Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ DE LES COMUNITATS EUROPEES,
Tenint en compte el Tractat constitutiu de la Comunitat Europea, i en particular l'apartat 5 de l'article 95 i (6) del mateix,,
Atenent que:
(1) L'apartat 5 de l'article 95 i (6) del Tractat preveu:
(2) En una carta de data 13 d'abril de 2007, la representació permanent polonesa a la Unió Europea va notificar a la Comissió, de conformitat amb l'apartat 5 de l'article 95 del Tractat CE, els articles 111 i 172 d'un projecte d'Acta sobre organismes genèticament modificats, en derogació de les disposicions de la Directiva 2001/18/CE del Parlament Europeu i del Consell [E0001] sobre l'alliberament intencionat en el medi ambient d'organismes modificats genèticament (en endavant: Directiva 2001/18/CE).
(3) Per una carta de 9 de juliol de 2007, la Comissió va informar les autoritats poloneses que havia rebut la notificació de conformitat amb l'apartat 5 de l'article 95 del Tractat CE i que el període de sis mesos per al seu examen de conformitat amb l'apartat 6 de l'article 95 havia començat després d'aquesta notificació.
(4) La Comissió va publicar un avís sobre la sol·licitud en el Diari Oficial de la Unió Europea [E0002] d'informar les altres parts implicades del projecte de mesures nacionals que Polònia pretenia adoptar [E0003].
(5) La Directiva 2001/18/CE es basa en l'article 95 del Tractat CE, que té per objecte aproximar la legislació i els procediments dels Estats membres per a l'autorització d'organismes modificats genèticament destinats a l'alliberament intencionat en el medi ambient, de conformitat amb el seu article 34, els Estats membres estaven obligats a transposar-la a la legislació nacional abans del 17 d'octubre de 2002.
(6) La Directiva 2001/18/CE estableix un procés d'aprovació pas a pas sobre una avaluació cas per cas dels riscos per a la salut humana i el medi ambient abans que qualsevol OGM o producte que contingui o contingui OMG o microorganismes modificats genèticament (GMM) pugui ser alliberat en el medi ambient. La Directiva 2001/18/CE preveu la comercialització i alliberament experimental en el medi ambient d'animals transgènics sobre la base de la seva classificació com a OGM. Si bé les disposicions anteriors de la Directiva 2001/18/CE preveuen aquesta possibilitat. "A més de les disposicions anteriors sobre els procediments d'autorització, l'article 23 de la Directiva 2001/18/CE conté una "clàusula de salvaguarda". A més, en el cas d'un risc greu, els Estats membres poden adoptar mesures d'emergència, com ara la suspensió o la suspensió de la comercialització d'un OGM o en un producte en el seu territori".
(7) D'acord amb el seu article 1, el Reglament (CE) núm. 1829/2003 del Parlament Europeu i del Consell, de 22 de setembre de 2003, relatiu als aliments i pinsos modificats genèticament [E0004] (d'ara endavant, el Reglament (CE) núm. 1829/2003) té com a objectiu (a) proporcionar les bases per a garantir un alt nivell de protecció de la vida humana i dels interessos dels animals i del benestar, del medi ambient i dels consumidors en relació amb els aliments i pinsos modificats genèticament; (b) establir els procediments comunitaris per a l'autorització i la supervisió dels aliments i pinsos modificats genèticament, tenint en compte aquests diferents objectius, aquest Reglament es basa en els OMG per a l'ús d'aliments i pinsos modificats genèticament, aliments o pinsos que continguin o continguin ingredients produïts a partir d'OGM. Com es recorda en el considerant 11 del Reglament, també es pot concedir l'autorització a un OMG per a la producció d'aliments i pinsos.
