Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ DE LES COMUNITATS EUROPEES,
Tenint en compte el Tractat constitutiu de la Comunitat Europea,,
Tenint en compte la Directiva 89/398/CEE del Consell, de 3 de maig de 1989, sobre l'aproximació de les lleis dels Estats membres relatives als productes alimentosos destinats a usos nutricionals concrets [E0001], i en particular l'apartat 1 de l'article 4 d'aquesta,,
Atenent que:
(1) La Directiva 96/5/CE de la Comissió, de 16 de febrer de 1996, sobre els aliments elaborats a base de cereals i els aliments per a bebès per a bebès i nens petits [E0002] s'ha modificat substancialment en diverses ocasions [E0003] i, en nom de la claredat i la racionalitat, hauria de codificar-se aquesta Directiva.
(2) Els aliments processats a base de cereals i els aliments infantils per a nadons i nens petits s'utilitzen com a part d'una dieta diversificada i no constitueixen l'única font d'alimentació dels nadons i els nens petits.
(3) Hi ha una gran varietat de productes en qüestió que reflecteixen la dieta àmpliament variada dels nens que són deslletats i els nens petits a causa de les circumstàncies socials i culturals existents en la Comunitat.
(4) La composició essencial dels productes en qüestió ha de ser adequada per a les necessitats nutricionals dels infants i els nens petits en bon estat de salut establertes per dades científiques generalment acceptades, tenint en compte els factors esmentats anteriorment.
(5) Han d'establir-se els requisits nutricionals essencials per a la composició de les dues grans categories d'aquests productes, a saber, els aliments elaborats a base de cereals i els aliments per a bebès.
(6) Encara que, a causa de la naturalesa d'aquests productes, haurien d'imposar-se una sèrie de requisits obligatoris i altres restriccions quant al nivell de vitamines, minerals i altres nutrients, hauria de permetre's que aquests nutrients siguin afegits voluntàriament pels fabricants, sempre que utilitzin exclusivament determinades substàncies que ha d'especificar aquesta Directiva.
(7) L'ús dels productes als quals s'han afegit voluntàriament aquests nutrients en els nivells actualment observats en la Comunitat no sembla donar lloc a una ingesta excessiva d'aquests nutrients per part dels nens i nenes, sinó que s'ha de parar esment a qualsevol evolució futura de la situació i, si fos necessari, s'han d'adoptar mesures adequades.
(8) Les diferents normes sobre els nivells màxims de residus de plaguicides en els aliments elaborats a base de cereals i els aliments per a bebès provoquen barreres comercials entre determinats Estats membres.
(9) Els nivells màxims de residus de plaguicides estipulats en la Directiva 76/895/CEE del Consell de 23 de novembre de 1976 relativa a la fixació de nivells màxims de residus de plaguicides en i en fruites i hortalisses [E0004], en la Directiva 86/362/CEE del Consell de 24 de juliol de 1986 relativa a la fixació de nivells màxims de residus de plaguicides en i en aliments d'origen animal [E0006], i en la Directiva 90/642/CEE del Consell de 27 de novembre de 1990 relativa a la fixació de nivells màxims de residus de plaguicides en i en determinats productes d'origen vegetal, incloses les fruites i hortalisses [E0007], sense perjudici de disposicions específiques aplicables als aliments elaborats a base de cereals i als aliments per a bebès.
(10) Tenint en compte les obligacions internacionals de la Comunitat, en els casos en què l'evidència científica pertinent sigui insuficient, el principi de cautela permet a la Comunitat adoptar provisionalment mesures sobre la base de la informació pertinent disponible, a l'espera d'una avaluació addicional del risc i d'una revisió de la mesura en un termini raonable.
(11) Sobre la base de les dues opinions donades pel Comitè Científic d'Aliments el 19 de setembre de 1997 i el 4 de juny de 1998 existeixen actualment dubtes sobre l'adequació dels valors acceptables d'ingesta diària (ADI) de plaguicides i residus de plaguicides per a la protecció de la salut dels lactants i els nens petits, per la qual cosa, pel que fa als aliments per a usos nutricionals específics destinats als lactants i als nens petits, és convenient adoptar un límit comú molt baix per a tots els plaguicides pendents de revisió i avaluació científica caso per cas de les substàncies, límit comú molt baix que hauria de fixar-se en 0,01 mg/kg que normalment és en la pràctica el nivell mínim detectable.
(12) Amb una acurada selecció de matèries primeres, i atès que els aliments a base de cereals processats i els aliments per a bebès se sotmeten a un processament extensiu durant la seva fabricació, és factible produir productes que continguin nivells molt baixos de residus de plaguicides, però en el cas d'un nombre reduït de plaguicides o metabòlits de plaguicides, fins i tot un nivell màxim de residus de 0,01 mg/kg podria, en les pitjors condicions d'admissió, permetre que els nadons i els nens petits superin l'ADI, és a dir, pesticides o metabòlits de plaguicides amb un ADI inferior a 0,0005 mg/kg de pes corporal.
