Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ DE LES COMUNITATS EUROPEES,
Tenint en compte el Tractat constitutiu de la Comunitat Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 2160/2003 del Parlament Europeu i del Consell de 17 de novembre de 2003 sobre el control de la salmonel·la i altres agents zoonòtics alimentosos especificats [E0001] i, en particular, l'apartat 1 de l'article 8 d'aquest,,
Atenent que:
(1) El Reglament (CE) núm. 2160/2003 estableix normes per a la detecció i el control de la salmonel·la en els ocells de corral, de conformitat amb la lletra d) de l'apartat 1 de l'article 8 del Reglament (CE) núm. 2160/2003, es pot decidir que no s'utilitzaran mètodes específics de control com a part dels programes nacionals de control establerts pels Estats membres per a aconseguir els objectius comunitaris establerts de conformitat amb aquest Reglament.
(2) De conformitat amb la lletra a) de l'apartat 1 de l'article 8 i la lletra b) del Reglament (CE) núm. 2160/2003, es pot decidir que s'apliquen o es poden aplicar mètodes específics de control per a la reducció de la prevalença de zoonosis i agents zoonòtics en la fase de producció primària d'animals i altres etapes de la cadena alimentària, i es poden adoptar normes relatives a les condicions d'ús d'aquests mètodes.
(3) De conformitat amb l'article 15 del Reglament (CE) núm. 2160/2003, la Comissió consultarà a l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària (AESA) abans de proposar normes sobre mètodes de control específics.
(4) La Comissió va consultar a la AESA sobre l'ús d'antimicrobians i vacunes per al control de la salmonel·la en els ocells de corral; després d'aquesta consulta, la AESA va emetre dues opinions separades sobre aquestes qüestions el 21 d'octubre de 2004.
(5) En la seva opinió sobre l'ús d'antimicrobians per al control de la salmonel·la en els ocells de corral, la EFSA va recomanar que l'ús d'antimicrobians s'hauria de descoratjar a causa dels riscos de salut pública associats al desenvolupament, la selecció i la propagació de la resistència, i que l'ús d'antimicrobians hauria d'estar subjecte a condicions formalment definides que garanteixin la protecció de la salut pública, i ha d'estar plenament justificat per endavant i registrat per l'autoritat competent.
(6) Per tant, sobre la base de l'opinió de la AESA, és apropiat establir que els antimicrobians no haurien d'utilitzar-se com a part dels programes nacionals de control que s'adoptaran de conformitat amb l'article 6 del Reglament (CE) núm. 2160/2003, a part de les circumstàncies excepcionals a les quals es refereix la AESA en el seu dictamen.
(7) En qualsevol cas, només s'han d'utilitzar medicaments veterinaris autoritzats de conformitat amb la Directiva 2001/82/CE del Parlament Europeu i del Consell de 6 de novembre de 2001 sobre el codi comunitari relatiu als medicaments veterinaris [E0002], o el Reglament (CE) núm. 726/2004 del Parlament Europeu i del Consell de 31 de març de 2004 pel qual s'estableixen procediments comunitaris per a l'autorització i supervisió de medicaments d'ús humà i veterinari i s'estableix una Agència Europea de Medicaments [E0003].
(8) 8) Els medicaments veterinaris antimicrobians es denominen antimicrobians en aquest Reglament; no obstant això, els productes autoritzats com a additius alimentaris d'acord amb el Reglament (CE) núm. 1831/2003 del Parlament Europeu i del Consell, de 22 de setembre de 2003, sobre additius per a l'ús en nutrició animal [E0004] també es consideren antimicrobians, ja que l'ús d'aquests additius pot ser una eina per limitar la infecció per salmonel·la per l'aliment mentre no estiguin associats amb el desenvolupament, la selecció i la propagació de resistències.
(9) La EFSA va concloure en la seva opinió sobre l'ús de vacunes per al control de la salmonel·la en els ocells de corral, que la vacunació dels ocells de corral es considera una mesura addicional per augmentar la resistència dels ocells contra l'exposició a la salmonel·la i disminuir el vessament.
(10) L'EFSA, en la seva opinió, també va declarar en particular que sempre que els mètodes de detecció siguin capaços de diferenciar les soques vacunals de les soques silvestres, tant les vacunes inactivades actualment com les vives es poden utilitzar de forma segura durant tota la vida de les aus, excepte durant el període de retirada abans de la matança i, pel que fa a les vacunes vives, en les gallines ponedores durant la producció. La vacunació de les capes es considera útil com a mesura per reduir les vessaments i la contaminació dels òvuls, quan la finalitat és reduir les altes prevalenças.
