Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ DE LES COMUNITATS EUROPEES,
Tenint en compte el Tractat constitutiu de la Comunitat Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 2065/2003 del Parlament Europeu i del Consell, de 10 de novembre de 2003, sobre les aromes de fum utilitzades o destinades a utilitzar-se en o en aliments [E0001] i, en particular, l'apartat 3 de l'article 17 dels mateixos,,
Atenent que:
(1) El Reglament (CE) núm. 2065/2003 estableix disposicions per a l'establiment d'una llista de productes primaris autoritzats per al seu ús com a tals en aliments o en aliments i per a la producció d'aromes de fum per al seu ús en aliments o en aliments de la Comunitat; aquesta llista, entre altres coses, ha de contenir una clara descripció i caracterització de cada producte primari.
(2) La informació detallada sobre la composició química qualitativa i quantitativa del producte primari és necessària per a l'avaluació científica; les porcions que no s'han identificat, és a dir, la quantitat de substàncies l'estructura química de les quals no es coneix, han de ser el més petites possible.
(3) Per tant, és necessari establir uns criteris mínims de rendiment, en aquest context referits com a criteris de qualitat, als quals el mètode d'anàlisi ha de complir per tal d'assegurar que els laboratoris utilitzin mètodes amb el nivell de rendiment necessari.
(4) Els aliments fumats en general donen lloc a preocupacions de salut, especialment pel que fa a la possible presència d'hidrocarburs aromàtics policíclics (HPA).
(5) La persona que pretengui comercialitzar productes primaris ha de presentar tota la informació necessària per a l'avaluació de la seguretat, que ha de contenir una proposta de mètode validat per a la mostreig, identificació i caracterització del producte primari.
(6) El Reglament (CE) núm. 882/2004 del Parlament Europeu i del Consell, de 29 d'abril de 2004, relatiu als controls oficials realitzats per a garantir el compliment de la legislació sobre pinsos i aliments, les normes sobre salut i benestar dels animals [E0002], estableix els requisits generals per als mètodes de mostreig i anàlisi.
(7) El Comitè Científic d'Aliments (SCF) va nomenar 15 PAH com a potencialment genotòxics i cancerígens per als éssers humans en una opinió sobre els riscos per a la salut humana de la PAH en els aliments, expressada el 4 de desembre de 2002 [E0003], que representen un grup prioritari en l'avaluació del risc d'efectes adversos per a la salut a llarg termini després de la ingesta dietètica dels PAH.
(8) L'Institut de Materials i Mesures de Referència (IRMM) de la Direcció General del Centre Comú de Recerca de la Comissió va dur a terme estudis col·laboratius d'anàlisi de la composició química dels productes primaris i de quantificació de la concentració dels 15 PAH en aquests, els resultats dels quals es publiquen en part a l'Informe sobre l'Assaig Col·laboratiu per a la Validació de dos mètodes per a la Quantificació d'Hidrocarburs aromàtics policíclics en condensats de fum primari [E0004].
(9) Per descriure la precisió del mètode es requereix la desviació estàndard de repetibilitat tal com es defineix a l'ISO 5725-1 [E0005], que s'ha d'estimar utilitzant dades d'un exercici de validació d'un sol laboratori donant Si tal com es descriu a les Directrius Harmonitzades per a la Validació de Mètodes d'Anàlisi [E0006] o un assaig col·laboratiu donant Sr i SR tal com es descriu al Protocol per al disseny, la conducta i la interpretació dels estudis de rendiment de mètodes [E0007].
(10) No es pot aconseguir una validació completa dels mètodes per analitzar la composició dels productes primaris, amb un màxim de compostos identificats. L'elevat nombre d'anàlits dona lloc a una quantitat incalculable de treball que és poc pràctic. Si no obstant això s'utilitza l'espectrometria de masses per a la detecció de compostos, els espectres de massa resultants es poden comparar amb les dades publicades [E0008] o amb les biblioteques espectrals de masses i es pot aconseguir una identificació temptativa dels compostos.
(11) A partir dels resultats obtinguts en l'estudi de validació interlaboratòria de les PAH i seguint la Decisió 2002/657/CE de la Comissió [E0009], s'han proposat criteris mínims de qualitat per a qualsevol mètode analític adequat per a la determinació de les PAH en tots els productes primaris.
(12) Seguint la recomanació donada a la ISO, la IUPAC i la AOAC International Harmonized Guidelines for the Use of Recovery Information in Analytical Measurement, els resultats analítics s'han de corregir per a la recuperació.
(13) L'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ha prestat assistència científica i tècnica per a l'elaboració dels criteris de qualitat dels mètodes validats per a la identificació i caracterització dels productes de fum primari establerts en aquest Reglament.
(14) Es poden adaptar els criteris de qualitat, per tenir en compte els avenços en el coneixement científic i tecnològic.
(15) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió de la Comissió Permanent sobre la Cadena Alimentària i la Sanitat Animal,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
Els criteris de qualitat dels mètodes analítics validats per al mostreig, la identificació i la caracterització dels productes de fum primari, tal com es fa referència en el punt 4 de l'Annex II del Reglament (CE) núm. 2065/2003, seran els establerts en l'Annex d'aquest Reglament.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.