(13) Aquesta Directiva estableix el principi de la prohibició de l'ús d'aquests plaguicides en la producció de productes agrícoles destinats a aliments elaborats a base de cereals i aliments per a bebès, però aquesta prohibició no garanteix necessàriament que els productes estiguin lliures d'aquests plaguicides, ja que alguns plaguicides contaminen el medi ambient i els seus residus poden trobar-se en els productes afectats.
(14) La salut dels infants i els nens petits es pot protegir millor mitjançant l'aplicació de requisits addicionals que es poden aplicar mitjançant anàlisi independentment de l'origen d'un producte.
(15) La majoria dels plaguicides que tenen valors ADI inferiors a 0,0005 mg/kg de pes corporal ja estan prohibits en la Comunitat. Els plaguicides prohibits no haurien de ser detectables en aliments processats a base de cereals i aliments per a bebès per mètodes analítics d'última generació. No obstant això, alguns plaguicides es degraden lentament i encara contaminen el medi ambient. podrien estar presents en aliments processats a base de cereals i aliments per a bebès encara que no s'hagin utilitzat.
(16) A l'espera de les decisions de la Comissió sobre si compleixen els requisits de seguretat de l'article 5 de la Directiva 91/414/CEE del Consell de 15 de juliol de 1991 relativa a la comercialització de productes fitosanitaris [E0008], hauria de permetre's l'ús continuat de plaguicides autoritzats sempre que els seus residus compleixin els nivells màxims de residus establerts en aquesta Directiva, que haurien d'establir-se en nivells que garanteixin que els seus respectius valors ADI no siguin superats pels nens i nenes en les pitjors condicions de consum.
(17) L'ús de nous ingredients alimentaris s'ha de tractar horitzontalment per a tots els aliments en una mesura separada.
(18) Aquesta Directiva reflecteix els coneixements actuals sobre els productes en qüestió. Qualsevol esmena, per a permetre la innovació basada en el progrés científic i tècnic, hauria de decidir-se pel procediment contemplat en l'apartat 2 de l'article 13 de la Directiva 89/398/CEE.
(19) A la vista de les persones per a les quals es destinen els productes, s'han d'establir els criteris microbiològics necessaris i els nivells màxims de contaminants.
(20) De conformitat amb l'apartat 1 de l'article 7 de la Directiva 89/398/CEE, els productes inclosos en aquesta Directiva estan subjectes a les normes generals establertes per la Directiva 2000/13/CE del Parlament Europeu i del Consell de 20 de març de 2000 sobre l'aproximació de les lleis dels Estats membres relatives a l'etiquetatge, la presentació i la publicitat dels productes alimentosos [E0009].
(21) En aquesta Directiva haurien d'adoptar-se i ampliar-se les addicions i excepcions a aquestes normes generals, si escau.
(22) En particular, la naturalesa i la destinació dels productes contemplats en aquesta Directiva requereixen un etiquetatge nutricional que mostri el valor energètic i els principals nutrients que contenen; d'altra banda, el mètode d'ús ha d'especificar-se d'acord amb el punt 9 de l'apartat 1 de l'article 3 i l'article 11 de la Directiva 2000/13/CE, amb la finalitat d'evitar usos inadequats susceptibles de perjudicar la salut dels lactants.
(23) Mentre que les reclamacions no específicament prohibides generalment es poden fer per als productes en qüestió de conformitat amb les normes aplicables a tots els aliments, aquestes reclamacions, si escau, han de tenir en compte els criteris de composició especificats en aquesta Directiva.
(24) Sobre les disposicions susceptibles d'afectar la salut pública, s'ha celebrat la consulta de conformitat amb l'article 4 de la Directiva 89/398/CEE.
(25) Les mesures previstes en aquesta Directiva estan d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent sobre la Cadena Alimentària i la Sanitat Animal.
(26) Aquesta Directiva hauria de ser sense perjudici de les obligacions dels Estats membres en relació amb els terminis de transposició a la legislació nacional de les Directives establertes en l'Annex VIII, Part B,
HA ADOPTAT AQUESTA DIRECTIVA:
Aquesta Directiva és una "Directiva específica" en el sentit de l'apartat 1 de l'article 4 de la Directiva 89/398/CEE.
