Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
EL PARLAMENT EUROPEU I EL CONSELL DE LA UNIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat constitutiu de la Comunitat Europea, i en particular l'apartat 2 de l'article 37 i la lletra b) de l'article 152 de la mateixa,,
Tenint en compte la proposta de la Comissió,,
Tenint en compte l'opinió del Comitè Econòmic i Social Europeu [E0001],,
Després de consultar al Comitè de les Regions,,
Actuant d'acord amb el procediment establert en l'article 251 del Tractat [E0002],,
Atenent que:
(1) La producció ramadera exerceix un paper molt important en el sector agrícola de la Comunitat, i els resultats satisfactoris d'aquesta activitat depenen en gran manera de l'ús de pinsos segurs i de bona qualitat.
(2) La cerca d'un alt nivell de protecció de la salut humana i animal és un dels objectius fonamentals de la legislació alimentària, tal com s'estableix en el Reglament (CE) núm. 178/2002 del Parlament Europeu i del Consell, de 28 de gener de 2002, pel qual s'estableixen els principis i requisits generals de la legislació alimentària, s'estableixen l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària i s'estableixen procediments en matèria de seguretat alimentària [E0003]; aquest Reglament també estableix altres principis i definicions comunes per al Dret alimentari nacional i comunitari, inclòs l'objectiu d'aconseguir la lliure circulació de pinsos dins de la Comunitat.
(3) La Directiva 95/69/CE del Consell [E0004] estableix les condicions i disposicions aplicables a determinades categories d'establiments i intermediaris en el sector de l'alimentació animal, per a poder exercir les seves activitats. [E0005] L'experiència ha demostrat que aquestes condicions i disposicions constitueixen una base sòlida per a garantir la seguretat dels pinsos. [E0005] Aquesta Directiva també estableix les condicions per a l'aprovació d'establiments que produeixen determinades substàncies enumerades en la Directiva 82/471/CEE del Consell de 30 de juny de 1982 relativa a determinats productes utilitzats en nutrició animal.
(4) La Directiva 98/51/CE de la Comissió, de 9 de juliol de 1998, per la qual s'estableixen determinades mesures per a l'aplicació de la Directiva 95/69/CE del Consell per la qual s'estableixen les condicions i disposicions per a l'aprovació i el registre de determinats establiments i intermediaris que operen en el sector de l'alimentació animal [E0006], estableix unes certes mesures que inclouen disposicions per a les importacions de tercers països.
(5) L'experiència també ha demostrat que és necessari garantir que totes les empreses alimentàries, inclosa l'aqüicultura, funcionin d'acord amb els requisits de seguretat harmonitzats i que és necessari dur a terme una revisió general per a tenir en compte la necessitat de garantir un major nivell de protecció de la salut humana i animal, i del medi ambient.
(6) L'objectiu principal de les noves normes d'higiene establertes en aquest Reglament és garantir un alt nivell de protecció del consumidor respecte a la seguretat dels aliments i pinsos, tenint en compte especialment els següents principis:
(7) Per tal d'assegurar l'aplicació completa del sistema de registre i homologació a tots els operadors de l'empresa de pinsos i, en conseqüència, per garantir la plena traçabilitat, és convenient assegurar-se que només procedeixen i utilitzen pinsos d'establiments que estiguin registrats i/o homologats d'acord amb aquest Reglament.
(8) Un enfocament integrat és necessari per garantir la seguretat dels pinsos, incloent-hi la producció primària d'aliments fins a la seva comercialització o exportació. La producció primària d'aliments inclou productes que només se sotmeten a un tractament físic simple com la neteja, l'envasament, l'emmagatzematge, l'assecat natural o l'esquitxament.
(9) D'acord amb els principis de proporcionalitat i subsidiarietat, les normes comunitàries no haurien d'aplicar-se a determinats casos de producció privada domèstica de pinsos i pinsos de determinats animals, ni al subministrament directe de petites quantitats de producció primària de pinsos a nivell local, ni al comerç d'aliments per a animals de companyia.
(10) Per tant, els principis fonamentals d'aquest Reglament han d'aplicar-se a les explotacions que fabriquen pinsos únicament per als requisits de la seva pròpia producció, així com a les explotacions que comercialitzen pinsos, tenint en compte que el risc és menor si els pinsos es produeixen i s'utilitzen per a alimentar animals només utilitzats per al consum domèstic, o per a animals que no s'utilitzen per a la producció d'aliments. El comerç de petites quantitats de productes alimentosos a nivell local i la venda d'aliments per a animals de companyia han de rebre un tractament particular en el marc d'aquest Reglament.
(11) L'aplicació dels principis APPCC a la producció primària de pinsos és l'objectiu a mitjà termini de la legislació europea en matèria d'higiene, però les directrius per a la bona pràctica ja haurien de fomentar l'ús de requisits d'higiene adequats.
(12) La seguretat alimentària depèn d'una sèrie de factors. La legislació ha d'establir requisits mínims d'higiene. S'han d'establir controls oficials per comprovar el compliment dels operadors d'empreses de pinsos. A més, els operadors d'empreses de pinsos han de prendre mesures o adoptar procediments per aconseguir un alt nivell de seguretat dels pinsos.
(13) Els principis APPCC poden ajudar els operadors de les empreses d'alimentació a aconseguir un nivell més alt de seguretat en els pinsos; els principis APPCC no haurien de considerar-se un mètode d'autoregulació i no substituir als controls oficials.
(14) L'aplicació dels principis APPCC requereix la plena cooperació i compromís dels empleats de les empreses de pinsos.
(15) Els principis APPCC en la producció de pinsos han de tenir en compte els principis continguts en el Codex Alimentarius, però han de permetre una flexibilitat suficient en totes les situacions.En determinats negocis de pinsos, no és possible identificar punts crítics de control i, en alguns casos, les bones pràctiques poden substituir el control de punts crítics. De la mateixa manera, el requisit d'establir "límits crítics", tal com s'estableix en el Codex Alimentarius, ha de ser flexible per evitar càrregues indegudes per a empreses molt petites. S'ha de garantir que les operacions dutes a terme per una empresa de pinsos a nivell de producció primària de pinsos, incloses les operacions associades, així com la mescla de pinsos amb pinsos complementaris per als requisits exclusius de la seva pròpia explotació, no estan obligades a seguir els principis APPCC.