(11) Per tant, sobre la base de l'opinió de la EFSA, és convenient que les vacunes vives actualment disponibles no s'utilitzin com a part dels programes nacionals de control que s'adoptaran de conformitat amb l'article 6 del Reglament (CE) núm. 2160/2003, en la posta de gallines durant la producció.
(12) Segons l'evidència científica actual, l'ús de vacunes vives o inactivades contra Salmonella enteritidis hauria de ser obligatori en els Estats membres amb una alta prevalença per tal de millorar la protecció de la salut pública. La prevalença de Salmonella enteritidis demostrada durant un estudi de base d'acord amb la Decisió 2004/665/CE [E0005] de la Comissió i en el marc dels sistemes de proves d'acord amb l'article 4, apartat 2, lletra d) del Reglament (CE) núm. 2160/2003, hauria d'utilitzar-se com a llindar per a la vacunació obligatòria.
(13) Pel que fa als ramats de cria, el Reglament (CE) núm. 1091/2005 d'aplicació del Reglament (CE) núm. 2160/2003 del Parlament Europeu i del Consell pel que fa als requisits per a l'ús de mètodes de control específics en el marc dels programes nacionals de control de la salmonel·la [E0006], estableix disposicions sobre l'ús d'antimicrobians i vacunes com a part dels programes nacionals de control de la salmonel·la en els ramats de cria de Gallus gallus.
(14) En nom de la claredat, convé derogar i substituir el Reglament (CE) núm. 1091/2005 pel present Reglament.
(15) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió de la Comissió Permanent sobre la Cadena Alimentària i la Sanitat Animal,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
Aquest Reglament estableix unes certes normes per a l'ús d'antimicrobians i vacunes en el marc dels programes nacionals de control adoptats de conformitat amb l'article 6 del Reglament (CE) núm. 2160/2003 (programes nacionals de control).
Els antimicrobians no s'han d'utilitzar com a mètode específic per controlar la salmonel·la en els ocells de corral.
Com a excepció de l'apartat 1, i subjecte a les condicions especificades en els punts (a), (b) i (c), i en l'apartat 3 d'aquest article, els antimicrobians autoritzats de conformitat amb l'article 5 de la Directiva 2001/82/CE o l'article 3 del Reglament 726/2004/CE poden ser utilitzats en els ramats de cria que presentin signes clínics de manera que puguin causar un sofriment indegut als animals; (a) els ramats infectats tractats amb antimicrobians encara es consideraran infectats amb salmonel·la; (b) el rescat de material genètic valuós en els ramats de cria, inclosos els ramats de races en perill d'extinció, i els ramats criats amb finalitats de recerca; (c) l'autorització atorgada per l'autoritat competent sobre una prevalença de salmonel·la rellevant amb un límit de confiança del 95%; (c) l'autorització atorgada per l'autoritat competent per a fins diferents del control de salmonel·la en un ramat sospitós d'infecció per salmonel·la, en particular després de la recerca epidemiològica d'un brot alimentós o de la detecció de salmonel·la en un ramat sospitós d'infecció per salmonel·la, en particular després de la recerca epidemiològica d'un brot de salmonel·la o la detecció de salmonel·la en un ramat sospitós d'infecció per salmonel·la, i la presentació immediata de mostres per part d'un veterinari autoritzat segons el punt (g) del Reglament (CE) núm. 854/2004 [E0007] i la presentació del tractament immediatament a l'autoritat competent; els ramats es consideraran infectats amb salmonel·la si el mostreig no es realitza d'acord amb les disposicions d'aquest paràgraf.
L'ús d'antimicrobians estarà subjecte a la supervisió i presentació d'informes davant l'autoritat competent, que es basarà sempre que sigui possible en els resultats del mostreig bacteriològic i de les proves de susceptibilitat.
Les disposicions a què fa referència aquest article no s'aplicaran a substàncies, microorganismes o preparats autoritzats per al seu ús com a additius alimentaris de conformitat amb l'article 3 del Reglament (CE) núm. 1831/2003.
