LA COMISSIÓ DE LES COMUNITATS EUROPEES,
Tenint en compte el Tractat constitutiu de la Comunitat Europea,,
Tenint en compte la Directiva 2002/32/CE del Parlament Europeu i del Consell de 7 de maig de 2002 sobre substàncies no desitjades en l'alimentació animal [E0001], i en particular l'apartat 1 de l'article 8 d'aquesta,,
Atenent que:
(1) La Directiva 2002/32/CE estableix que està prohibida la posada en circulació i l'ús de productes destinats a l'alimentació animal que continguin nivells de substàncies indesitjables que excedeixin els nivells màxims establerts en l'Annex I.
(2) El terme "dioxines" com es fa referència en aquesta Directiva cobreix un grup de 75 congèneres policlorats de dibenzo-p-dioxina (PCDD) i 135 congèneres policlorats de dibenzo-p-dioxina (PCDF), dels quals 17 són d'interès toxicològic. Els bifenils policlorats (PCBs) són un grup de 209 congèneres diferents que es poden dividir en dos grups d'acord amb les seves propietats toxicològiques: 12 congèneres presenten propietats toxicològiques similars a les dioxines i, per tant, sovint s'anomenen " PCB semblants a dioxines". Els altres PCB no presenten toxicitat semblant a la dioxina però tenen un perfil toxicològic diferent.
(3) Cada congènere de dioxines o PCB tipus dioxina presenta un nivell diferent de toxicitat. Per poder resumir la toxicitat d'aquests diferents congèneres, s'ha introduït el concepte de factors d'equivalència tòxica (TEFs) per facilitar l'avaluació del risc i el control regulador. Això significa que els resultats analítics relacionats amb els 17 congèneres de dioxina individuals i els 12 congèneres de PCB similars a dioxines s'expressen en termes d'una unitat quantificable, és a dir, la "concentració equivalent tòxica TDCD" (TEQ).
(4) El 30 de maig de 2001 el Comitè Científic d'Aliments (SCF) va adoptar un dictamen sobre l'Avaluació de Riscos de Dioxines i PCB similars a dioxines en els aliments, actualitzant el seu dictamen del 22 de novembre de 2000 sobre aquest tema sobre la base de la nova informació científica que havia arribat a estar disponible des de l'adopció d'aquest últim [E0002] El SCF va fixar una ingesta setmanal tolerable (TWI) de 14 pg de pes corporal de l'OMS-TEQ/kg per a dioxines i PCB similars a dioxines.
(5) Més del 90% de l'exposició a la dioxina humana i als PCB similars a la dioxina es deriva dels aliments. Els aliments d'origen animal normalment contribueixen aproximadament al 80% de l'exposició general. La càrrega de PCB semblant a la dioxina i la dioxina en els animals prové principalment dels pinsos. Per tant, els pinsos, i en alguns casos el sòl, són motiu de preocupació com a fonts potencials de dioxines i PCB similars a la dioxina.
(6) S'ha demanat al Comitè Científic de Nutrició Animal (SCAN) que assessori sobre les fonts de contaminació d'aliments amb dioxines i PCB, l'exposició d'animals productors a dioxines i PCB, el transport d'aquests compostos a productes alimentaris d'origen animal i qualsevol impacte en la salut animal de les dioxines i PCB presents en els pinsos. 6 de novembre de 2000, es va identificar la farina de peix i l'oli de peix com el següent material contaminat més greument. Tots els altres materials alimentaris d'origen animal i vegetal tenien nivells relativament baixos de contaminació per dioxines.
(7) Tot i que, des d'un punt de vista toxicològic, el nivell màxim hauria d'aplicar-se a dioxines i PCB similars a dioxines, els nivells màxims es van establir només per a dioxines i no per a PCB similars a dioxines, donades les dades molt limitades disponibles en aquell moment sobre la prevalença de PCB similars a dioxines.
(8) Segons la Directiva 2002/32/CE, la Comissió hauria de revisar per primera vegada les disposicions relatives a les dioxines a la fi de 2004, a la llum de noves dades sobre la presència de dioxines i PCB similars a dioxines, en particular amb vista a la inclusió de PCB similars a dioxines en els nivells que s'establiran.
(9) Tots els operadors de la cadena alimentària i alimentària han de continuar fent tots els esforços possibles per a fer tot el necessari per a limitar la presència de dioxines i PCB presents en pinsos i aliments. La Directiva 2002/32/CE estableix, per tant, que els nivells màxims aplicables hauran de ser revisats a tot tardar el 31 de desembre de 2006 amb l'objectiu de reduir significativament els nivells màxims.
(10) Es proposa establir nivells màxims per a la suma de dioxines i PCB similars a dioxines expressats en equivalents tòxics de l'Organització Mundial de la Salut (OMS), utilitzant els TEF de l'OMS com a enfocament més adequat des d'un punt de vista toxicològic. Per a assegurar un període de transició, haurien de continuar aplicant-se els nivells màxims existents per a la suma de dioxines i PCB similars a dioxines. El nivell màxim separat per a les dioxines (PCDD/F) continua sent aplicable durant un període temporal. Els productes destinats a l'alimentació animal esmentats en el punt 27a han de complir durant aquest període amb els nivells màxims per a les dioxines i amb els nivells màxims per a la suma de dioxines i PCB similars a dioxines. Es considerarà abans del 31 de desembre de 2008 dispensar el nivell màxim separat per a les dioxines.