(16) La flexibilitat també és necessària per satisfer les necessitats de les empreses de pinsos situades en regions que pateixen limitacions geogràfiques especials o relacionades amb els requisits estructurals, però aquesta flexibilitat no ha de comprometre els objectius d'higiene dels pinsos.
(17) Un sistema de registre i aprovació per part de l'autoritat competent de l'Estat membre de totes les empreses de pinsos és adequat per garantir la traçabilitat del fabricant a l'usuari final i per facilitar la implementació de controls oficials eficaços.Els sistemes existents de recollida de dades relatives a les empreses de pinsos poden ser utilitzats per l'autoritat competent dels Estats membres per posar en marxa i implementar el sistema previst en aquest Reglament.
(18) És convenient que es mantingui un sistema d'homologació per a les empreses de pinsos per a activitats que poden presentar un major risc en la fabricació de pinsos, i que es prevegin procediments per a ampliar l'àmbit d'aplicació actual del sistema d'homologació previst en la Directiva 95/69/CE.
(19) Per tal d'aprovar-se o registrar-se, les empreses de pinsos han de complir diverses condicions rellevants per a les seves operacions, relatives a les instal·lacions, equips, personal, producció, control de qualitat, emmagatzematge i documentació, amb la finalitat de garantir tant la seguretat dels pinsos com la traçabilitat dels productes.
(20) Es preveu suspendre temporalment, modificar o revocar el registre o l'aprovació, quan els establiments canviïn o cessin les seves activitats o deixin de complir les condicions aplicables a la seva activitat.
(21) El Reglament (CE) núm. 178/2002 conté normes per a garantir la traçabilitat dels ingredients per a pinsos i pinsos i estableix un procediment per a l'adopció de normes d'aplicació aplicables a sectors específics.
(22) Les successives crisis alimentàries han demostrat que les fallades en qualsevol fase de la cadena alimentosa poden tenir importants conseqüències econòmiques; les característiques de la producció de pinsos i la complexitat de la cadena de distribució de pinsos fan difícil retirar els pinsos del mercat; els costos de rectificació dels danys econòmics al llarg de la cadena alimentosa i alimentària poden ser millorats si l'operador l'activitat del qual causi danys econòmics en el sector dels pinsos és responsable financerament; no obstant això, la Comissió hauria de considerar aquesta qüestió amb major profunditat, tenint en compte les disposicions de la legislació vigent en matèria de responsabilitat en altres àmbits, així com els sistemes i pràctiques existents entre els Estats membres; per tant, la Comissió hauria de presentar un informe, acompanyat, si escau, de propostes legislatives.
(23) Els pinsos importats a la Comunitat han de complir els requisits generals establerts en el Reglament (CE) núm. 178/2002 i les condicions d'importació establertes en el Reglament (CE) núm. 882/2004 del Parlament Europeu i del Consell de 29 d'abril de 2004 sobre els controls oficials realitzats per a garantir el compliment de la legislació sobre pinsos i aliments, les normes sobre salut i benestar dels animals [E0007] Per a evitar les pertorbacions del comerç, és convenient que, a l'espera de la finalització de les mesures d'aplicació, les importacions continuïn estant autoritzades en les condicions establertes en la Directiva 98/51/CE.
(24) Els productes comunitaris exportats a tercers països han de satisfer els requisits generals establerts en el Reglament (CE) núm. 178/2002.
(25) És apropiat ampliar l'àmbit d'aplicació del sistema d'alerta ràpida per als aliments i pinsos establert en el Reglament (CE) núm. 178/2002 per a incloure els riscos per a la salut animal o el medi ambient derivats dels pinsos utilitzats per als animals que no es mantenen per a la producció d'aliments.
(26) La legislació comunitària en matèria d'higiene dels pinsos ha d'estar recolzada per l'assessorament científic i, per a això, l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ha de ser consultada sempre que sigui necessari.
(27) Per a tenir en compte el progrés tècnic i científic, hauria d'haver-hi una cooperació estreta i eficaç entre la Comissió i els Estats membres en el si del Comitè Permanent de la Cadena Alimentària i la Sanitat Animal.
(28) Aquest Reglament té en compte les obligacions internacionals establertes en l'Acord Sanitari i Fitosanitari de l'OMC i les normes internacionals de seguretat alimentària contingudes en el Codex Alimentarius.
(29) Els Estats membres haurien d'establir normes sobre les sancions aplicables a les infraccions de les disposicions d'aquest Reglament i garantir que s'apliquin; aquestes sancions han de ser efectives, proporcionades i dissuasives.
(30) Les mesures necessàries per a l'aplicació d'aquest Reglament haurien d'adoptar-se de conformitat amb la Decisió 1999/468/CE del Consell, de 28 de juny de 1999, per la qual s'estableixen els procediments per a l'exercici de les competències d'execució atribuïdes a la Comissió [E0008].
(31) És convenient preveure una data d'aplicació ajornada del Reglament, amb la finalitat de permetre a les empreses de pinsos afectades per aquest temps adaptar-se.
(32) Per les raons esmentades, les Directives 95/69/CE i 98/51/CE han de ser derogades,
HAN ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
Aquest Reglament estableix:(a) normes generals sobre higiene dels pinsos;(b) condicions i disposicions que garanteixen la traçabilitat dels pinsos;(c) condicions i disposicions per al registre i aprovació dels establiments.
Aquest Reglament s'aplicarà a:(a) les activitats dels operadors d'empreses de pinsos en totes les fases, des de la producció primària de pinsos, fins a la comercialització de pinsos;(b) l'alimentació d'animals productors d'aliments;(c) les importacions i exportacions de pinsos de i cap a tercers països.
Aquest Reglament no s'aplicarà a:(a) la producció domèstica privada de pinsos:(b) l'alimentació d'animals productors d'aliments mantinguts per al consum domèstic privat o per a les activitats esmentades en la lletra c) de l'apartat 2 de l'article 1 del Reglament (CE) núm. 852/2004 del Parlament Europeu i del Consell de 29 d'abril de 2004 sobre la higiene dels aliments [E0009];(c) l'alimentació d'animals no criats per a la producció d'aliments;(d) el subministrament directe de petites quantitats de producció primària de pinsos a nivell local per part del productor a les explotacions locals per al seu ús en aquestes explotacions;(e) la venda d'aliments d'animals de companyia.
