Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ DE LES COMUNITATS EUROPEES,
Tenint en compte el Tractat constitutiu de la Comunitat Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 178/2002 del Parlament Europeu i del Consell, de 28 de gener de 2002, pel qual s'estableixen els principis generals i els requisits de la legislació alimentària, s'estableix l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària i s'estableixen procediments en matèria de seguretat alimentària [E0001], i en particular l'apartat 2 de l'article 54 del mateix,,
Atenent que:
(1) El Reglament (CE) núm. 999/2001 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de maig de 2001 pel qual s'estableixen normes per a la prevenció, el control i l'erradicació de determinades encefalopaties espongiformes transmissibles [E0002] s'aplica a la producció i comercialització d'animals vius i productes d'origen animal.
(2) L'Annex VII del Reglament (CE) núm. 999/2001 estableix les mesures que s'han d'adoptar en cas de sospita o confirmació d'una encefalopatia espongiforme transmissible (EET) en animals ovins o caprins de la Comunitat.
(3) El Reglament (CE) núm. 178/2002 estableix normes que regulen els aliments i pinsos en general, i la seguretat dels aliments i pinsos en particular, a escala comunitària i nacional. L'article 53 d'aquest Reglament estableix que, quan és evident que els aliments o pinsos originaris de la Comunitat o importats d'un tercer país poden constituir un risc greu per a la salut humana, la salut animal o el medi ambient, i que aquest risc no pot contenir-se satisfactòriament mitjançant mesures adoptades pels Estats membres afectats, la Comissió adoptarà immediatament determinades mesures que poden incloure la suspensió de la comercialització o la importació dels aliments d'origen animal en qüestió.
(4) A més, l'article 54 del Reglament (CE) núm. 178/2002 estableix que quan un Estat membre informi oficialment la Comissió de la necessitat d'adoptar mesures d'emergència, i quan la Comissió no hagi actuat de conformitat amb l'article 53 d'aquest Reglament, l'Estat membre podrà adoptar mesures de protecció provisional i informarà immediatament els altres Estats membres i a la Comissió d'aquestes mesures; en aquest cas, en el termini de 10 dies laborables la Comissió sotmetrà l'assumpte al Comitè Permanent de Cadena Alimentària i Sanitat Animal (SCoFCAH) amb vista a l'ampliació, modificació o derogació de les mesures nacionals de protecció provisional.
(5) El 8 de març de 2007, l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària (EFSA) va adoptar un dictamen del Grup Científic sobre els Perills Biològics a petició de la Comissió Europea sobre determinats aspectes relacionats amb el risc d'EET en animals ovins i caprins [E0003], en el qual conclou que: "No hi ha evidència d'un vincle epidemiològic o molecular entre el tremolor clàssic i/o atípic i les EET en humans.
(6) El Reglament (CE) núm. 727/2007 de la Comissió, de 26 de juny de 2007, pel qual es modifiquen els annexos I, III, VII i X del Reglament (CE) núm. 999/2001 del Parlament Europeu i del Consell, pel qual s'estableixen normes per a la prevenció, el control i l'erradicació de determinades encefalopaties espongiformes transmissibles [E0005], preveu la suspensió de l'obligació de sacrificar tot el ramat i preveu determinades mesures alternatives per al sacrifici en cas de confirmació d'un brot d'EET en una explotació d'animals ovins o caprins i s'exclou la presència de l'encefalopatia espongiforme bovina (ESE) i, per ordre de 28 de setembre de 2007 del jutge que senti la sol·licitud de mesures provisionals [E0006], el Tribunal suspèn l'aplicació de les disposicions impugnades a l'espera d'una sentència final en l'acció principal.
(7) El 24 de gener de 2008, arran d'una sol·licitud de la Comissió, la EFSA va adoptar un aclariment científic i tècnic en la interpretació d'algunes facetes de les conclusions del seu dictamen de 8 de març de 2007 sobre determinats aspectes relacionats amb el risc de EET en animals ovins i caprins [E0007], que s'havia considerat en el moment de l'adopció del Reglament (CE) núm. 727/2007.