1. Els antimicrobians no s'han d'utilitzar com a mètode específic per controlar la salmonel·la en els ocells de corral.
2. A títol de derogació de l'apartat 1 i subjecte a les condicions especificades en els punts a), b) i c) i en l'apartat 3 d'aquest article, els antimicrobians autoritzats de conformitat amb l'article 5 de la Directiva 2001/82/CE o l'article 3 del Reglament 726/2004/CE poden ser considerats infectats amb salmonel·la; b) els ramats infectats tractats amb antimicrobians continuaran sent considerats infectats amb salmonel·la; b) el rescat de material genètic valuós en els ramats reproductors per a establir nous ramats lliures de salmonel·la, ramats de races amenaçades, i ramats criats amb finalitats de recerca; c) els pollets nascuts a partir d'ous de cria criats amb un límit de confiança del 95%; c) l'autorització atorgada per l'autoritat competent, cas per cas, per a fins diferents del control de salmonel·la en un grup sospitós d'infecció per salmonel·la, en particular després de la recerca epidemiològica d'un brot alimentós o la detecció de salmonel·la en un grup sospitós d'infecció per salmonel·la, en cas de necessitat de prendre mostres per part d'un veterinari autoritzat, tal com es defineix en el punt g) del Reglament (CE) núm. 854/2004 i presentar el tractament immediatament a l'autoritat competent; c) els ramats infectats amb salmonel·la si el mostreig no es realitza d'acord amb les disposicions d'aquest apartat.
3. L'ús d'antimicrobians estarà subjecte a la supervisió i presentació d'informes a l'autoritat competent, que es basarà sempre que sigui possible en els resultats del mostreig bacteriològic i de les proves de susceptibilitat.
4. Les disposicions a què fa referència aquest article no s'aplicaran a substàncies, microorganismes o preparats autoritzats per al seu ús com a additius alimentaris de conformitat amb l'article 3 del Reglament (CE) núm. 1831/2003.
Les vacunes de salmonel·la viva no s'han d'utilitzar en el marc de programes de control nacionals en els quals el fabricant no proporcioni un mètode adequat per a distingir soques bacteriològicament de tipus salvatge de salmonel·la de soques vacunals.
Les vacunes de salmonel·la viva no s'utilitzaran en el marc dels programes nacionals de control de les gallines ponedores durant la producció tret que s'hagi demostrat la seguretat de l'ús i estiguin autoritzades per a tal fi de conformitat amb la Directiva 2001/82/CE.
Els programes de vacunació contra Salmonella enteritidis per a reduir el vessament i la contaminació d'òvuls s'aplicaran almenys durant la cria a totes les gallines ponedores, a tot tardar a partir de l'1 de gener de 2008 en els Estats membres, sempre que no hagin demostrat una prevalença inferior al 10% sobre la base dels resultats de l'estudi basal de conformitat amb l'article 1 de la Decisió 2004/665/CE de la Comissió o sobre la base del seguiment de l'objectiu comunitari, establert de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 4 del Reglament (CE) núm. 2160/2003.
L'autoritat competent pot preveure la derogació d'aquesta disposició a una explotació ifit està satisfeta amb les mesures preventives adoptades sobre la cria i la retenció de la producció d'òvuls, i l'absència de Salmonella enteritidis es va demostrar sobre la cria i la producció durant els 12 mesos anteriors a l'arribada dels animals.
Les vacunes contra la salmonel·la viva no s'utilitzaran en el marc de programes nacionals de control en els quals el fabricant no proporcioni un mètode adequat per a distingir les soques bacteriològicament de tipus salvatge de la salmonel·la de les soques vacunals.
Les vacunes de salmonel·la viva no s'utilitzaran en el marc dels programes nacionals de control de les gallines ponedores durant la producció tret que s'hagi demostrat la seguretat de l'ús i estiguin autoritzades per a tal fi de conformitat amb la Directiva 2001/82/CE.
Els programes de vacunació contra Salmonella enteritidis per a reduir el vessament i la contaminació d'òvuls s'aplicaran almenys durant la cria a totes les gallines ponedores, a tot tardar a partir de l'1 de gener de 2008 en els Estats membres, sempre que no hagin demostrat una prevalença inferior al 10% sobre la base dels resultats de l'estudi basal de conformitat amb l'article 1 de la Decisió 2004/665/CE de la Comissió o sobre la base del seguiment de l'objectiu comunitari, establert de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 4 del Reglament (CE) núm. 2160/2003.
Aquest Reglament entrarà en vigor el 20è dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.
S'aplicarà per a cada població avícola en les dates respectives a què es refereix la columna 5 de l'Annex I del Reglament (CE) núm. 2160/2003.