(11) La Directiva 2002/70/CE de la Comissió, de 26 de juliol de 2002, per la qual s'estableixen els requisits per a la determinació dels nivells de dioxines i PCB semblants a dioxines en pinsos [E0003] estableix que un producte destinat a l'alimentació animal ha de considerar-se no conforme amb el nivell màxim establert si el resultat analític confirmat per anàlisi duplicada i calculat com la mitjana d'almenys dues determinacions separades supera el nivell màxim més enllà d'un dubte raonable tenint en compte la incertesa de mesurament.
(12) L'àmbit d'aplicació de la Directiva 2002/32/CE contempla la possibilitat d'establir nivells màxims de substàncies indesitjables en els additius per a pinsos, ja que s'han trobat alts nivells de dioxines en els oligoelements, s'hauria d'establir un nivell màxim per a les dioxines i la suma de dioxines i PCB similars a dioxines per a tots els additius pertanyents al grup funcional de compostos de oligoelements i els nivells màxims s'haurien d'estendre a tots els additius pertanyents al grup funcional d'aglutinants i agents anticaking i a les premixtures.
(13) Per tal d'encoratjar un enfocament proactiu de la reducció de les dioxines i PCB semblants a dioxines presents en aliments i pinsos, la Recomanació 2002/201/CE de la Comissió de 4 de març de 2002 sobre la reducció de la presència de dioxines, furans i PCB en pinsos i aliments [E0005] Aquests nivells d'acció són una eina perquè les autoritats i els operadors competents destaquin els casos en què sigui apropiat identificar una font de contaminació i prendre mesures per reduir-la o eliminar-la.
(14) La Directiva 2002/32/CE preveu la possibilitat d'establir nivells d'acció, per la qual cosa els nivells d'acció haurien de transferir-se de la Recomanació 2002/201/CE a l'Annex II de la Directiva 2002/32/CE.
(15) La reducció de l'exposició humana a dioxines i PCB similars a dioxines a través del consum d'aliments és important i necessari per garantir la protecció del consumidor. Com que la contaminació alimentària està directament relacionada amb la contaminació per pinsos, s'ha d'adoptar un enfocament integrat per reduir la incidència de PCB tipus dioxina i dioxina en tota la cadena alimentària, és a dir, des de productes destinats a l'alimentació animal a través d'animals productors d'aliments fins a humans.
(16) Els operadors han de fer esforços per augmentar la seva capacitat de descontaminació per eliminar eficaçment dioxines i PCB semblants a dioxines de l'oli de peix. Un cop la tecnologia de descontaminació estigui disponible també per als hidrolitzats de les farines de peix i les proteïnes de peix. El nivell màxim significatiu per a la suma de dioxines i PCB similars a la dioxina, a la qual es tindrà en compte el 31 de desembre de 2008, serà per a l'oli de peix, farines de peix i hidrolitzats de proteïnes de peix, en funció de les possibilitats tècniques del procediment de descontaminació més eficaç, econòmicament viable, per a l'oli de peix i la farina de peix.
(17) El procediment d'extracció utilitzat per a l'anàlisi de dioxines i PCB similars a dioxines té una gran influència en el resultat analític en particular en els productes destinats a l'alimentació animal d'origen mineral i, per tant, és apropiat determinar abans de la data d'aplicació el procediment d'extracció que s'utilitzarà per a l'anàlisi de dioxines i PCB similars a dioxines.
(18) Per tant, la Directiva 2002/32/CE hauria de modificar-se en conseqüència.
(19) Les mesures previstes en aquesta Directiva són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent sobre la Cadena Alimentària i la Sanitat Animal,
HA ADOPTAT AQUESTA DIRECTIVA:
Els annexos I i II de la Directiva 2002/32/CE es modifiquen de conformitat amb l'Annex d'aquesta Directiva.
Els Estats membres han d'aplicar les lleis, reglaments i disposicions administratives necessàries per a complir aquesta Directiva a tot tardar el 4 de novembre de 2006 i comunicar immediatament a la Comissió el text d'aquestes disposicions i una taula de correlació entre aquestes disposicions i aquesta Directiva.
Quan els Estats membres adoptin aquestes disposicions, hauran de contenir una referència a aquesta Directiva o estar acompanyats d'aquesta referència en ocasió de la seva publicació oficial.
Els Estats membres han de comunicar a la Comissió els textos de les disposicions de la legislació nacional que adoptin en l'àmbit contemplat en aquesta Directiva.
Els Estats membres han d'aplicar les lleis, reglaments i disposicions administratives necessàries per a complir aquesta Directiva a tot tardar el 4 de novembre de 2006 i comunicar immediatament a la Comissió el text d'aquestes disposicions i una taula de correlació entre aquestes disposicions i aquesta Directiva.
Els Estats membres comunicaran a la Comissió els textos de les disposicions de la legislació nacional que adoptin en l'àmbit contemplat en aquesta Directiva.
Aquesta Directiva entrarà en vigor el 20è dia després de la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.
Aquesta Directiva va dirigida als Estats membres.