Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ DE LES COMUNITATS EUROPEES,
Tenint en compte el Tractat constitutiu de la Comunitat Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1829/2003 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de setembre de 2003 sobre aliments i pinsos modificats genèticament [E0001], i en particular els articles 7(3) i 19(3) dels mateixos,,
Atenent que:
(1) El 14 de desembre de 2006, Monsanto Europe SA va presentar a l'autoritat competent dels Països Baixos una sol·licitud, de conformitat amb els articles 5 i 17 del Reglament (CE) núm. 1829/2003, per a la comercialització d'aliments, ingredients alimentaris i pinsos que continguin o produeixin blat de moro MON 89034 (la sol·licitud).
(2) La sol·licitud també abasta la comercialització d'altres productes que contenen o consisteixen en el blat de moro MON 89034 per als mateixos usos que qualsevol altre blat de moro amb excepció del cultiu, de manera que, de conformitat amb els articles 5, 5 i 17, apartat 5, del Reglament (CE) núm. 1829/2003, inclou les dades i la informació exigides pels annexos 5, 5 i 17, del Reglament (CE) núm. 1829/2003, de la Directiva 2001/18/CE del Parlament Europeu i del Consell, de 12 de març, sobre l'alliberament intencionat en el medi ambient d'organismes modificats genèticament i la derogació de la Directiva 90/220/CEE del Consell [E0002] i la informació i conclusions sobre l'avaluació de riscos duta a terme d'acord amb els principis establerts en l'Annex II de la Directiva 2001/18/CE, així com un pla de seguiment dels efectes mediambientals conforme a l'Annex VII de la Directiva 2001/18/CE.
(3) El 18 de desembre de 2008, l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària (EFSA) va emetre un dictamen favorable d'acord amb els articles 6 i 18 del Reglament (CE) núm. 1829/2003 i va concloure que és poc probable que la comercialització dels productes que contenen o produeixen blat de moro MON 89034, tal com es descriu en la sol·licitud (els productes) tingui efectes adversos sobre la salut humana o animal o el medi ambient en el context dels seus usos previstos [E0003]; en la seva opinió, la EFSA va considerar totes les qüestions i preocupacions específiques plantejades pels Estats membres en el context de la consulta a les autoritats nacionals competents, tal com es preveu en els articles 6, 4 i 18, 4 d'aquest Reglament.
(4) En la seva opinió, la EFSA també va concloure que el pla de vigilància ambiental, consistent en un pla general de vigilància, presentat pel sol·licitant està d'acord amb l'ús previst dels productes.
(5) Tenint en compte aquestes consideracions, s'hauria de concedir l'autorització per als productes.
(6) S'hauria d'assignar un identificador únic a cada OGM tal com es preveu en el Reglament (CE) núm. 65/2004 de la Comissió, de 14 de gener de 2004, pel qual s'estableix un sistema per al desenvolupament i assignació d'identificadors únics per als organismes modificats genèticament [E0004].
(7) Sobre la base de l'opinió de la EFSA, cap requisit d'etiquetatge específic que no sigui el previst en els articles 13, apartats 1 i 25, apartat 2, del Reglament (CE) núm. 1829/2003, sembla necessari per als aliments, ingredients alimentaris i pinsos que continguin o produeixin blat de moro MON 89034; no obstant això, per a garantir l'ús dels productes dins dels límits de l'autorització prevista en aquesta Decisió, l'etiquetatge dels pinsos que continguin o continguin OMG i altres productes que no continguin aliments i pinsos o que continguin o continguin OMG per als quals se sol·liciti l'autorització hauria de complementar-se amb una indicació clara que els productes en qüestió no han d'utilitzar-se per al cultiu.
(8) De la mateixa manera, l'opinió de la EFSA no justifica la imposició de condicions o restriccions específiques per a la comercialització i/o condicions o restriccions específiques per a l'ús i manipulació, inclosos els requisits de seguiment postmercat per a l'ús dels aliments i pinsos, ni de condicions específiques per a la protecció d'ecosistemes/entorn i/o zones geogràfiques particulars, tal com es preveu en el punt (e) de l'apartat 5 de l'article 6 i l'apartat 5 de l'article 18 del Reglament (CE) núm. 1829/2003.
(9) Tota la informació rellevant sobre l'autorització dels productes ha d'inscriure's en el registre comunitari d'aliments i pinsos modificats genèticament, tal com preveu el Reglament (CE) núm. 1829/2003.
