Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ DE LES COMUNITATS EUROPEES,
Tenint en compte el Tractat constitutiu de la Comunitat Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 178/2002 del Parlament Europeu i del Consell, de 28 de gener de 2002, pel qual s'estableixen els principis i requisits generals de la legislació alimentària, s'estableix l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària i s'estableixen procediments en matèria de seguretat alimentària [E0001], i en particular l'article 36, apartat 3, de la mateixa,,
Després d'haver consultat a l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària,,
Atenent que:
(1) La creació de xarxes entre l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària (d'ara endavant, l'Autoritat) i les organitzacions dels Estats membres que operen en els àmbits de la missió de l'Autoritat és un dels principis bàsics del funcionament de l'Autoritat, per la qual cosa és necessari estipular com s'ha d'aplicar aquest principi, de conformitat amb els apartats 1 i 2 de l'article 36 del Reglament (CE) núm. 178/2002, per a garantir l'eficàcia.
(2) La creació de xarxes ha de permetre fomentar un marc de cooperació científica que permeti compartir la informació i el coneixement, identificar tasques comunes i fer un ús òptim dels recursos i els coneixements especialitzats, així com facilitar la recopilació d'un resum a nivell comunitari de les dades sobre seguretat alimentària i alimentària recollides per aquests organismes.
(3) Atès que aquests organismes han d'encarregar-se de determinades tasques amb vista a ajudar a l'Autoritat amb la seva missió general definida pel Reglament (CE) núm. 178/2002, és essencial que siguin designats pels Estats membres sobre la base de criteris que abastin la competència científica i tècnica, l'eficàcia i la independència.
(4) Els Estats membres han de proporcionar a l'Autoritat proves del compliment dels criteris necessaris per a la inclusió d'òrgans competents en la llista elaborada pel Consell d'Administració de l'Autoritat.
(5) D'acord amb el Reglament (CE) núm. 1829/2003 del Parlament Europeu i del Consell [E0002], en el moment d'elaborar un dictamen sobre una sol·licitud d'autorització d'un aliment o pinso modificat genèticament, l'Autoritat pot sol·licitar a l'organisme competent d'un Estat membre per a l'avaluació d'aliments i pinsos que realitzi una avaluació de la seguretat dels aliments o pinsos pertinents de conformitat amb l'article 36 del Reglament (CE) núm. 178/2002.
(6) De conformitat amb les disposicions de l'apartat 4 de l'article 27 c) del Reglament (CE) núm. 178/2002, és important que el Fòrum Assessor pugui garantir una estreta cooperació amb l'Autoritat i els òrgans competents dels Estats membres promovent la creació de xarxes europees d'organitzacions que operen en els àmbits de la missió de l'Autoritat.
(7) Les tasques encomanades als òrgans competents de la llista han de consistir a proporcionar a l'Autoritat assistència amb la seva missió de proporcionar suport científic i tècnic en relació amb la política i la legislació comunitàries, sense perjudici de la responsabilitat de l'Autoritat per a exercir les seves tasques de conformitat amb el Reglament (CE) núm. 178/2002.
(8) El suport financer ha de concedir-se sobre la base de criteris que garanteixin que aquest suport contribueixi de manera eficient i eficaç a l'acompliment de les tasques de l'Autoritat i a les prioritats comunitàries pel que fa al suport científic i tècnic en els àmbits afectats.
(9) És important garantir de manera general que les tasques encomanades per l'Autoritat a les organitzacions membres de la xarxa es duguin a terme amb alts estàndards científics i tècnics, de manera eficient (també pel que fa als terminis) i independent, però l'Autoritat ha de continuar sent responsable d'assignar les tasques als òrgans competents i de controlar el rendiment.
(10) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió de la Comissió Permanent sobre la Cadena Alimentària i la Sanitat Animal,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
Les organitzacions competents designades pels Estats membres de conformitat amb l'apartat 2 de l'article 36 del Reglament (CE) núm. 178/2002 han de complir els següents criteris:(a) han de dur a terme tasques de suport científic i tècnic en els àmbits de la missió de l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària (d'ara endavant, l'Autoritat), especialment aquelles que tinguin un impacte directe o indirecte sobre la seguretat alimentària o alimentària; en particular, aquestes tasques han d'incloure la recollida i l'anàlisi de dades relacionades amb la identificació de riscos, l'avaluació de riscos, l'avaluació de riscos, l'avaluació de la seguretat alimentària o alimentària, o l'assistència científica o tècnica per als gestors de riscos;(b) han de ser persones jurídiques que persegueixin objectius d'interès públic;(c) han de tenir un alt nivell d'experiència científica o tècnica en un o diversos àmbits de la missió de l'Autoritat, especialment aquelles que tinguin un impacte directe o indirecte sobre la seguretat alimentària o alimentària;(d) han de tenir la capacitat d'operar en xarxa sobre els tipus de tasques contemplades en l'article 3 d'aquest Reglament i/o la capacitat de dur a terme de manera eficient els tipus de tasques a les quals es refereix l'article 4 d'aquest Reglament, que poden confiar-los l'Autoritat.