Els Estats membres poden establir normes i orientacions que regeixin les activitats a les quals es refereix l'apartat 2. Aquestes normes i orientacions nacionals garantiran la consecució dels objectius d'aquest Reglament.
1. Aquest Reglament s'aplicarà a:(a) les activitats dels operadors d'empreses de pinsos en totes les fases, des de la producció primària de pinsos, fins a la comercialització de pinsos;(b) l'alimentació d'animals productors d'aliments;(c) les importacions i exportacions de pinsos de i cap a tercers països.
2. Aquest Reglament no s'aplicarà a:(a) la producció domèstica privada de pinsos:(b) l'alimentació d'animals productors d'aliments mantinguts per al consum domèstic privat o per a les activitats esmentades en la lletra c) de l'apartat 2 de l'article 1 del Reglament (CE) núm. 852/2004 del Parlament Europeu i del Consell de 29 d'abril de 2004 sobre la higiene dels aliments [E0009];(c) l'alimentació d'animals no criats per a la producció d'aliments;(d) el subministrament directe de petites quantitats de producció primària de pinsos a nivell local per part del productor a les explotacions locals per al seu ús en aquestes explotacions;(e) la venda d'aliments d'animals de companyia.
Els Estats membres poden establir normes i orientacions que regeixin les activitats a què es refereix l'apartat 2. Aquestes normes i orientacions nacionals garantiran la consecució dels objectius d'aquest Reglament.
A l'efecte d'aquest Reglament, s'aplicaran les definicions del Reglament (CE) núm. 178/2002, subjectes a les següents definicions específiques: a) "higiene alimentària" significa les mesures i condicions necessàries per al consum animal d'un pinso, tenint en compte el seu ús previst; b) "additius alimentaris" significa substàncies o microorganismes autoritzats en virtut del Reglament (CE) núm. 1831/2003 del Parlament Europeu i del Consell, de 22 de setembre de 2003, sobre additius per al seu ús en nutrició animal; e) "autoritat competent" significa l'autoritat d'un Estat membre o d'un tercer país designat per a dur a terme controls oficials; f) "producció primària d'un pinso" significa la producció de productes agrícoles, incloent en particular el cultiu, la collita, la munyida, la cria d'animals (abans del seu sacrifici) o la pesca que resulta exclusivament en productes que no se sotmeten a cap altra operació després de la seva collita, recollida o captura, a part d'un simple tractament físic.
Els operadors d'empreses alimentàries han de garantir que totes les fases de producció, transformació i distribució sota el seu control es duguin a terme de conformitat amb la legislació comunitària, la legislació nacional compatible amb ella i les bones pràctiques, i han de garantir en particular que compleixen els requisits d'higiene pertinents establerts en aquest Reglament.
En alimentar als animals productors d'aliments, els agricultors han de prendre mesures i adoptar procediments per a mantenir el risc de contaminació biològica, química i física dels pinsos, animals i productes animals tan baix com raonablement assolible.
Els operadors d'empreses alimentàries han d'assegurar-se que totes les fases de producció, processament i distribució sota el seu control es duguin a terme de conformitat amb la legislació comunitària, la legislació nacional compatible amb ella i les bones pràctiques, i han d'assegurar en particular que compleixen els requisits d'higiene pertinents establerts en aquest Reglament.
2. En l'alimentació dels animals productors d'aliments, els agricultors han de prendre mesures i adoptar procediments per a mantenir el risc de contaminació biològica, química i física dels pinsos, animals i productes animals tan baix com raonablement assolible.
Per a les operacions a nivell de producció primària de pinsos i les següents operacions associades:(a) transport, emmagatzematge i manipulació de productes primaris en el lloc de producció;(b) operacions de transport per a lliurar productes primaris del lloc de producció a un establiment;(c) mescla de pinsos per als requisits exclusius de les seves pròpies explotacions sense utilitzar additius o premixtures d'additius amb excepció dels additius de silage, els operadors empresarials d'alimentació compliran amb les disposicions de l'Annex I, si escau, per a les operacions realitzades.
Per a operacions diferents de les esmentades en l'apartat 1, inclosa la mescla de pinsos per als requisits exclusius de les seves pròpies explotacions quan s'utilitzin additius o premixtures d'additius amb excepció d'additius de silage, els operadors empresarials de pinsos compliran les disposicions de l'Annex II, si escau, per a les operacions realitzades.
Els operadors d'empreses alimentàries han de: (a) complir amb criteris microbiològics específics; (b) adoptar mesures o adoptar procediments necessaris per complir objectius específics.
Els criteris i objectius als quals es fa referència en els punts (a) i (b) s'adoptaran de conformitat amb el procediment al qual fa referència l'apartat 2 de l'article 31.
Els operadors empresarials d'alimentació poden utilitzar les guies previstes en el capítol III per ajudar-los a complir amb les seves obligacions en virtut d'aquest Reglament.
Els agricultors han de complir les disposicions establertes en l'Annex III en l'alimentació d'animals productors d'aliments.
Els operadors d'empreses alimentàries i els agricultors només han d'obtenir i utilitzar pinsos d'establiments que estiguin registrats i/o aprovats d'acord amb aquest Reglament.
1. Per a les operacions a nivell de producció primària de pinsos i les següents operacions associades:(a) transport, emmagatzematge i manipulació de productes primaris en el lloc de producció;(b) operacions de transport per a lliurar productes primaris del lloc de producció a un establiment;(c) mescla de pinsos per als requisits exclusius de les seves pròpies explotacions sense utilitzar additius o premixtures d'additius amb excepció dels additius de silage, els operadors empresarials d'alimentació compliran amb les disposicions de l'Annex I, si escau, per a les operacions realitzades.
2. Per a operacions diferents de les esmentades en l'apartat 1, inclosa la mescla de pinsos per als requisits exclusius de les seves pròpies explotacions quan s'utilitzin additius o premixtures d'additius amb excepció dels additius de silage, els operadors empresarials de pinsos compliran les disposicions de l'Annex II, si escau, per a les operacions realitzades.