(8) 8) El Reglament (CE) núm. 1829/2003 estableix un sistema centralitzat d'autorització d'organismes modificats genèticament (articles 3 a 7 per a aliments modificats genèticament i article 15 a 19 per a pinsos modificats genèticament). L'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària (EFSA) elabora un dictamen sobre cada autorització (articles 5, 5 a) i 18, apartats 3, apartats c) i 18, apartats 3, apartats c) i 18, apartats c) obliga a la EFSA a delegar l'avaluació de riscos mediambientals en una autoritat nacional competent. L'article 8 del Reglament estableix normes aplicables als productes comercialitzats del Parlament Europeu i del Consell (E0006) o a altres productes comercialitzats en la Comunitat abans de la data d'aplicació d'aquest Reglament. Segons el mateix article 8, aquests productes poden continuar comercialitzant-se en la Comunitat abans de la data d'aplicació d'aquest Reglament.
(9) No obstant això, segons l'exposició de motius presentada per Polònia, la derogació de la Directiva 2001/18/CE només afectaria els punts 5 i 6 de l'apartat 2 de l'article 111 de la part IV del projecte d'Acta, que es refereix a l'alliberament intencionat d'organismes modificats genèticament amb finalitats experimentals, i al seu article 172, de manera que l'avaluació en la present decisió es limitarà a aquestes disposicions, sense perjudici d'altres procediments oficials que finalment avaluaran la conformitat de la resta de l'Acta, incloses les altres disposicions de l'article 111, amb la legislació comunitària.
(10) L'article 111 estableix el contingut d'una sol·licitud per a l'emissió d'una decisió per a l'alliberament deliberat d'un OGM.
(11) L'article 172 estipula:
(12) Polònia ha comunicat a la Comissió totes les disposicions de l'article 172 sense perjudici d'altres procediments oficials que avaluaran la conformitat de la resta de l'Acta amb la legislació comunitària, la Comissió considera que totes les disposicions de l'article 172 derogen la Directiva 2001/18/CE.
(13) L'àmbit d'aplicació d'aquestes últimes disposicions, juntament amb l'explicació de la nota explicativa, implica que afectarà principalment l'alliberament d'organismes modificats genèticament per a qualsevol altre propòsit que la seva comercialització (principalment per a assajos de camp) en virtut de la Part B (articles 5 a 11) de la Directiva 2001/18/CE.
(14) L'àmbit d'aplicació de l'apartat 1 de l'article 172 del projecte de llei implica que afectarà principalment a:
(15) La informació del projecte de llei, que ofereix interpretació sobre l'impacte de la llei i la seva conformitat amb la legislació comunitària, es proporciona en la nota explicativa presentada sobre el projecte de llei (pàgines 12 i 16 i 17) i el text de la notificació (pàgines 3 a 5).
(16) Segons la notificació polonesa (pàgines 3 i 4) i la nota explicativa (pàgina 12), els arguments següents donen suport a l'existència de "elements relacionats amb condicions específiques" en el sentit de l'apartat 5 de l'article 95 del Tractat CE.
(17) En l'elaboració de les normes que regulen l'alliberament intencionat d'organismes modificats genèticament en el medi ambient amb finalitats experimentals, es va adoptar el principi que s'hauria de crear un conjunt d'arranjaments el més estrictes possible per avaluar la seguretat d'un determinat experiment de camp en el context de la seva seguretat per al medi ambient, la qual cosa és especialment important perquè l'alliberament és la primera fase de la investigació on el nou organisme modificat genèticament entra en contacte amb el medi ambient i l'experiment es realitza sense mesures de protecció eficaces que s'apliquin en sistemes tancats.
(18) L'efecte d'aquest organisme sobre el medi ambient és desconegut i pot ser potencialment perjudicial (això s'aplica especialment a organismes diferents de les plantes superiors genèticament modificades), per la qual cosa requereix que es mantinguin unes condicions especials de seguretat, d'acord amb el principi de cautela que s'aplica als Estats membres de la UE.
(19) Per tant, es va adoptar el principi que havia d'haver-hi una avaluació el més estricta possible de tots els elements components d'un experiment de camp determinat, posant especial èmfasi en les condicions ambientals (composició del sòl, fauna, flora, presència d'espècies protegides, condicions climàtiques, etc.).