(10) L'apartat 6 de l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1830/2003 del Parlament Europeu i del Consell, de 22 de setembre de 2003, relatiu a la traçabilitat i l'etiquetatge dels organismes modificats genèticament i la traçabilitat dels productes alimentosos i pinsos produïts a partir d'organismes modificats genèticament i pel qual es modifica la Directiva 2001/18/CE [E0005], estableix els requisits d'etiquetatge dels productes que continguin o continguin OMG.
(11) Aquesta Decisió ha de ser notificada a través de la Casa de Neteja de la Bioseguretat a les Parts del Protocol de Cartagena sobre Bioseguretat del Conveni sobre la Diversitat Biològica, de conformitat amb els articles 9, apartats 1 i 15, apartat 2, lletra c) del Reglament (CE) núm. 1946/2003 del Parlament Europeu i del Consell, de 15 de juliol de 2003, sobre els moviments transfronterers d'organismes modificats genèticament [E0006].
(12) S'ha consultat al sol·licitant sobre les mesures previstes en aquesta Decisió.
(13) El Comitè Permanent sobre la Cadena Alimentària i la Sanitat Animal no ha emès una opinió dins del termini establert pel seu president.
(14) En la seva reunió del 19 d'octubre de 2009, el Consell va ser incapaç d'arribar a una decisió per majoria qualificada a favor o en contra de la proposta; el Consell va indicar que s'havia conclòs el seu procediment sobre aquest expedient; per tant, correspon a la Comissió adoptar les mesures,
HA ADOPTAT AQUESTA DECISIÓ:
El blat de moro modificat genèticament (Zea mays L.) MON 89034, tal com s'especifica en el punt (b) de l'annex d'aquesta Decisió, té assignat l'identificador únic MON-89 ⁇ 34-3, tal com preveu el Reglament (CE) núm. 65/2004.
Els següents productes estan autoritzats a l'efecte dels articles 4(2) i 16(2) del Reglament (CE) núm. 1829/2003, d'acord amb les condicions establertes en aquesta Decisió:(a) aliments i ingredients alimentaris que continguin, continguin o produeixin a partir de blat de moro MON-89 ⁇ 34-3;(b) pinsos que continguin o produeixin a partir de blat de moro MON-89 ⁇ 34-3;(c) productes diferents dels aliments i pinsos que continguin o continguin blat de moro MON-89 ⁇ 34-3 per als mateixos usos que qualsevol altre blat de moro amb excepció del cultiu.
A l'efecte dels requisits d'etiquetatge establerts en els articles 13(1) i 25(2) del Reglament (CE) núm. 1829/2003 i en l'apartat 6 de l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1830/2003, el "nom de l'organisme" serà "maize".
Les paraules "no per al cultiu" apareixeran en l'etiqueta i en els documents que acompanyen els productes que contenen o consisteixen en el blat de moro MON-89 ⁇ 34-3 a què es refereix l'article 2(b) i (c).
A l'efecte dels requisits d'etiquetatge establerts en els articles 13(1) i 25(2) del Reglament (CE) núm. 1829/2003 i en l'apartat 6 de l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1830/2003, el "nom de l'organisme" serà "maize".
2. Les paraules "no per al cultiu" apareixeran en l'etiqueta i en els documents que acompanyen els productes que contenen o consisteixen en el blat de moro MON-89 ⁇ 34-3 a què es refereix l'article 2(b) i (c).
El titular de l'autorització ha d'assegurar que el pla de seguiment dels efectes mediambientals, tal com s'estableix en el punt (h) de l'Annex, s'estableixi i s'apliqui.
El titular de l'autorització presentarà a la Comissió informes anuals sobre l'execució i els resultats de les activitats previstes en el pla de seguiment.
1. El titular de l'autorització ha d'assegurar que el pla de seguiment dels efectes mediambientals, tal com s'estableix en el punt (h) de l'Annex, s'estableixi i s'apliqui.
2. El titular de l'autorització presentarà a la Comissió informes anuals sobre l'execució i els resultats de les activitats previstes en el pla de seguiment.
La informació recollida en l'Annex d'aquesta Decisió s'inscriurà en el registre comunitari d'aliments i pinsos modificats genèticament, tal com preveu l'article 28 del Reglament (CE) núm. 1829/2003.
El titular de l'autorització serà Monsanto Europe SA, Bèlgica, en representació de Monsanto Company, Estats Units d'Amèrica.
Aquesta Decisió s'aplicarà per un període de 10 anys a partir de la data de la seva notificació.
Aquesta decisió va dirigida a Monsanto Europe SA, Avenue de Tervuren 270-272, 1150 Brussel·les, Bèlgica.