3. Els operadors empresarials alimentosos han de: (a) complir amb criteris microbiològics específics; (b) prendre mesures o adoptar procediments necessaris per complir objectius específics.
4. Els operadors empresarials d'alimentació poden utilitzar les guies previstes en el capítol III per ajudar-los a complir amb les seves obligacions en virtut d'aquest Reglament.
5. Els agricultors han de complir amb les disposicions establertes en l'Annex III en l'alimentació dels animals productors d'aliments.
6. Els operadors d'empreses alimentàries i els agricultors només han d'obtenir i utilitzar pinsos d'establiments que estiguin registrats i/o aprovats d'acord amb aquest Reglament.
Els operadors d'empreses alimentàries que realitzin operacions diferents de les contemplades en l'apartat 1 de l'article 5 hauran de posar en marxa, aplicar i mantenir, un procediment o procediments escrits permanents basats en els principis APPCC.
Els principis esmentats en l'apartat 1 són els següents: (a) identificar els perills que s'han de prevenir, eliminar o reduir a nivells acceptables; (b) identificar els punts de control crític en el pas o passos en els quals el control és essencial per prevenir o eliminar un perill o reduir-lo a nivells acceptables;(c) establir límits crítics en els punts de control crític que separen l'acceptabilitat de la inacceptabilitat;(d) establir i implementar procediments de control efectiu en els punts de control crític;(e) establir procediments per verificar que les mesures esbossades en els punts (a) a (e) són completes i funcionen de manera efectiva.(f) establir documents i registres d'acord amb la naturalesa i mida de les empreses de pinsos per demostrar l'aplicació efectiva de les mesures establertes en els punts (a) a (f).
Quan es realitzi qualsevol modificació en un producte, procés o qualsevol fase de producció, transformació, emmagatzematge i distribució, els operadors d'empreses alimentàries revisaran el seu procediment i faran els canvis necessaris.
Com a part del sistema de procediments a què fa referència l'apartat 1, els operadors d'empreses de pinsos poden utilitzar guies de bones pràctiques juntament amb guies sobre l'aplicació de l'APPCC, desenvolupades d'acord amb l'article 20.
Les mesures per a facilitar l'aplicació d'aquest article, fins i tot per a les petites empreses, poden adoptar-se de conformitat amb el procediment esmentat en l'apartat 2 de l'article 31.
1. Els operadors d'empreses alimentàries que realitzin operacions diferents de les contemplades en l'apartat 1 de l'article 5 establiran, implementaran i mantindran un procediment o procediments escrits permanents basats en els principis APPCC.
2. Els principis esmentats en l'apartat 1 són els següents: (a) identificar els perills que s'han de prevenir, eliminar o reduir a nivells acceptables;(b) identificar els punts de control crític en el pas o passos en els quals el control és essencial per prevenir o eliminar un perill o reduir-lo a nivells acceptables;(c) establir límits crítics en els punts de control crític que separen l'acceptabilitat de la inacceptabilitat;(e) establir i implementar procediments de control efectiu en els punts de control crític;(e) establir procediments per verificar que les mesures esbossades en els punts (a) a (e) són completes i funcionen de manera efectiva.(g) establir documents i registres d'acord amb la naturalesa i mida de les empreses d'alimentació per demostrar l'aplicació efectiva de les mesures establertes en els punts (a) a (f).
3. Quan es realitzi qualsevol modificació en un producte, procés o qualsevol fase de producció, transformació, emmagatzematge i distribució, els operadors d'empreses alimentàries revisaran el seu procediment i faran els canvis necessaris.
Com a part del sistema de procediments a què fa referència l'apartat 1, els operadors d'empreses de pinsos poden utilitzar guies de bones pràctiques juntament amb guies sobre l'aplicació de l'APPCC, desenvolupades d'acord amb l'article 20.
Les mesures per a facilitar l'aplicació d'aquest article, fins i tot per a les petites empreses, poden adoptar-se de conformitat amb el procediment al qual fa referència l'apartat 2 de l'article 31.
Els operadors d'empreses alimentàries han de:(a) proporcionar a l'autoritat competent proves del seu compliment de l'article 6 en la forma sol·licitada per l'autoritat competent;(b) assegurar que els documents que descriguin els procediments desenvolupats d'acord amb l'article 6 estiguin actualitzats en tot moment;
L'autoritat competent ha de tenir en compte la naturalesa i la grandària del negoci de pinsos a l'hora de fixar els requisits pel que fa a la forma a què es refereix l'apartat 1(a).
Els acords detallats per a l'aplicació d'aquest article poden adoptar-se de conformitat amb el procediment esmentat en l'apartat 2 de l'article 31, que pot facilitar l'aplicació de determinats principis APPCC per part d'operadors de pinsos desenvolupats de conformitat amb el capítol III, amb la finalitat de complir amb els requisits de l'apartat 1 de l'article 6.
1. Els operadors empresarials alimentosos hauran de: (a) proporcionar a l'autoritat competent proves del seu compliment de l'article 6 en la forma sol·licitada per l'autoritat competent; (b) assegurar que els documents que descriguin els procediments desenvolupats d'acord amb l'article 6 estiguin actualitzats en tot moment;
2. L'autoritat competent tindrà en compte la naturalesa i la grandària del negoci de pinsos a l'hora de fixar els requisits pel que fa a la forma a què es refereix l'apartat 1(a).
3. Els acords detallats per a l'aplicació d'aquest article poden adoptar-se de conformitat amb el procediment a què es refereix l'apartat 2 de l'article 31. Aquests acords poden facilitar l'aplicació per part d'alguns operadors d'empreses de pinsos dels principis APPCC desenvolupats de conformitat amb el capítol III, amb la finalitat de complir amb els requisits de l'apartat 1 de l'article 6.
Per a preparar un sistema eficaç de garanties financeres per als operadors d'empreses de pinsos, la Comissió sotmetrà al Parlament Europeu i al Consell abans del 8 de febrer de 2006 un informe sobre les garanties financeres en el sector dels pinsos.A més d'examinar les disposicions legals nacionals vigents, els sistemes i les pràctiques relatives a la responsabilitat en el sector dels pinsos i els sectors afins, l'informe s'acompanyarà, si escau, de propostes legislatives per a aquest sistema de garantia factible i practicable a escala comunitària, que hauran de cobrir els costos totals dels quals els operadors podrien ser considerats responsables com a conseqüència directa de la retirada del mercat, el tractament i/o la destrucció de qualsevol aliment, animal i aliment produït a partir d'aquest.