(20) Aquestes propostes (és a dir, condicionar l'alliberament al consentiment dels propietaris veïns de les parcel·les agrícoles i les disposicions dels plans espacials locals) imposen obligacions addicionals als sol·licitants, però no exclouen la realització de treballs que impliquin l'alliberament intencionat d'OGM en el medi ambient; l'enfocament restrictiu de la qüestió de l'alliberament també està relacionat amb l'estructura de l'agricultura polonesa, que es troba entre les més fragmentades de la Comunitat, la qual cosa planteja un greu problema no sols per al cultiu comercial de plantes modificades genèticament, sinó també per a la ubicació segura dels experiments de camp.
(21) Les autoritats poloneses no fan cap referència a cap prova científica nova des que s'ha aprovat la Directiva relativa a la protecció del medi ambient.
(22) Segons la notificació polonesa (pàgines 4 i 5) i nota explicativa (16 i 17), les normes sobre el cultiu comercial en les disposicions nacionals es basen en gran manera en la Recomanació 2003/556/CE de la Comissió de 23 de juliol de 2003 sobre directrius per al desenvolupament d'estratègies nacionals i millors pràctiques per a garantir la coexistència dels cultius modificats genèticament amb l'agricultura convencional i ecològica [E0009].
(23) La idea de crear zones designades per al cultiu de plantes genèticament modificades és un desenvolupament de l'apartat 3.3 de la Recomanació esmentada, que es refereix a la cooperació entre explotacions agrícoles veïnes, així com de l'apartat 2 i l'apartat 3.3.2 (mesures de gestió coordinada), que parla de l'agrupació voluntària de camps de diferents explotacions agrícoles per al cultiu de varietats de cultiu similars (GM, convencionals o ecològiques) en una zona determinada, així com de l'apartat 3.3.3 relatiu als acords voluntaris entre agricultors en zones d'un únic tipus de producció.
(24) Segons el projecte de llei, el cultiu de plantes modificades genèticament hauria de limitar-se a zones que no continguin elements de valor des del punt de vista de la conservació de la naturalesa i l'estructura agrària de la qual permeti un cultiu segur de plantes transgèniques, sense danyar les operacions d'altres agricultors.
(25) Els reglaments proposats en el projecte de llei permeten minimitzar el risc associat a la mescla de material reproductiu o a l'encreuament de plantes modificades genèticament amb plantes no modificades, i permeten inspeccionar els cultius modificats genèticament.
(26) Les disposicions que restringeixen el cultiu de plantes transgèniques tenen per objecte evitar els possibles danys que puguin ocasionar els transgènics en els cultius convencionals. (26) Les preocupacions relacionades amb el cultiu de plantes transgèniques s'associen principalment a la impossibilitat d'eliminar el risc de contaminació dels cultius a causa d'un possible encreuament. Polònia té gairebé dos milions d'explotacions, i la superfície mitjana d'una explotació agrícola és inferior a 8 hectàrees. L'agricultura polonesa es caracteritza per un sistema de producció convencional i també hi ha un interès creixent en la producció ecològica.
(27) La reticència dels agricultors polonesos també es veu incrementada per l'absència de disposicions sobre la compensació per les pèrdues agrícoles derivades de l'encreuament incontrolat de varietats; en l'actualitat, no hi ha disposicions nacionals relatives a la coexistència de les tres formes d'agricultura -convencional, ecològica i transgènica-, el projecte de disposicions constitueix el primer intent de regular aquesta qüestió.
(28) Les autoritats poloneses no fan cap referència a cap prova científica nova des que s'ha aprovat la Directiva relativa a la protecció del medi ambient.
(29) L'apartat 5 de l'article 95 del Tractat CE s'aplica a les noves mesures nacionals, que introdueixen requisits incompatibles amb els d'una mesura d'harmonització comunitària sobre la base de la protecció del medi ambient o de l'entorn laboral, per motius d'un problema específic d'aquest Estat membre que sorgeix després de l'adopció de la mesura d'harmonització, i que estan justificats per noves proves científiques.
