Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ DE LES COMUNITATS EUROPEES,
Tenint en compte el Tractat constitutiu de la Comunitat Europea,,
Pel que fa al Reglament (CE) núm. 258/97 del Parlament Europeu i del Consell, de 27 de gener de 1997, relatiu als nous aliments i als nous ingredients alimentaris [E0001] i, en particular, a l'article 7 del mateix,,
Atenent que:
(1) El 18 de juliol de 2008 l'empresa DSM Nutritional Products Ltd. va sol·licitar a les autoritats competents d'Irlanda que col·loquessin el licopè sintètic en el mercat com a nou ingredient alimentari; el 6 d'octubre de 2008 l'organisme competent d'avaluació alimentària d'Irlanda va emetre el seu informe d'avaluació inicial, en el qual va arribar a la conclusió que, a la llum d'altres sol·licituds pendents relatives al licopè, per al licopè sintètic es requereix una avaluació addicional per assegurar que es concedeix una autorització per a l'ús dels diferents licopè com a nous ingredients alimentaris en els mateixos termes.
(2) La Comissió va remetre l'informe d'avaluació inicial a tots els Estats membres el 22 d'octubre de 2008.
(3) El 4 de desembre de 2008 l'EFSA va adoptar l'opinió científica del Grup científic sobre productes dietètics, nutrició i al·lèrgies a petició de la Comissió relativa a la seguretat del licopè de la divisió de l'aigua freda de Blakeslea trispora (CWD) i va arribar a les conclusions que els preparats de licopè destinats a l'ús en aliments i suplements alimentaris es formulen com a suspensions en olis comestibles, compressibles directes o en pols dispersables per aigua. Com que el licopè pot experimentar canvis oxidatius en aquestes formulacions, s'hauria de determinar una protecció oxidativa suficient.
(4) La EFSA també va concloure que el consum de licopè per part de l'usuari mitjà es mantindrà per sota de la ingesta diària acceptable (ADI), però que alguns usuaris de licopè poden excedir de l'ADI, per la qual cosa sembla oportú recollir dades de la ingesta durant diversos anys després de l'autorització per tal de revisar aquesta autorització a la llum de qualsevol altra informació sobre els nivells de licopè en els cereals d'esmorzar; però aquest requisit, en virtut de la present Decisió, s'aplica a l'ús del licopè com a nou ingredient alimentari i no a l'ús del licopè com a color dels aliments, que entra dins de l'àmbit d'aplicació de la Directiva 89/107/CEE del Consell, de 21 de desembre de 1988, sobre l'aproximació de les lleis dels Estats membres sobre additius alimentaris autoritzats per al seu ús en aliments destinats al consum humà [E0002].
(5) Sobre la base de l'avaluació científica, s'estableix que el licopè sintètic compleix els criteris establerts en l'apartat 1 de l'article 3 del Reglament (CE) núm. 258/97.
(6) Les mesures previstes en aquesta Decisió són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent sobre la Cadena Alimentària i la Salut Animal,
HA ADOPTAT AQUESTA DECISIÓ:
El licopè sintètic, d'ara endavant denominat producte, tal com s'especifica en l'Annex I, pot comercialitzar-se en la Comunitat com un nou ingredient alimentari que s'utilitzarà en els aliments enumerats en l'Annex II.
La designació de l'ingredient nou alimentari autoritzat per aquesta Decisió sobre l'etiquetatge dels aliments que el continguin serà "licopè".
L'empresa DSM Nutritional Products Ltd ha d'establir un programa de seguiment que acompanyi la comercialització del producte i que inclogui informació sobre els nivells d'ús del licopè en els aliments tal com s'especifica a l'Annex III.
A la llum de la nova informació i d'un informe de la EFSA, a tot tardar l'any 2014 es revisarà l'ús del licopè com a ingredient dels aliments.
Aquesta decisió està dirigida a DSM Nutritional Products Ltd, Wurmis 576, CH – 4363 Kaiseraugst, Suïssa.