Els Estats membres han de remetre a l'Autoritat, amb còpia a la Comissió, els noms i detalls de les organitzacions designades, proves que compleixen amb els criteris establerts en l'apartat 1, i detalls dels seus àmbits específics de competència. En particular, a l'efecte d'aplicació dels articles 6(3)(b) i 18(3)(b) del Reglament (CE) núm. 1829/2003, els Estats membres han de remetre els noms i detalls de les organitzacions competents en l'àmbit de l'avaluació de la seguretat dels aliments i pinsos modificats genèticament.
Quan una organització designada opera com a part d'una xarxa, això s'esmentarà i es descriuran les condicions de funcionament de la xarxa.
En els casos en què es tracti d'una part específica de l'organització designada que tingui la capacitat i la capacitat d'operar en xarxa sobre accions científiques i/o realitzar les tasques que l'Autoritat els pugui confiar, aquesta serà estipulada pels Estats membres.
Quan les organitzacions designades ja no compleixin els criteris establerts en l'apartat 1, els Estats membres retiraran la seva designació i informaran immediatament l'autoritat, amb una còpia a la Comissió, acompanyada de les proves pertinents.
Els Estats membres revisaran la llista d'organitzacions que han designat regularment, i almenys cada tres (3) anys.
Les organitzacions competents designades pels Estats membres de conformitat amb l'apartat 2 de l'article 36 del Reglament (CE) núm. 178/2002 han de complir els següents criteris:(a) han de dur a terme tasques de suport científic i tècnic en els àmbits de la missió de l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària (d'ara endavant, l'Autoritat), especialment aquelles que tinguin un impacte directe o indirecte sobre la seguretat alimentària o alimentària; en particular, aquestes tasques han d'incloure la recollida i l'anàlisi de dades relacionades amb la identificació de riscos, l'avaluació de riscos, l'avaluació de riscos, l'avaluació de la seguretat alimentària o alimentària, o l'assistència científica o tècnica per als gestors de riscos;(b) han de ser persones jurídiques que persegueixin objectius d'interès públic;(c) han de tenir un alt nivell d'experiència científica o tècnica en un o diversos àmbits de la missió de l'Autoritat, especialment aquelles que tinguin un impacte directe o indirecte sobre la seguretat alimentària o alimentària;(d) han de tenir la capacitat d'operar en xarxa sobre els tipus de tasques contemplades en l'article 3 d'aquest Reglament i/o la capacitat de dur a terme de manera eficient els tipus de tasques contemplades en l'article 4 d'aquest Reglament que els pugui confiar l'Autoritat.
Els Estats membres han de remetre a l'Autoritat, amb còpia a la Comissió, els noms i detalls de les organitzacions designades, proves que compleixen amb els criteris establerts en l'apartat 1, i detalls dels seus àmbits específics de competència. En particular, a l'efecte d'aplicació dels articles 6(3)(b) i 18(3)(b) del Reglament (CE) núm. 1829/2003, els Estats membres han de remetre els noms i detalls de les organitzacions competents en l'àmbit de l'avaluació de la seguretat dels aliments i pinsos modificats genèticament.
Quan les organitzacions designades ja no compleixin els criteris establerts en l'apartat 1, els Estats membres retiraran la seva designació i informaran immediatament l'autoritat, amb una còpia a la Comissió, acompanyada de les proves pertinents.
L'Autoritat vetllarà perquè les organitzacions designades pels Estats membres compleixin els criteris establerts en l'apartat 1 de l'article 1 i, en cas necessari, se'ls demanarà als Estats membres, per petició raonada, que se sumin a les proves a què fa referència l'apartat 2 de l'article 1.
El Consell d'Administració de l'Autoritat, a proposta del Director Executiu, elaborarà la llista d'organitzacions competents, exposant els seus àmbits de competència específics, especialment en l'àmbit de l'avaluació de la seguretat dels aliments i pinsos genèticament modificats, sobre la base del procediment establert en l'apartat 1.
La llista prevista en l'apartat 2 (en endavant, la llista) es publicarà en el Diari Oficial de la Unió Europea ("sèrie C").
La llista s'actualitzarà periòdicament, sobre la base de les propostes del Director Executiu de l'Autoritat, tenint en compte les revisions o les noves propostes de designació dels Estats membres.