Aquesta Directiva cobreix els aliments per a un ús nutricional especial que compleixen els requisits particulars dels nens i nenes que gaudeixen d'una bona salut en la Comunitat i que estan destinats a ser utilitzats pels nens durant el seu deslletament, i pels nens petits com a complement de la seva dieta i/o per a la seva adaptació progressiva als aliments ordinaris: (a) "aliments processats a base de cereals" que es divideixen en les següents quatre categories: (b) "aliments de bany" diferents dels aliments processats a base de cereals.
Aquesta Directiva no s'aplica a les llets destinades als nens petits.
Aquesta Directiva és una "Directiva específica" en el sentit de l'apartat 1 de l'article 4 de la Directiva 89/398/CEE.
2. Aquesta Directiva cobreix els aliments per a un ús nutricional particular que compleixen els requisits particulars dels nens i nenes que gaudeixen d'una bona salut en la Comunitat i estan destinats a ser utilitzats pels nens durant el seu deslletament, i pels nens petits com a complement de la seva dieta i/o per a la seva adaptació progressiva als aliments ordinaris.
3. Aquesta Directiva no s'aplica a les llets destinades als nens petits.
A l'efecte d'aquesta Directiva, s'aplicaran les següents definicions: a) "infants" significa nens menors de 12 mesos; b) "nens joves" significa nens d'entre un i tres anys; c) "residus de plaguicides" significa el residu en aliments processats a base de cereals i aliments per a bebès d'un producte fitosanitari, tal com es defineix en el punt 1 de l'article 2 de la Directiva 91/414/CEE, inclosos els seus metabòlits i productes derivats de la seva degradació o reacció.
Els Estats membres garantiran que els productes esmentats en l'apartat 2 de l'article 1 només es comercialitzin dins de la Comunitat si s'ajusten a les normes establertes en aquesta Directiva.
Els aliments processats a base de cereals i els aliments per a bebès s'han de fabricar a partir d'ingredients la idoneïtat dels quals per a un ús nutricional particular per part d'infants i nens petits s'ha establert mitjançant dades científiques generalment acceptades.
Els aliments processats a base de cereals han de complir els criteris de composició especificats en l'Annex I.
Els aliments per a bebès que es descriuen en l'Annex II s'ajustaran als criteris de composició que s'hi especifiquen.
1. Els aliments a base de cereals processats han de complir els criteris de composició especificats en l'Annex I.
2. Els aliments per a bebès que es descriuen en l'Annex II s'ajustaran als criteris de composició que s'hi especifiquen.
Només les substàncies nutricionals enumerades en l'Annex IV poden afegir-se en la fabricació d'aliments transformats a base de cereals i aliments per a bebès.
Els criteris de puresa d'aquestes substàncies s'establiran en una fase posterior.
Els aliments processats a base de cereals i els aliments per a bebès no contenen cap substància en la quantitat que posi en perill la salut dels lactants i els nens petits. S'establiran nivells màxims necessaris per a substàncies diferents de les esmentades en els apartats 2 i 3.
Els aliments processats a base de cereals i els aliments per a bebès no contenen residus de plaguicides individuals que superin els 0,01 mg/kg, excepte aquelles substàncies per a les quals s'hagin establert nivells específics en l'Annex VI, i en aquest cas s'aplicaran aquests nivells específics.
Els mètodes analítics per determinar els nivells de residus de plaguicides han de ser generalment mètodes estandarditzats acceptables.
Els plaguicides enumerats en l'Annex VII no s'utilitzaran en productes agrícoles destinats a la producció d'aliments processats a base de cereals i aliments per a bebès.
No obstant això, a l'efecte de control:(a) els plaguicides enumerats en la taula 1 de l'Annex VII es consideren no utilitzats si els seus residus no superen un nivell de 0,003 mg/kg. Aquest nivell, que es considera el límit de quantificació dels mètodes analítics, es mantindrà sota revisió regular a la llum del progrés tècnic;(b) els plaguicides enumerats en la taula 2 de l'Annex VII es consideraran no utilitzats si els seus residus no superen un nivell de 0,003 mg/kg. Aquest nivell es mantindrà sota revisió regular a la llum de les dades sobre contaminació ambiental.
Els nivells als quals es fa referència en els apartats 2 i 3 s'aplicaran als productes proposats llestos per al consum o reconstituïts segons les instruccions dels fabricants.
En el cas dels plaguicides enumerats en l'Annex VI, on es prengui una decisió relativa a la no inclusió d'una substància activa en l'Annex I de la Directiva 91/414/CEE, l'Annex VI i l'Annex VII d'aquesta Directiva es modificaran en conseqüència.
S'establiran criteris microbiològics segons sigui necessari.
1. Els aliments processats a base de cereals i els aliments per a bebès no contenen cap substància en la quantitat que posi en perill la salut dels lactants i els nens petits. S'establiran nivells màxims necessaris per a substàncies diferents de les esmentades en els apartats 2 i 3.