Els operadors d'empreses alimentàries seran responsables de qualsevol infracció de la legislació pertinent sobre seguretat dels pinsos i els operadors, en el sentit de l'apartat 2 de l'article 5, presentaran proves que estan coberts per les garanties financeres exigides per les mesures legislatives comunitàries a què es refereix l'apartat 1.
1. Per a preparar un sistema eficaç de garanties financeres per als operadors d'empreses de pinsos, la Comissió sotmetrà al Parlament Europeu i al Consell abans del 8 de febrer de 2006 un informe sobre les garanties financeres en el sector dels pinsos; a més d'examinar les disposicions legals nacionals vigents, els sistemes i les pràctiques relatives a la responsabilitat en el sector dels pinsos i els sectors afins, l'informe s'acompanyarà, si escau, de propostes legislatives per a un sistema de garantia factible i practicable a escala comunitària, que cobreixi els costos totals dels quals els operadors podrien ser considerats responsables com a conseqüència directa de la retirada del mercat, el tractament i/o la destrucció de qualsevol aliment, animal i aliment produït a partir d'aquest.
2. Els operadors d'empreses alimentàries seran responsables de qualsevol infracció de la legislació pertinent en matèria de seguretat dels pinsos i els operadors, en el sentit de l'apartat 2 de l'article 5, presentaran proves que estan coberts per les garanties financeres exigides per les mesures legislatives comunitàries a què es refereix l'apartat 1.
Els operadors d'empreses alimentàries col·laboraran amb les autoritats competents, de conformitat amb la legislació comunitària pertinent i la legislació nacional compatible amb ella.
Els operadors d'empreses alimentàries han de:(a) notificar a l'autoritat competent competent qualsevol establiment sota el seu control, actiu en qualsevol de les etapes de producció, processament, emmagatzematge, transport o distribució de pinsos, en la forma requerida per l'autoritat competent amb vista al registre;(b) proporcionar a l'autoritat competent informació actualitzada sobre qualsevol establiment sota el seu control segons el punt (a), inclosa la notificació a l'autoritat competent de qualsevol canvi significatiu en les activitats i qualsevol tancament d'un establiment existent.
L'autoritat competent ha de mantenir un registre o registres d'establiments.
1. Els operadors empresarials de Feed cooperaran amb les autoritats competents, de conformitat amb la legislació comunitària pertinent i la legislació nacional compatible amb ella.
2. Els operadors d'empreses alimentàries han de: (a) notificar a l'autoritat competent competent qualsevol establiment sota el seu control, actiu en qualsevol de les etapes de producció, processament, emmagatzematge, transport o distribució de pinsos, en la forma requerida per l'autoritat competent amb vista al registre; (b) proporcionar a l'autoritat competent informació actualitzada sobre qualsevol establiment sota el seu control segons el punt (a), inclosa la notificació a l'autoritat competent de qualsevol canvi significatiu en les activitats i qualsevol tancament d'un establiment existent.
L'autoritat competent ha de mantenir un registre o registres d'establiments.
Els operadors d'empreses alimentàries han d'assegurar que els establiments sota el seu control i coberts per aquest Reglament siguin aprovats per l'autoritat competent, on:(1) aquests establiments duen a terme una de les activitats següents:(2) l'aprovació és requerida per la legislació nacional de l'Estat membre on es troba l'establiment;(3) l'aprovació és requerida per un Reglament adoptat d'acord amb el procediment esmentat en l'apartat 2 de l'article 31.
Els operadors d'empreses alimentàries no hauran d'operar sense:(a) registre tal com preveu l'article 9;(b) aprovació, quan sigui necessari d'acord amb l'article 10.
Qualsevol Estat membre que requereixi l'aprovació en virtut de l'apartat 2 de l'article 10 de determinats establiments situats en el seu territori informarà la Comissió i als altres Estats membres de les normes nacionals pertinents.
L'autoritat competent aprovarà els establiments només quan una visita in situ, prèvia a la posada en marxa de qualsevol activitat, hagi demostrat que compleixen els requisits pertinents d'aquest Reglament.
L'autoritat competent podrà concedir l'aprovació condicional si, a partir de la visita presencial, consta que l'establiment compleix tots els requisits d'infraestructura i equipament, i l'homologació completa només si apareix, a partir d'una nova visita presencial realitzada en el termini de tres mesos a partir de la concessió de l'homologació condicional, que l'establiment compleix els altres requisits a què es refereix l'apartat 1. Si l'establiment encara no compleix tots aquests requisits, l'autoritat competent podrà prolongar l'homologació condicional, però l'homologació condicional no superarà un total de sis mesos.
1. L'autoritat competent aprovarà els establiments només quan una visita in situ, prèvia a la posada en marxa de qualsevol activitat, hagi demostrat que compleixen els requisits pertinents d'aquest Reglament.
2. L'autoritat competent pot concedir l'aprovació condicional si apareix, des de la visita in situ, que l'establiment compleix tots els requisits d'infraestructura i equips. Només concedirà l'aprovació plena si apareix, a partir d'una nova visita in situ realitzada dins dels tres mesos següents a la concessió de l'aprovació condicional, que l'establiment compleixi els altres requisits esmentats en l'apartat 1. Si l'establiment encara no compleix tots aquests requisits, l'autoritat competent pot prolongar l'aprovació condicional, però l'aprovació condicional no superarà un total de sis mesos.
L'autoritat competent suspèn temporalment el registre o l'aprovació d'un establiment per a una, més o totes les seves activitats, quan es demostri que l'establiment ja no compleix les condicions aplicables a aquestes activitats.
Aquesta suspensió s'allargarà fins que l'establiment torni a complir aquestes condicions, quan aquestes condicions no es compleixin en el termini d'un any, s'aplicarà l'article 15.