(8) Després de considerar aquest aclariment en detall i després d'haver examinat les possibles opcions de què disposa en la seva funció de gestor de riscos, la Comissió va adoptar el Reglament (CE) núm. 746/2008, de 17 de juny de 2008, pel qual es modifica l'Annex VII del Reglament (CE) núm. 999/2001 del Parlament Europeu i del Consell pel qual s'estableixen normes per a la prevenció, el control i l'erradicació de determinades encefalopaties espongiformes transmissibles [E0008] El Reglament (CE) núm. 746/2008, en essència, manté les disposicions ja previstes en el Reglament (CE) núm. 727/2007. Després de les noves accions presentades per França, per ordre de 30 d'octubre de 2008 del President del Tribunal de Primera Instància [E0009], el Tribunal va suspendre l'aplicació de les disposicions pertinents a l'espera d'una sentència final en la qual es valorarà plenament la legalitat de les mesures de gestió de riscos adoptades per la Comissió pel Reglament (CE) núm. 746/2008.
(9) El 6 de novembre de 2008, la EFSA va publicar un Opinion of the Scientific Panel on Biological Hazards sobre una sol·licitud de la Comissió Europea sobre el risc d'exposició humana i animal de la llet i els productes lactis derivats de petits remugants [E0010] En aquesta opinió, la EFSA va concloure que l'ús de llet i productes lactis d'un ramat amb tremolor clàssic pot comportar un risc d'exposició a la EET per a humans i animals.
(10) El 6 de novembre de 2008, l'Agència Francesa de Seguretat Alimentària (AFSSA) va publicar una Opinió sobre el risc de propagació del tremolor clàssic a través de la llet d'ovella a xai a través de la llet o el colostre com a opinió de l'EFSA. Respecte a l'exposició de la EET per als humans, l'AFSSA va considerar que el consum de llet o productes lactis de ramats infectats de petits remugants o sospitosos d'infecció podria resultar en un excés d'exposició al consumidor i va recomanar "que la comercialització de la llet i els productes lactis del ramat estiguin prohibits per als aliments humans" en vista de l'alta incidència potencial de la malaltia en els ramats que pateixen de tremolor clàssic.
(11) El 7 de novembre de 2008, basant-se en les opinions de la EFSA i l'AFSSA, França va adoptar mesures limitades al mercat nacional i va prohibir l'ús de llet i productes lactis procedents de ramats infectats de tremolor a França per a fins alimentaris i alimentaris. [E0012]
(12) Els dies 11 i 26 de novembre de 2008, les conseqüències que s'han d'extreure d'aquests nous elements científics s'han examinat a SCoFCAH.
(13) Durant la reunió de la SCoFCAH de l'11 de novembre de 2008, tenint en compte les noves proves científiques i, en particular, la provada transmissibilitat del tremolor clàssic a través de la llet d'ovella a xai, es va presentar un projecte de Reglament de la Comissió pel qual es modifiquen els annexos VII i IX al Reglament (CE) núm. 999/2001 per a prohibir l'ús de llet i productes lactis procedents de ramats infectats amb tremolor, per a accelerar el procediment d'erradicació en els ramats lactis infectats amb tremolor clàssic i per a restringir l'ús de llet i productes lactis amb finalitats alimentosos en el mercat nacional, però, atès que aquest últim element no va rebre el suport de la majoria dels Estats membres, la proposta no es va sotmetre a votació.
(14) El 26 de novembre de 2008, es va presentar una proposta modificada de Reglament de la Comissió pel qual es modifiquen els annexos VII i IX del Reglament (CE) núm. 999/2001 per a prohibir l'ús de llet i productes lactis procedents d'explotacions amb un cas clàssic de tremolor per a pinsos, que va rebre el suport de la delegació francesa i va convidar a la Comissió a presentar una altra proposta de Reglament de la Comissió pel qual es modifica el Reglament (CE) núm. 999/2001, amb la finalitat de preveure mesures similars per als aliments.