1. L'Autoritat vetllarà perquè les organitzacions designades pels Estats membres compleixin els criteris establerts en l'apartat 1 de l'article 1 i, en cas necessari, se'ls demanarà als Estats membres, mitjançant sol·licitud raonada, que se sumin a les proves a què fa referència l'apartat 2 de l'article 1.
2. El Consell d'Administració de l'Autoritat, a proposta del Director Executiu, elaborarà la llista d'organitzacions competents, exposant els seus àmbits específics de competència, especialment en l'àmbit de l'avaluació de la seguretat dels aliments i pinsos genèticament modificats, sobre la base del procediment establert en l'apartat 1.
La llista prevista en l'apartat 2 (en endavant, la llista) es publicarà en el Diari Oficial de la Unió Europea ("sèrie C").
4. La llista s'actualitzarà periòdicament, sobre la base de les propostes del Director Executiu de l'Autoritat, tenint en compte les revisions o les noves propostes de designació dels Estats membres.
L'Autoritat fomentarà el treball en xarxa amb les organitzacions de la llista per tal de promoure la cooperació científica activa en els àmbits dins de la seva missió, especialment aquells amb un impacte directe o indirecte en la seguretat alimentària o alimentària.
A aquest efecte, l'Autoritat, sobre la base del treball realitzat en el si del seu Fòrum Assessor, ha d'identificar les accions científiques d'interès comú que puguin dur-se a terme dins de la xarxa, i el treball realitzat en el si del Fòrum Assessor ha de tenir en compte les propostes de les organitzacions que figuren en la llista.
De conformitat amb la lletra c) de l'apartat 4 de l'article 27 del Reglament (CE) núm. 178/2002, el Fòrum Assessor contribuirà a la creació de xarxes.
La Comissió i l'Autoritat col·laboraran per a evitar solapaments amb el treball científic i tècnic existent a escala comunitària.
1. L'Autoritat fomentarà el treball en xarxa amb les organitzacions de la llista per tal de promoure la cooperació científica activa en els àmbits dins de la seva missió, especialment aquells amb un impacte directe o indirecte en la seguretat alimentària o alimentària.
2. La Comissió i l'Autoritat cooperaran per a evitar superposicions amb el treball científic i tècnic existent a escala comunitària.
Sense perjudici del compliment de la seva missió i de l'acompliment de les seves funcions de conformitat amb el Reglament (CE) núm. 178/2002, l'Autoritat pot, amb el seu acord, confiar a una o més de les organitzacions de la llista de tasques que les impliquin proporcionar-li suport científic i tècnic.
El Fòrum Assessor garantirà que hi hagi una bona coincidència general entre les sol·licituds de contribucions que l'Autoritat posa a les organitzacions que figuren en la llista i l'abast d'aquestes organitzacions per respondre favorablement, per la qual cosa el Director Executiu posarà a la disposició del Fòrum Assessor tota la informació necessària.
Les tasques que poden confiar-se a les organitzacions de la llista, ja sigui a una organització o a diverses que treballen juntes, són les que consisteixen a: difondre les millors pràctiques i millorar els mètodes de recollida i anàlisi de dades científiques a fi de facilitar la comparabilitat i l'elaboració d'un resum a nivell comunitari; recollir i analitzar dades concretes en l'àmbit de la gestió de crisi contemplades en l'article 55 del Reglament (CE) núm. 178/2002; recopilar i/o processar dades científiques sobre qualsevol substància, tractament, alimentació o alimentació, preparació, organisme o contaminant, i la recopilació i/o anàlisi de dades sobre l'exposició de les poblacions dels Estats membres a un risc sanitari associat a aliments o pinsos; produir dades o treballs que contribueixin a les tasques d'avaluació de riscos, incloses les tasques d'avaluació en l'àmbit de la nutrició humana en relació amb la legislació comunitària, i en particular les tasques d'avaluació en l'àmbit dels procediments d'autorització; preparar les opinions científiques de l'Autoritat, inclosos els treballs preparatoris relatius a l'avaluació d'expedients d'autorització; preparar les dades d'interès comú, per exemple, en els articles 6 i 18, apartats 3, lletra b) del Reglament (CE) núm. 1829/2003.
Sense perjudici del compliment de la seva missió i de l'acompliment de les seves funcions de conformitat amb el Reglament (CE) núm. 178/2002, l'Autoritat podrà, amb el seu acord, confiar a una o més de les organitzacions de la llista de tasques que impliquin la seva prestació de suport científic i tècnic.
2. El Fòrum Assessor garantirà que hi hagi una bona coincidència general entre les sol·licituds de contribucions que l'Autoritat posa a les organitzacions de la llista i l'abast d'aquestes organitzacions per respondre favorablement, amb la qual cosa el Director Executiu posarà a la disposició del Fòrum Assessor tota la informació necessària.