L'autoritat competent revocarà el registre o l'aprovació d'un establiment, per a una o més de les seves activitats, quan:(a) l'establiment cessi una o més de les seves activitats;(b) es demostri que l'establiment no ha complert les condicions aplicables a les seves activitats, per un període d'un any;(c) identifiqui greus deficiències o hagi hagut d'aturar la producció en un establiment repetidament i l'operador de l'empresa d'alimentació encara no sigui capaç de proporcionar garanties adequades respecte a la producció futura.
Una vegada sol·licitada, l'autoritat competent modificarà el registre o l'aprovació d'un establiment, en el cas que hagi demostrat la seva capacitat per desenvolupar activitats addicionals a aquelles per a les quals es va registrar o aprovar per primera vegada, o que les substitueixin.
Els Estats membres estan exempts de l'obligació de realitzar visites in situ, tal com preveu l'article 13, d'empreses de pinsos que actuen únicament com a comerciants, sense tenir els productes en les seves instal·lacions.
Aquestes empreses de pinsos sotmetran a l'autoritat competent una declaració, en un formulari decidit per l'autoritat competent, a l'efecte que els pinsos comercialitzats per ells compleixin les condicions d'aquest Reglament.
Els Estats membres estan exempts de l'obligació de realitzar visites in situ, tal com preveu l'article 13, d'empreses de pinsos que actuen únicament com a comerciants, sense tenir els productes en les seves instal·lacions.
2. Aquestes empreses de pinsos sotmetran a l'autoritat competent una declaració, en un formulari decidit per l'autoritat competent, a l'efecte que els pinsos comercialitzats per ells compleixin les condicions d'aquest Reglament.
Els establiments i intermediaris aprovats i/o registrats d'acord amb la Directiva 95/69/CE podran continuar les seves activitats, amb la condició que presentin, abans de l'1 de gener de 2006, una notificació a aquest efecte a l'autoritat competent competent en la zona de la qual es trobin les seves instal·lacions.
Els establiments i intermediaris que no requereixin inscripció ni aprovació d'acord amb la Directiva 95/69/CE, però que requereixin inscripció d'acord amb aquest Reglament podran continuar les seves activitats, amb la condició que presentin, abans de l'1 de gener de 2006, una sol·licitud d'inscripció a l'autoritat competent competent en la zona de la qual es trobin les seves instal·lacions.
Per a l'1 de gener de 2008 el sol·licitant ha de declarar, en un formulari decidit per l'autoritat competent, que es compleixen les condicions previstes en aquest Reglament.
Les autoritats competents tindran en compte els sistemes ja existents per a la recollida de dades i sol·licitaran al notificador o al sol·licitant que faciliti únicament informació addicional que garanteixi el compliment de les condicions d'aquest Reglament, en particular, les autoritats competents podran considerar com a sol·licitud en virtut de l'apartat 2 una notificació de conformitat amb l'article 6 del Reglament (CE) núm. 852/2004.
Els establiments i intermediaris aprovats i/o registrats de conformitat amb la Directiva 95/69/CE podran continuar les seves activitats, amb la condició que presentin, abans de l'1 de gener de 2006, una notificació a aquest efecte a l'autoritat competent competent en la zona de la qual es trobin les seves instal·lacions.
2. Els establiments i intermediaris que no requereixin inscripció ni aprovació d'acord amb la Directiva 95/69/CE, però que requereixin inscripció d'acord amb aquest Reglament podran continuar les seves activitats, amb la condició que presentin, abans de l'1 de gener de 2006, una sol·licitud d'inscripció a l'autoritat competent competent en la zona de la qual es trobin les seves instal·lacions.
3. Per a l'1 de gener de 2008 el sol·licitant ha de declarar, en un formulari decidit per l'autoritat competent, que es compleixen les condicions previstes en aquest Reglament.
Les autoritats competents tindran en compte els sistemes ja existents per a la recollida de dades i sol·licitaran al notificador o al sol·licitant que faciliti únicament informació addicional que garanteixi el compliment de les condicions d'aquest Reglament, en particular, les autoritats competents podran considerar com a sol·licitud en virtut de l'apartat 2 una notificació de conformitat amb l'article 6 del Reglament (CE) núm. 852/2004.
Per a cada activitat, l'autoritat competent ha de registrar en una llista nacional o enumera els establiments que té registrats d'acord amb l'article 9.
Els establiments aprovats per l'autoritat competent d'acord amb l'article 13 s'han d'inscriure en una llista nacional, sota un número d'identificació individual.
Els Estats membres mantindran actualitzats els registres d'establiments de les llistes a què es refereixen els apartats 1 i 2 de conformitat amb les decisions a què es refereixen els articles 14, 15 i 16 per a suspendre, revocar o modificar el registre o l'aprovació.
La llista a la qual es fa referència en l'apartat 2 ha d'elaborar-se d'acord amb el model establert en l'Annex V, capítol I.
El número d'identificació al qual fa referència l'apartat 2 serà en la forma establerta en l'Annex V, Capítol II.
La Comissió compilarà i posarà a la disposició del públic la part de les llistes dels Estats membres que inclou per primera vegada els establiments esmentats en l'apartat 2 al novembre de 2007, i a partir de llavors cada any, a tot tardar el 30 de novembre, la llista compilada tindrà en compte les esmenes realitzades durant l'any.
Els Estats membres posaran a la disposició del públic les llistes d'establiments a què fa referència l'apartat 1.
1. Per a cada activitat, l'autoritat competent ha de registrar en una llista nacional o enumera els establiments que té registrats d'acord amb l'article 9.
Els establiments aprovats per l'autoritat competent d'acord amb l'article 13 s'han d'inscriure en una llista nacional, sota un número d'identificació individual.
Els Estats membres mantindran actualitzats els registres d'establiments en les llistes a què es refereixen els apartats 1 i 2 de conformitat amb les decisions a què es refereixen els articles 14, 15 i 16 per a suspendre, revocar o modificar el registre o l'aprovació.
4. La llista a què fa referència l'apartat 2 ha d'elaborar-se d'acord amb el model establert en l'Annex V, capítol I.
5. El número identificatiu a què fa referència l'apartat 2 serà en la forma establerta en l'Annex V, Capítol II.
6. La Comissió compilarà i posarà a la disposició del públic la part de les llistes dels Estats membres que inclogui els establiments esmentats en l'apartat 2 per primera vegada al novembre de 2007, i a partir de llavors cada any, a tot tardar el 30 de novembre; la llista compilada tindrà en compte les esmenes realitzades durant l'any.
