Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ DE LES COMUNITATS EUROPEES,
Tenint en compte el Tractat constitutiu de la Comunitat Europea,,
Pel que fa al Reglament (CE) núm. 258/97 del Parlament Europeu i del Consell, de 27 de gener de 1997, relatiu als nous aliments i als nous ingredients alimentaris [E0001] i, en particular, a l'article 7 del mateix,,
Atenent que:
(1) El 24 de setembre de 2001 Pharmaconsult Oy Ltd (anteriorment MultiBene Health Oy Ltd) va fer una sol·licitud a les autoritats competents de Finlàndia per a la comercialització de fitosterols.
(2) El 17 de gener de 2002, les autoritats competents de Finlàndia van emetre el seu informe d'avaluació inicial.
(3) En el seu informe d'avaluació inicial, l'organisme d'avaluació alimentària competent de Finlàndia va arribar a la conclusió que els fitosterols/stanols són segurs per al consum humà.
(4) La Comissió va remetre l'informe d'avaluació inicial a tots els Estats membres el 5 de març de 2002.
(5) Dins del període de 60 dies establert en l'apartat 4 de l'article 6 del Reglament, es van plantejar objeccions raonades a la comercialització del producte d'acord amb aquesta disposició.
(6) El Comitè Científic d'Aliments (SCF) en la seva opinió "L'opinió general sobre els efectes a llarg termini de la ingesta de nivells elevats de fitosterols de múltiples fonts dietètiques, amb especial atenció als efectes sobre el ⁇ -carotè" del 26 de setembre de 2002 indicava que no hi havia proves de beneficis addicionals en les ingestes superiors a 3 g/dia i que les altes ingestes podrien induir efectes indesitjables i que, per tant, era prudent evitar que les ingestes d'esterol de les plantes superessin els 3 g/dia.
(7) A més, l'SCF, en la seva opinió sobre una sol·licitud de MultiBene per a l'aprovació d'aliments enriquits amb esteril vegetal del 4 d'abril de 2003, va reiterar la seva preocupació per les ingestes acumulades d'una àmplia gamma d'aliments amb fitosterols afegits, però, al mateix temps, l'SCF va confirmar que l'addició de fitosterols a una àmplia gamma de productes de fleca era segura.
(8) Per tal de satisfer les preocupacions sobre la ingesta acumulada de fitosterols / fitostanols de diferents productes Pharmaconsult Oy, en conseqüència, va acordar reduir l'aplicació original sobre els productes de fleca exclusivament al pa de sègol.
(9) El Reglament (CE) núm. 608/2004 de la Comissió, de 31 de març de 2004, relatiu a l'etiquetatge d'aliments i ingredients alimentaris amb fitosterols afegits, èsters de fitosterol, fitostanols i/o fitostanol èsters [E0002], garanteix que els consumidors rebin la informació necessària per a evitar la ingesta excessiva de fitosterols addicionals.
(10) El Comitè Permanent sobre la Cadena Alimentària i la Sanitat Animal no ha emès una opinió favorable; per tant, la Comissió va presentar una proposta al Consell el 22 d'agost de 2005 de conformitat amb l'apartat 4 de l'article 5 de la Decisió 1999/468/CE [E0003] del Consell, que està obligat a actuar en el termini de tres mesos.
(11) No obstant això, el Consell no ha actuat dins del termini requerit; ara la Comissió hauria d'adoptar una decisió.
HA ADOPTAT AQUESTA DECISIÓ:
Els aliments i ingredients alimentaris, tal com es descriu en l'Annex I amb fitosterols/fitostanols afegits, tal com s'especifica en l'Annex II, d'ara endavant denominats productes, poden comercialitzar-se en la Comunitat.
Els productes es presentaran de manera que es puguin dividir fàcilment en porcions que continguin un màxim de 3 g (en cas d'una porció per dia) o un màxim d'1 g (en cas de tres porcions per dia) de fitosterols / fitostanols afegits.
Aquesta decisió va dirigida a Pharmaconsult Oy, Riippakoivunkuja 5, FIN-02130 Espoo.