(15) 15) Posteriorment, es va aprovar el Reglament (CE) núm. 103/2009 de la Comissió, de 3 de febrer de 2009, pel qual es modifiquen els annexos VII i IX del Reglament (CE) núm. 999/2001 del Parlament Europeu i del Consell, pel qual s'estableixen normes per a la prevenció, el control i l'erradicació de determinades encefalopaties espongiformes transmissibles [E0013], que preveuen una sèrie d'esmenes a l'Annex VII del Reglament (CE) núm. 999/2001, inclosa la disposició que, en el cas d'una EET confirmada, no es pugui utilitzar per a l'alimentació dels remugants, excepte dins d'aquesta explotació, i que la comercialització de productes com els pinsos per a no remugants es limiti al territori de l'Estat membre en qüestió.
(16) El 18 de desembre de 2008, França va demanar a la Comissió que adoptés mesures d'emergència de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 53 del Reglament (CE) núm. 178/2002, relatiu a l'exposició humana als agents causals del tremolor clàssic i, a més, en la reunió de la SCoFCAH del 14 de gener de 2009, França va informar les delegacions dels altres Estats membres d'aquesta sol·licitud.
(17) El 20 de gener de 2009, d'acord amb els debats que van seguir a la presentació a la SCoFCAH el 26 de novembre de 2008 d'una proposta de Reglament de la Comissió que modifica els annexos VII i IX al Reglament (CE) núm. 999/2001, la Comissió va prosseguir aquest debat a nivell de grup de treball sobre l'ús per a fins alimentaris de llet i productes lactis d'explotacions amb un cas clàssic de tremolor, del qual es dedueix que la gran majoria dels Estats membres no dona suport a la posició adoptada per França respecte a la necessitat d'adoptar mesures complementàries de gestió de riscos que restringeixin l'ús d'aquests productes lactis amb finalitats alimentaris.
(18) Per carta de l'11 de març de 2009 dirigida a França, la Comissió va confirmar que no tenia intenció d'adoptar cap mesura d'emergència relativa a l'ús de llet i productes lactis amb finalitats alimentosos.
(19) El 25 de febrer de 2009, França va adoptar una mesura relativa a la prohibició d'importar llet i productes lactis per al consum humà d'origen oví i caprí en el territori francès [E0014] El 9 de març de 2009, França va notificar aquestes mesures com a mesures provisionals de protecció a la Comissió de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 54 del Reglament (CE) núm. 178/2002, que preveu que la llet i els productes lactis poden importar-se d'un altre Estat membre en el territori francès si i només si procedeixen d'una explotació que no va ser sotmesa a una restricció oficial de circulació en el moment de la producció i si no procedeixen d'animals que havien de ser destruïts o assassinats després de la confirmació d'un cas clàssic de tremolor.
(20) En conseqüència, la Comissió ha presentat la qüestió a la SCoFCAH en la seva reunió del 23 de març de 2009, amb vista a l'ampliació, modificació o derogació de les mesures nacionals de protecció provisional de conformitat amb l'apartat 2 de l'article 54 del Reglament (CE) núm. 178/2002.
(21) Com s'esmenta detalladament en el preàmbul del Reglament (CE) núm. 746/2008, i en particular en el seu considerant 12, la EFSA reconeix que no hi ha proves científiques de cap vincle directe entre les EET en els animals ovins i caprins, a part de la EEB, i les EET en els éssers humans, fins i tot si la biodiversitat dels agents de la malaltia en els animals ovins i caprins és un element important que no permet excloure la transmissibilitat als éssers humans.