Els Estats membres posaran a la disposició del públic les llistes d'establiments a què fa referència l'apartat 1.
La Comissió fomentarà el desenvolupament de guies comunitàries per a les bones pràctiques en el sector dels pinsos i per a l'aplicació dels principis APPCC de conformitat amb l'article 22.
Quan sigui necessari, els Estats membres fomentaran el desenvolupament de guies nacionals de conformitat amb l'article 21.
La difusió i l'ús de guies nacionals i comunitàries serà encoratjada per les autoritats competents.
No obstant això, els operadors d'empreses d'alimentació poden utilitzar aquestes guies de forma voluntària.
1. La Comissió fomentarà el desenvolupament de guies comunitàries per a les bones pràctiques en el sector dels pinsos i per a l'aplicació dels principis APPCC de conformitat amb l'article 22.
2. La difusió i l'ús de guies nacionals i comunitàries serà encoratjada per les autoritats competents.
3. No obstant això, els operadors d'empreses d'alimentació poden utilitzar aquestes guies de forma voluntària.
Quan es desenvolupin guies nacionals de bones pràctiques, es desenvoluparan i difondran per sectors empresarials de pinsos:(a) en consulta amb representants de parts els interessos de les quals puguin veure's afectats substancialment, com les autoritats competents i els grups d'usuaris;(b) tenint en compte els codis de pràctica pertinents del Codex Alimentarius;(c) quan es tracti de la producció primària de pinsos, tenint en compte els requisits establerts en l'Annex I.
Els Estats membres han d'avaluar les guies nacionals per a garantir que:(a) han estat desenvolupades d'acord amb l'apartat 1;(b) el seu contingut és practicable per als sectors als quals es refereixen;(c) són adequades com a guies per al compliment dels articles 4, 5 i 6, en els sectors i/o per als pinsos afectats.
Els Estats membres transmetran guies nacionals a la Comissió.
La Comissió establirà i executarà un sistema de registre per a aquestes guies i el posarà a la disposició dels Estats membres.
1. Quan es desenvolupin guies nacionals de bones pràctiques, es desenvoluparan i difondran per sectors empresarials de pinsos:(a) en consulta amb representants de parts els interessos de les quals puguin veure's afectats substancialment, com les autoritats competents i els grups d'usuaris;(b) tenint en compte els codis de pràctica pertinents del Codex Alimentarius;(c) quan es tracti de la producció primària de pinsos, tenint en compte els requisits establerts en l'Annex I.
2. els Estats membres han d'avaluar les guies nacionals per garantir que:(a) s'hagin desenvolupat d'acord amb l'apartat 1;(b) els seus continguts siguin practicables per als sectors als quals es refereixen;(c) siguin adequats com a guies per al compliment dels articles 4, 5 i 6, en els sectors i/o per als pinsos afectats.
3. Els Estats membres transmetran guies nacionals a la Comissió.
4. La Comissió ha d'establir i executar un sistema de registre per a aquestes guies i posar-lo a la disposició dels Estats membres.
Abans que es desenvolupin les guies comunitàries de bones pràctiques per a la higiene o per a l'aplicació dels principis APPCC, la Comissió consultarà a la comissió a la qual es refereix l'apartat 1 de l'article 31 i l'objectiu d'aquesta consulta serà considerar el cas d'aquestes guies, el seu abast i matèria.
Quan s'elaborin guies comunitàries, la Comissió s'assegurarà que es desenvolupin i difonguin:(a) mitjançant o consultant als representants apropiats dels sectors empresarials europeus de pinsos i altres parts interessades, com els grups de consumidors;(b) en col·laboració amb les parts els interessos de les quals puguin veure's afectats substancialment, incloses les autoritats competents.
Les guies comunitàries es desenvoluparan i difondran tenint en compte: (a) els codis de pràctica pertinents del Còdex Alimentarius, (b) quan es tracti de la producció primària de pinsos, els requisits establerts en l'Annex I.
La comissió a la qual es fa referència en l'apartat 1 de l'article 31 ha d'avaluar els projectes de guies comunitàries per a garantir que:(a) s'hagin desenvolupat d'acord amb els apartats 2 i 3;(b) el seu contingut sigui practicable en tota la Comunitat per als sectors als quals es refereixen;(c) siguin adequats com a guies per al compliment dels articles 4, 5 i 6, en els sectors i/o per als pinsos afectats.
La Comissió convidarà periòdicament a la comissió a la qual fa referència l'apartat 1 de l'article 31 al fet que revisi les guies comunitàries elaborades de conformitat amb aquest article, en cooperació amb les entitats esmentades en l'apartat 2 d'aquest article, amb la finalitat de garantir que les guies continuïn sent practicables i tinguin en compte els avanços tecnològics i científics.
Els títols i referències dels guies comunitaris elaborats d'acord amb aquest article es publicaran en la sèrie C del Diari Oficial de la Unió Europea.
1. Abans que es desenvolupin les guies comunitàries de bones pràctiques per a la higiene o per a l'aplicació dels principis APPCC, la Comissió consultarà a la comissió a la qual es refereix l'apartat 1 de l'article 31. L'objectiu d'aquesta consulta serà considerar el cas d'aquestes guies, el seu abast i matèria.
2. Quan s'elaborin guies comunitàries, la Comissió s'assegurarà que es desenvolupin i difonguin:(a) mitjançant o en consulta amb representants apropiats dels sectors empresarials europeus de pinsos i altres parts interessades, com els grups de consumidors;(b) en col·laboració amb parts els interessos de les quals puguin veure's afectats substancialment, incloses les autoritats competents.
3. Les guies comunitàries es desenvoluparan i difondran tenint en compte: (a) els codis de pràctica pertinents del Còdex Alimentarius, (b) quan es tracti de la producció primària de pinsos, els requisits establerts en l'Annex I.
4. La comissió a la qual es fa referència en l'apartat 1 de l'article 31 ha d'avaluar els projectes de guies comunitàries per a garantir que:(a) s'hagin desenvolupat d'acord amb els apartats 2 i 3;(b) el seu contingut sigui practicable en tota la Comunitat per als sectors als quals es refereixen;(c) siguin adequats com a guies per al compliment dels articles 4, 5 i 6, en els sectors i/o per als pinsos afectats.