(30) A més, de conformitat amb l'apartat 6 de l'article 95 del Tractat CE, la Comissió ha d'aprovar o rebutjar el projecte de disposicions nacionals en qüestió després de verificar si són o no un mitjà de discriminació arbitrària o una restricció encoberta del comerç entre els Estats membres, i si constituiran o no un obstacle per al funcionament del mercat interior.
(31) La notificació presentada per les autoritats poloneses el 13 d'abril de 2007 té per objecte obtenir l'aprovació de la introducció dels nous apartats 5 i 6 de l'article 111 i de l'article 172 de la Llei que Polònia considera una excepció a la Directiva 2001/18/CE.
(32) Polònia va presentar aquesta notificació com a excepció a la Directiva 2001/18/CE, per la qual cosa l'avaluació jurídica continguda en aquesta Decisió se centrarà únicament en la Directiva 2001/18/CE.
(33) La Directiva 2001/18/CE harmonitza a nivell comunitari les normes relatives a l'alliberament intencionat de OMG, a l'alliberament experimental o a la comercialització, un instrument legislatiu horitzontal que pot considerar-se la pedra angular de qualsevol alliberament intencionat en el medi ambient dels OMG a la Unió Europea, sobretot perquè les autoritzacions d'acord amb la legislació sobre aliments i pinsos genèticament modificats (Reglament (CE) núm. 1829/2003) també es duen a terme d'acord amb els seus principis rectors.
(34) En comparar les disposicions de la Directiva 2001/18/CE i les mesures nacionals notificades, resulta que aquestes últimes són més restrictives que les contingudes en la Directiva, en particular en els següents aspectes:
(35) En vista de l'anterior, si un OGM rep un consentiment per al cultiu a la UE en virtut del procediment previst per la Directiva 2001/18/CE, els Estats membres no poden introduir restriccions addicionals per al seu cultiu, però la Llei polonesa prohibeix el seu cultiu tret que es designi en zones específiques, fins i tot si aquesta restricció no s'estableix pel consentiment per escrit donat en virtut de la Directiva.
(36) La Directiva 2001/18/CE es veu afectada, en la mesura en què el projecte de llei restringeix el cultiu de tots els OMG a Polònia, mentre que la Directiva (articles 13-18) preveu un procediment que preveu a nivell de la CE una anàlisi de riscos caso per cas abans de l'autorització de la comercialització d'un OGM.
(37) Les restriccions proposades per al cultiu de llavors modificades genèticament a Polònia també constitueixen un obstacle per a la comercialització de llavors modificades genèticament que haurien estat autoritzades a aquest efecte en virtut de la Directiva 2001/18/CE, per la qual cosa el projecte de llei tindria implicacions per a les llavors modificades genèticament ja aprovades per a la comercialització conformement a la legislació comunitària vigent, així com per a futures autoritzacions.
(38) De conformitat amb l'apartat 5 de l'article 111 del projecte de llei polonesa, l'objectiu de la qual és restringir el cultiu de llavors modificades genèticament per a les alliberacions experimentals. (38) L'alliberament experimental de llavors modificades genèticament es regula en la Directiva 2001/18/CE, encara que en l'àmbit nacional i no comunitari. De conformitat amb l'apartat 1 de l'article 6 de la Directiva, la notificació per a cada alliberament experimental de OMG se sotmet a l'Autoritat competent de l'Estat membre en el territori del qual ha de produir-se l'alliberament. D'acord amb l'apartat 8 de l'article 6, el notificador podrà procedir a l'alliberament només quan hagi rebut el consentiment per escrit de l'autoritat competent, i de conformitat amb les condicions requerides en el consentiment. Per tant, les disposicions de la llei notificada que estableixen requisits administratius addicionals per a l'autorització d'aquestes alliberacions, com les certificacions d'alcaldes i les declaracions escrites per als agricultors veïns que no s'oposin a aquestes alliberacions, independentment del risc potencial, han de considerar-se en contradicció amb la Directiva.