2. Els aliments processats a base de cereals i els aliments per a bebès no contenen residus de plaguicides individuals que superin els 0,01 mg/kg, excepte aquelles substàncies per a les quals s'hagin establert nivells específics en l'Annex VI, i en aquest cas s'aplicaran aquests nivells específics.
Els plaguicides enumerats en l'Annex VII no s'utilitzaran en productes agrícoles destinats a la producció d'aliments processats a base de cereals i aliments per a bebès.
4. Els nivells als quals es fa referència en els apartats 2 i 3 s'aplicaran als productes proposats llestos per al consum o reconstituïts segons les instruccions dels fabricants.
5. En el cas dels plaguicides enumerats en l'Annex VI, on es prengui una decisió relativa a la no inclusió d'una substància activa en l'Annex I de la Directiva 91/414/CEE, l'Annex VI i l'Annex VII d'aquesta Directiva es modificaran en conseqüència.
6. S'establiran criteris microbiològics segons sigui necessari.
L'etiquetatge dels productes afectats se sumarà a les dades previstes en l'article 3 de la Directiva 2000/13/CE, les següents dades obligatòries:(a) una declaració sobre l'edat apropiada a partir de la qual es pot utilitzar el producte, tenint en compte la seva composició, textura o altres propietats particulars. Els productes recomanats per al seu ús a partir dels quatre mesos poden indicar el contrari;(b) informació sobre la presència o absència de gluten si l'edat indicada a partir de la qual es pot utilitzar el producte és inferior a sis mesos;(c) el valor energètic disponible expressat en kJ i kcal, i el contingut de proteïna, hidrat de carboni i lípids, expressat en forma numèrica, per 100 g o per 100 ml del producte proposat per al consum;(e) instruccions per a la preparació adequada, quan sigui necessari, i una declaració sobre la importància de seguir aquestes instruccions.
L'etiquetatge pot portar:(a) la quantitat mitjana de nutrients establerta en l'Annex IV quan aquesta declaració no estigui contemplada en les disposicions de l'apartat 1(d), expressada en forma numèrica, per 100 g o 100 ml del producte tal com es ven i, si escau, per quantitat especificada del producte tal com es proposa per al consum;(b) a més de la informació numèrica, la informació sobre vitamines i minerals mostrada en l'Annex V, expressada en percentatge dels valors de referència indicats en aquest, per 100 g o 100 ml del producte tal com es ven, i si escau, per quantitat especificada del producte tal com es proposa per al consum, sempre que les quantitats presents siguin almenys iguals al 15% dels valors de referència.
L'etiquetatge dels productes en qüestió s'afegirà a les dades particulars previstes en l'article 3 de la Directiva 2000/13/CE, les següents dades obligatòries:(a) una declaració sobre l'edat apropiada a partir de la qual es pot utilitzar el producte, tenint en compte la seva composició, textura o altres propietats particulars. Els productes recomanats per al seu ús a partir dels quatre mesos poden indicar el contrari;(b) informació sobre la presència o absència de gluten si l'edat indicada a partir de la qual es pot utilitzar el producte és inferior a sis mesos;(c) el valor energètic disponible expressat en kJ i kcal, i el contingut de proteïna, hidrats de carboni i lípids, expressat en forma numèrica, per 100 g o per 100 ml del producte proposat per al consum;(e) instruccions per a la preparació adequada, quan sigui necessari, i una declaració sobre la importància de seguir aquestes instruccions.
2. L'etiquetatge pot portar:(a) la quantitat mitjana de nutrients establerta en l'Annex IV quan aquesta declaració no estigui contemplada en les disposicions de l'apartat 1(d), expressada en forma numèrica, per 100 g o 100 ml del producte tal com es ven i, si escau, per quantitat especificada del producte tal com es proposa per al consum;(b) a més de la informació numèrica, la informació sobre vitamines i minerals mostrada en l'Annex V, expressada en percentatge dels valors de referència indicats en aquest, per 100 g o 100 ml del producte tal com es ven, i si escau, per quantitat especificada del producte tal com es proposa per al consum, sempre que les quantitats presents siguin almenys iguals al 15% dels valors de referència.
La Directiva 96/5/CE, modificada per les Directives enumerades en la Part A de l'Annex VIII, queda derogada, sense perjudici de les obligacions dels Estats membres en relació amb els terminis de transposició a la legislació nacional de les Directives establertes en l'Annex VIII, Part B.
Les referències a la Directiva derogada s'interpretaran com a referències a aquesta Directiva i es llegiran d'acord amb la taula de correlació de l'Annex IX.
Aquesta Directiva entrarà en vigor el 20è dia després de la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.
Aquesta Directiva va dirigida als Estats membres.