La Comissió convidarà periòdicament al Comitè al qual fa referència l'apartat 1 de l'article 31 al fet que revisi les guies comunitàries elaborades de conformitat amb aquest article, en cooperació amb les entitats esmentades en l'apartat 2 d'aquest article, amb la finalitat de garantir que les guies continuïn sent practicables i tinguin en compte els avanços tecnològics i científics.
6. Els títols i referències de guies comunitaris elaborats d'acord amb aquest article es publicaran en la sèrie C del Diari Oficial de la Unió Europea.
Els operadors d'empreses alimentàries que importen pinsos de tercers països han de garantir que la importació es realitzi només d'acord amb les següents condicions:(a) el tercer país d'expedició apareix en una llista, elaborada de conformitat amb l'article 48 del Reglament (CE) núm. 882/2004, de tercers països dels quals es permeten les importacions de pinsos;(b) l'establiment d'expedició apareix en una llista, elaborada i mantinguda actualitzada pel tercer país de conformitat amb l'article 48 del Reglament (CE) núm. 882/2004, d'establiments dels quals es permeten les importacions de pinsos;(c) l'alimentació es va produir per l'establiment d'expedició o per un altre establiment que apareix en la llista esmentada en el punt (b) o en la Comunitat;(d) els pinsos satisfà:
Es pot adoptar un certificat d'importació model d'acord amb el procediment al qual fa referència l'apartat 2 de l'article 31.
1. Els operadors d'empreses alimentàries que importen pinsos de tercers països han de garantir que la importació es realitzi només d'acord amb les següents condicions:(a) el tercer país d'expedició apareix en una llista, elaborada de conformitat amb l'article 48 del Reglament (CE) núm. 882/2004, de tercers països dels quals es permeten les importacions de pinsos;(b) l'establiment d'enviament apareix en una llista, elaborada i mantinguda actualitzada pel tercer país de conformitat amb l'article 48 del Reglament (CE) núm. 882/2004, d'establiments dels quals es permeten les importacions de pinsos;(c) l'alimentació s'ha produït per l'establiment d'enviament o per un altre establiment que figura en la llista esmentada en el punt (b) o en la Comunitat;(d) els pinsos satisfà:
2. Es pot adoptar un certificat model d'importació d'acord amb el procediment al qual fa referència l'apartat 2 de l'article 31.
Com a excepció de l'article 33 i en espera de l'elaboració de les llistes previstes en la lletra a) de l'apartat 1 de l'article 23 i la lletra b), les importacions continuaran estant autoritzades en les condicions previstes en l'article 6 de la Directiva 98/51/CE.
Els pinsos, inclosos els pinsos per a animals no destinats a la producció d'aliments, que es produeixen en la Comunitat per a la seva comercialització en tercers països, han de satisfer les disposicions de l'article 12 del Reglament (CE) núm. 178/2002.
Les mesures d'execució poden establir-se de conformitat amb el procediment al qual es refereix l'apartat 2 de l'article 31.
Els annexos I, II i III poden modificar-se d'acord amb el procediment a què es refereix l'apartat 2 de l'article 31, per a tenir en compte:(a) el desenvolupament de codis de bones pràctiques;(b) l'experiència adquirida amb l'aplicació de sistemes basats en APPCC de conformitat amb l'article 6;(c) desenvolupament tecnològic;(d) assessorament científic, en particular noves avaluacions de riscos;(e) l'establiment d'objectius de seguretat dels pinsos;(f) el desenvolupament de requisits relatius a operacions específiques.
Les excepcions dels annexos I, II i III poden concedir-se d'acord amb el procediment al qual es refereix l'apartat 2 de l'article 31 per raons particulars, sempre que aquestes excepcions no afectin la consecució dels objectius d'aquest Reglament.
En cas que un aliment específic, inclòs l'aliment per a animals no criats per a la producció d'aliments, presenti un risc greu per a la salut humana o animal o per al medi ambient, l'article 50 del Reglament (CE) núm. 178/2002 s'aplicarà mutatis mutandis.
Els Estats membres han d'establir les normes aplicables a les infraccions d'aquest Reglament i han d'adoptar les mesures necessàries per a garantir que s'apliquin; les sancions previstes han de ser efectives, proporcionades i dissuasives; els Estats membres han de notificar aquestes disposicions a la Comissió abans del 8 de febrer de 2007, i ho notificaran sense dilació de cap esmena posterior que les afecti.
La Comissió comptarà amb l'assistència del Comitè Permanent de la Cadena Alimentària i de la Sanitat Animal, creat pel Reglament (CE) núm. 178/2002 (d'ara endavant, Comitè).
Quan es faci referència a aquest apartat, s'aplicaran els articles 5 i 7 de la Decisió 1999/468/CE, tenint en compte les disposicions de l'article 8 d'aquesta.
El termini establert en l'apartat 6 de l'article 5 de la Decisió 1999/468/CE es fixarà en tres mesos.
La Comissió adoptarà el seu Reglament.
1. La Comissió comptarà amb l'assistència del Comitè Permanent de la Cadena Alimentària i de la Sanitat Animal, creat pel Reglament (CE) núm. 178/2002 (d'ara endavant, Comitè).
Quan es faci referència a aquest apartat, s'aplicaran els articles 5 i 7 de la Decisió 1999/468/CE, tenint en compte les disposicions de l'article 8 d'aquesta.
3. La Comissió adoptarà el seu Reglament.
La Comissió consultarà a l'Autoritat Alimentària Europea sobre qualsevol assumpte, inclòs en l'àmbit d'aplicació d'aquest Reglament, que pugui tenir un impacte significatiu en la salut pública i, en particular, abans de proposar criteris o objectius de conformitat amb l'apartat 3 de l'article 5.
Es deroguen les següents Directives, sense perjudici de les obligacions dels Estats membres en relació amb els terminis de transposició, amb efecte a partir de l'1 de gener de 2006:(a) Directiva 95/69/CE del Consell;(b) Directiva 98/51/CE de la Comissió.
Aquest Reglament entrarà en vigor en la data de la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.
S'aplicarà a partir de l'1 de gener de 2006.