Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ DE LES COMUNITATS EUROPEES,
Tenint en compte el Tractat constitutiu de la Comunitat Europea,,
Pel que fa al Reglament (CE) núm. 258/97 del Parlament Europeu i del Consell, de 27 de gener de 1997, relatiu als nous aliments i als nous ingredients alimentaris [E0001] i, en particular, a l'article 7 del mateix,,
Atenent que:
(1) El 12 d'octubre de 2005, l'empresa BASF va sol·licitar a les autoritats competents dels Països Baixos que comercialitzessin el licopè sintètic com a nou ingredient alimentari; el 19 d'octubre de 2006, l'organisme d'avaluació alimentària competent dels Països Baixos va emetre el seu informe d'avaluació inicial, en el qual va arribar a la conclusió que el licopè és acceptable per a ser utilitzat en la gamma d'aliments proposada.
(2) La Comissió va remetre l'informe d'avaluació inicial a tots els Estats membres el 10 de novembre de 2006.
(3) Dins del període de 60 dies establert en l'apartat 4 de l'article 6 del Reglament (CE) núm. 258/97 es van plantejar objeccions motivades a la comercialització del producte d'acord amb aquesta disposició; per tant, l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària (EFSA) va ser consultada el 13 de juny de 2007 i va emetre el seu dictamen el 10 d'abril de 2008.
(4) En aquesta opinió, l'EFSA va arribar a la conclusió que el licopè es pot utilitzar de forma segura com a ingredient alimentari per als usos proposats; no obstant això, l'EFSA va concloure que el consum de licopè per part de l'usuari mitjà es mantindrà per sota de la ingesta diària acceptable (ADI), però que alguns usuaris de licopè poden superar l'ADI i, per tant, sembla apropiat establir una llista d'aliments acceptables per a l'addició de licopè.
(5) El 4 de desembre de 2008 l'EFSA va adoptar l'opinió científica del Grup Científic sobre productes dietètics, nutrició i al·lèrgies a petició de la Comissió relativa a la seguretat del licopè de la dispersió de l'aigua freda de la trispora de Blakeslea (CWD). Aquesta opinió va arribar a les conclusions que els preparats de licopè destinats a l'ús en aliments i suplements alimentaris es formulen com a suspensions en olis comestibles, compressibles directes o en pols dispersables per aigua. Com que el licopè pot experimentar canvis oxidatius en aquestes formulacions, s'hauria de determinar una protecció oxidativa suficient.
(6) També sembla oportú recollir dades d'ingesta durant diversos anys després de l'autorització per a revisar aquesta autorització a la llum de qualsevol informació addicional sobre la seguretat del licopè i el seu consum; no obstant això, aquest requisit, en virtut de la present Decisió, s'aplica a l'ús del licopè com a nou ingredient alimentari i no a l'ús del licopè com a color dels aliments, que entra dins de l'àmbit d'aplicació de la Directiva 89/107/CEE del Consell, de 21 de desembre de 1988, sobre l'aproximació de les lleis dels Estats membres relatives als additius alimentaris autoritzats per al seu ús en aliments destinats al consum humà [E0002].
(7) Sobre la base de l'avaluació científica, s'estableix que el licopè sintètic compleix els criteris establerts en l'apartat 1 de l'article 3 del Reglament (CE) núm. 258/97.
(8) Les mesures previstes en aquesta Decisió són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent sobre la Cadena Alimentària i la Sanitat Animal,
HA ADOPTAT AQUESTA DECISIÓ:
El licopè sintètic (d'ara endavant el producte), tal com s'especifica en l'Annex I, pot comercialitzar-se en la Comunitat com un nou ingredient alimentari que s'utilitzarà en els aliments enumerats en l'Annex II.
La designació de l'ingredient nou alimentari autoritzat per aquesta Decisió sobre l'etiquetatge dels aliments que el continguin serà "licopè".
L'empresa BASF establirà un programa de seguiment que acompanyi la comercialització del producte, que inclourà informació sobre els nivells d'ús del licopè en els aliments, tal com s'especifica a l'Annex III.
A la llum de la nova informació i d'un informe de la EFSA, a tot tardar l'any 2014 es revisarà l'ús del "licopè" com a ingredient dels aliments.
Aquesta decisió va dirigida a BASF AG, 67056 Ludwigshafen, Alemanya.