(39) L'apartat 1 de l'article 172 prohibeix el cultiu de plantes modificades genèticament, amb subjecció a les disposicions de l'apartat 2, és a dir, a la designació de zones específiques pel Ministeri d'Agricultura, que infringeix l'article 19 de la Directiva 2001/18/CE, que estipula que si s'ha donat un consentiment per escrit per a la comercialització d'un OGM com a producte o en un producte, aquest producte pot utilitzar-se sense més notificació en tota la Comunitat en la mesura en què es respectin estrictament les condicions específiques d'ús i els entorns i/o les zones geogràfiques estipulades en aquestes condicions, i que la prohibició general del projecte d'Acta polonesa infringeix l'article 22 de la Directiva, que estipula que els Estats membres no poden prohibir, restringir o impedir la comercialització d'organismes modificats genèticament, o en productes que compleixin els requisits d'aquesta Directiva.
(40) Finalment, de conformitat amb l'article 23 de la Directiva 2001/18/CE, si es disposa d'informació nova des de la data de consentiment, un Estat membre té motius detallats per a considerar que un OGM com o en un producte que ha estat degudament notificat i ha rebut el consentiment per escrit en virtut de la Directiva 2001/18/CE constitueix un risc per a la salut humana o el medi ambient, que l'Estat membre pot restringir o prohibir provisionalment l'ús i/o la venda d'aquest OGM com o en un producte en el seu territori, la qual cosa indica que el cultiu d'un OGM només pot prohibir-se cas per cas i sobre condicions particulars (nova informació disponible des de la data de consentiment), sense proporcionar la base a cap Estat membre per a adoptar una prohibició general del cultiu o qualsevol altre ús d'OGM.
(41) Resulta de l'anterior que, com han explicat les autoritats poloneses en la seva notificació, els punts 5 i 6 de l'apartat 2 de l'article 111 i l'article 172 no són compatibles amb la Directiva 2001/18/CE; en aquestes circumstàncies, no hi ha necessitat d'examinar-los més en virtut d'una altra legislació comunitària i, en particular, en virtut del Reglament 1829/2003/CE en el context d'aquesta Decisió; no obstant això, l'avaluació en virtut de la Directiva 2001/18/CE no perjudicarà l'avaluació sobre el compliment del projecte de llei notificat amb altres parts del Dret comunitari, i especialment el Reglament (CE) núm. 1829/2003 en el context d'altres procediments de la CE.
(42) L'apartat 5 de l'article 95 del Tractat de la CE estableix una excepció als principis d'aplicació uniforme del Dret comunitari i de la unitat del mercat; de conformitat amb la jurisprudència del Tribunal, qualsevol excepció al principi d'aplicació uniforme del Dret comunitari i de la unitat del mercat interior ha d'interpretar-se estrictament; per tant, l'excepció prevista per l'apartat 5 de l'article 95 del Tractat CE ha d'interpretar-se de manera que el seu abast no s'estengui més enllà dels casos per als quals preveu formalment.
(43) En vista del termini establert per l'apartat 6 de l'article 95 del Tractat CE, la Comissió, en examinar si els projectes de mesures nacionals notificades en virtut de l'apartat 5 de l'article 95 estan justificats, ha de prendre com a base "els motius" presentats per l'Estat membre, cosa que significa que, en virtut del Tractat, la responsabilitat de demostrar que aquestes mesures estan justificades correspon a l'Estat membre que formula la sol·licitud, tenint en compte el marc procedimental establert per l'article 95 del Tractat CE, inclòs en particular un termini estricte per a l'adopció d'una decisió, normalment la Comissió ha de limitar-se a examinar la rellevància dels elements presentats per l'Estat membre sol·licitant, sense haver de buscar possibles justificacions.
(44) D'altra banda, i tenint en compte el caràcter excepcional de la mesura nacional en qüestió, la càrrega de la prova de l'existència dels requisits que justifiquen l'adopció d'aquesta mesura de conformitat amb l'apartat 5 de l'article 95 del Tractat CE, correspon a l'Estat membre que notifica la mesura.