3. Les tasques que poden confiar-se a les organitzacions de la llista, ja sigui a una organització o a diverses que treballen juntes, són les que consisteixen a: difondre les millors pràctiques i millorar els mètodes de recollida i anàlisi de dades científiques a fi de facilitar la comparabilitat i l'elaboració d'un resum a nivell comunitari; recollir i analitzar dades concretes en l'àmbit de la gestió de crisi contemplades en l'article 55 del Reglament (CE) núm. 178/2002; recopilar i/o processar dades científiques sobre qualsevol substància, tractament, alimentació o alimentació, preparació, organisme o contaminant, i produir dades o treballs que contribueixin a les tasques d'avaluació de riscos, incloses les tasques d'avaluació en l'àmbit de la nutrició humana en relació amb la legislació comunitària, per a la qual és responsable l'Autoritat; elaborar els dictàmens científics de l'Autoritat, especialment en el context dels procediments d'autorització; elaborar les opinions científiques de l'Autoritat, inclosos els treballs preparatoris relatius a l'avaluació dels expedients d'autorització; establir les dades d'interès comú, per exemple, en els articles 6 i 18, apartats 3, lletra b) del Reglament (CE) núm. 1829/2003.
L'Autoritat pot decidir assignar suport financer a les tasques encomanades a les organitzacions de la llista en les quals siguin d'especial interès pel que fa a contribuir a l'acompliment de les tasques de l'Autoritat o a abordar les prioritats establertes en els seus programes de treball, o en les quals la Comissió necessiti urgentment l'ajuda de l'Autoritat, especialment per a fer front a les situacions de crisi.
El suport financer es concretarà en subvencions concedides d'acord amb la normativa financera i les normes d'execució de l'Autoritat.
1. L'Autoritat pot decidir assignar suport financer a les tasques encomanades a les organitzacions de la llista en les quals siguin d'especial interès pel que fa a contribuir a l'acompliment de les tasques de l'Autoritat o a abordar les prioritats establertes en els seus programes de treball, o en les quals la Comissió necessiti urgentment l'ajuda de l'Autoritat, especialment per a fer front a les situacions de crisi.
2. El suport financer es concretarà en subvencions concedides d'acord amb la normativa financera i les normes d'execució de l'Autoritat.
Després de consultar a la Comissió, l'Autoritat ha d'establir criteris de qualitat harmonitzats per a l'acompliment de les tasques que confia a les organitzacions de la llista, en particular: (a) criteris per a garantir que les tasques es duguin a terme amb alts nivells científics i tècnics, especialment pel que fa a les qualificacions científiques i/o tècniques del personal que se'ls assigna; (b) criteris relatius als recursos que es poden assignar a l'acompliment de les tasques, especialment amb la finalitat de garantir que es completin en terminis preestablerts; (c) criteris relatius a l'existència de normes i procediments per a garantir que les categories específiques de tasques es duguin a terme amb independència, integritat i respecte de la confidencialitat.
Les condicions precises per a l'acompliment de les tasques encomanades a les organitzacions de la llista s'establiran en acords específics entre l'Autoritat i cada organització en qüestió.
1. Després de consultar a la Comissió, l'Autoritat ha d'establir criteris de qualitat harmonitzats per a l'acompliment de les tasques que confia a les organitzacions de la llista, en particular: (a) criteris per a garantir que les tasques es duguin a terme amb alts nivells científics i tècnics, especialment pel que fa a les qualificacions científiques i/o tècniques del personal que se'ls assigna; (b) criteris relatius als recursos que es poden assignar a l'acompliment de les tasques, especialment amb la finalitat de garantir que es completin en terminis preestablerts; (c) criteris relatius a l'existència de normes i procediments per a garantir que les categories específiques de tasques es duguin a terme amb independència, integritat i respecte de la confidencialitat.
2. Les condicions precises per a l'acompliment de les tasques encomanades a les organitzacions de la llista s'establiran en acords específics entre l'Autoritat i cada organització interessada.
L'Autoritat vetllarà perquè es duguin a terme adequadament les tasques que confia a les organitzacions de la llista, i adoptarà totes les mesures necessàries per garantir el compliment dels criteris i les condicions establerts en l'article 6. En cas d'incompliment d'aquests criteris i de les condicions, l'Autoritat actuarà de manera correctiva i, si escau, substituirà l'organització.
En el cas de les tasques per a les quals s'atorguen subvencions, s'aplicaran les sancions previstes per la normativa financera de l'Autoritat i les normes d'execució.
Aquest Reglament entrarà en vigor el 20è dia després de la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.