mesures per a garantir que les autoritzacions concedides per als productes fitosanitaris que continguin bifentina es retirin en un termini fix de temps i no es renovin i que no es concedeixin noves autoritzacions per a aquests productes.
(9) Qualsevol període de gràcia concedit per un Estat membre per a l'eliminació, l'emmagatzematge, la comercialització i l'ús de les existències existents de productes fitosanitaris que continguin bifentina hauria de limitar-se a 12 mesos a fi de permetre que les existències existents s'utilitzin en una nova temporada de creixement, la qual cosa garanteix que els productes fitosanitaris que continguin bifentina romanguin a la disposició dels agricultors durant 18 mesos a partir de l'adopció d'aquesta Decisió.
(10) Aquesta Decisió no perjudica la presentació d'una sol·licitud de bifentina d'acord amb les disposicions de l'apartat 2 de l'article 6 de la Directiva 91/414/CEE, les normes d'aplicació detallades de la qual s'han establert en el Reglament (CE) núm. 33/2008 de la Comissió, de 17 de gener de 2008, pel qual s'estableixen normes detallades per a l'aplicació de la Directiva 91/414/CEE del Consell pel que fa a un procediment regular i accelerat per a l'avaluació de les substàncies actives que formaven part del programa de treball contemplat en l'apartat 2 de l'article 8 d'aquesta Directiva, però que no s'han inclòs en el seu Annex I [E0005], a la vista d'una possible inclusió en el seu Annex I.
(11) El Comitè Permanent sobre la Cadena Alimentària i la Sanitat Animal no va emetre un dictamen sobre les mesures previstes en aquesta Decisió dins del termini establert pel seu President i la Comissió va presentar al Consell una proposta relativa a aquestes mesures, ja que, en expirar el període establert en el segon paràgraf de l'apartat 2 de l'article 19 de la Directiva 91/414/CEE, el Consell no havia adoptat les mesures proposades ni havia indicat la seva oposició a elles, haurien de ser adoptades per la Comissió,
HA ADOPTAT AQUESTA DECISIÓ:
La bifentina no s'inclourà com a substància activa en l'Annex I de la Directiva 91/414/CEE.
Els Estats membres garantiran que:(a) les autoritzacions per als productes fitosanitaris que continguin bifentina es retirin abans del 30 de maig de 2010;(b) que no es concedeixin o es renovin les autoritzacions per als productes fitosanitaris que continguin bifentina a partir de la data de publicació d'aquesta Decisió.
Qualsevol període de gràcia concedit pels Estats membres de conformitat amb les disposicions de l'apartat 6 de l'article 4 de la Directiva 91/414/CEE, serà el més breu possible i expirarà el 30 de maig de 2011 com a més tard.
Aquesta decisió va dirigida als Estats membres.