(45) L'apartat 5 de l'article 95 del Tractat exigeix que quan un Estat membre consideri necessari introduir disposicions nacionals que deroguin una mesura d'harmonització, aquestes disposicions es justifiquin en les següents condicions acumulatives [E0011]:
(46) Per tant, en virtut de l'esmentat article, la introducció de mesures nacionals incompatibles amb una mesura d'harmonització comunitària, en primer lloc, ha de justificar-se amb noves proves científiques relatives a la protecció del medi ambient o de l'entorn laboral.
(47) Com resulta de l'apartat 45 d'aquesta Decisió, correspon a l'Estat membre, que ha sol·licitat que hi hagi una derogació, proporcionar noves proves científiques, en suport de les mesures notificades.
(48) Les justificacions presentades per Polònia (text de notificació, pàgines 3-5) són que:
(49) Resulta de les justificacions presentades per Polònia que les autoritats poloneses no fan cap referència a cap nova informació relacionada amb la protecció del medi ambient en la seva notificació o en la nota explicativa que l'acompanya. Les seves justificacions es refereixen a qüestions més àmplies com la incertesa entorn de la primera fase de la recerca, la conservació de la naturalesa i la qüestió de la responsabilitat. No hi ha cap referència a nous estudis científics, recerques, literatura o altres possibles troballes sorgits després de l'adopció de la Directiva 2001/18/CE i que indiquen noves proves relatives a la protecció del medi ambient o de l'entorn laboral.
(50) En aquestes circumstàncies, en absència d'un nou element científic, la Comissió no va tenir cap motiu per a presentar, la notificació a l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària EFSA i demanar la seva opinió, de conformitat amb l'apartat 2 de l'article 28 de la Directiva 2001/18/CE.
(51) Atès que la presentació de noves proves científiques constitueix una condició acumulada per al compliment dels requisits de l'apartat 5 de l'article 95 del Tractat CE, la seva absència té com a conseqüència el rebuig de la notificació sense necessitat d'examinar més a fons el compliment d'altres condicions.
(52) L'apartat 5 de l'article 95 del Tractat CE exigeix que, si un Estat membre considera necessari introduir disposicions nacionals en la derogació de les mesures d'harmonització comunitàries, les disposicions nacionals han d'estar justificades per noves proves científiques relacionades amb la protecció del medi ambient o de l'entorn laboral, ha d'haver-hi un problema específic de l'Estat membre que formula la sol·licitud, i el problema ha d'haver sorgit després de l'adopció de la mesura d'harmonització.
(53) La notificació polonesa no aporta cap nova evidència científica relativa a la protecció del medi ambient o de l'entorn laboral, que podria sorgir després de l'adopció de la Directiva 2001/18/CE, sobre l'alliberament intencionat en el medi ambient dels OMG, i que fa necessari introduir les mesures nacionals notificades.
(54) En conseqüència, la sol·licitud de Polònia d'introduir els articles 111, apartats 2, 5, 6 i 172 destinats a derogar les disposicions de la Directiva 2001/18/CE relativa a l'alliberament experimental i el cultiu de OMG a Polònia no compleix les condicions establertes en l'apartat 5 de l'article 95.
(55) A la llum dels elements que tenia a la seva disposició per a avaluar els mèrits de les justificacions presentades per a les mesures nacionals notificades, i a la llum de les consideracions exposades anteriorment, la Comissió considera que la sol·licitud de Polònia d'introduir disposicions nacionals que deroguin la Directiva 2001/18/CE, presentada el 13 d'abril de 2007, no compleix les condicions establertes en l'apartat 5 de l'article 95 del Tractat CE, ja que Polònia no va proporcionar noves proves científiques relacionades amb la protecció del medi ambient o l'entorn laboral per motius d'un problema específic de Polònia.
(56) Per tant, la Comissió considera que les disposicions nacionals notificades no poden aprovar-se de conformitat amb l'apartat 6 de l'article 95 del Tractat,
HA ADOPTAT AQUESTA DECISIÓ:
Es rebutgen els punts 5 i 6 de l'apartat 2 de l'article 111 i l'article 172 del projecte de llei sobre organismes genèticament modificats notificats per Polònia de conformitat amb l'apartat 5 de l'article 95 del Tractat CE.
Aquesta decisió va dirigida a la República de Polònia.