(22) El punt de vista de l'EFSA que la transmissibilitat als humans d'agents de EET en animals ovins o caprins no pot excloure's es basa en estudis experimentals sobre models de barrera d'espècies humanes i animals (primats i ratolins), però que no tenen en compte les característiques genètiques dels humans que tenen una gran influència en la susceptibilitat relativa a les malalties priòniques, sinó que tenen limitacions a l'hora d'extrapolar els resultats a les condicions naturals, en particular pel que fa a la forma en què representen la barrera d'espècie humana i la incertesa de com la via experimental d'inoculació utilitzada representa l'exposició en condicions naturals, i sobre aquesta base es pot considerar que, tot i que el risc de transmissibilitat als humans d'agents de EET en animals ovins o caprins és extremadament baix, tenint en compte que l'evidència de transmissibilitat es basa en models experimentals que no representen les condicions naturals relacionades amb la barrera real de l'espècie humana i les rutes reals d'infecció.
(23) Les mesures comunitàries que regulen els aliments i pinsos han de basar-se en una avaluació adequada dels possibles riscos per a la salut humana i animal i, tenint en compte l'evidència científica existent, han de mantenir o, si es justifica científicament, augmentar el nivell de protecció de la salut humana i animal; no obstant això, és impossible considerar l'eliminació completa del risc com un objectiu realista per a qualsevol decisió de gestió de riscos en matèria de seguretat alimentària, on el cost i els beneficis de les mesures de reducció de riscos han de ser ponderats acuradament per a garantir la proporcionalitat de la mesura; és el paper i la responsabilitat del gestor de riscos decidir el nivell de risc acceptable, tenint en compte tots els elements presents en una avaluació científica del risc.
(24) La Comissió, en la seva funció de gestora de riscos a nivell comunitari, en estreta col·laboració amb els Estats membres, és responsable d'establir el nivell de risc acceptable i d'adoptar mesures que siguin les més adequades per a mantenir un alt nivell de protecció de la salut pública, ha revisat i avaluat la informació científica més recent quant a la transmissibilitat de les EET a les persones, i ha avaluat que qualsevol risc present és actualment molt baix i acceptable, a més de les normes relatives als pinsos i sense adoptar mesures desproporcionades, la Comissió ha previst l'acceleració del procediment d'erradicació en els ramats lactis infectats per tremolor clàssic en el seu Reglament (CE) núm. 103/2009, que es tradueix en una major reducció de l'exposició a les EET per a les persones.
(25) Per tant, sobre la base de les proves científiques a les quals es fa referència en els dictàmens científics disponibles i també en les consultes amb la SCoFCAH, i a l'espera de la sentència del Tribunal de Primera Instància sobre la legalitat de les disposicions impugnades del Reglament (CE) núm. 746/2008, que també és pertinent per a la qüestió en joc en la notificació realitzada per França, la Comissió, després d'haver consultat a la SCoFCAH, considera que les mesures provisionals de protecció adoptades per França van més enllà del necessari per a evitar un greu risc per a la salut humana, fins i tot tenint en compte el principi de cautela.
(26) Per tant, la Comissió considera que les mesures adoptades per França el 25 de febrer de 2009 i notificades a la Comissió el 9 de març de 2009 haurien de suspendre's de conformitat amb l'apartat 2 de l'article 54 del Reglament (CE) núm. 178/2002 a l'espera de l'execució d'una sentència en el cas T-257/07 France v Commission.
(27) Les mesures previstes en aquesta Decisió estan d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent sobre la Cadena Alimentària i la Salut Animal,
HA ADOPTAT AQUESTA DECISIÓ:
França suspendrà l'aplicació de les seves mesures que prohibeixin la introducció en el seu territori de llet i productes lactis per a fins alimentaris de les explotacions en les quals s'hagi confirmat un cas de tremolor clàssic, fins que el Tribunal de Primera Instància hagi emès la seva sentència definitiva en el cas T-257/07 França v Comissió.
França adoptarà les mesures necessàries per a complir aquesta Decisió a tot tardar el 16 d'octubre de 2009.
França informarà la Comissió d'aquestes mesures.
Aquesta decisió va dirigida a la República Francesa.