Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
EL CONSELL DE LES COMUNITATS EUROPEES,
Tenint en compte el Tractat constitutiu de la Comunitat Econòmica Europea, i en particular l'article 100 A del mateix,,
Tenint en compte la proposta de la Comissió [E0001],,
En cooperació amb el Parlament Europeu [E0002],,
Tenint en compte l'opinió del Comitè Econòmic i Social [E0003],,
Atenent que:
(1) Mentre que les disposicions de la Directiva 87/22/CEE [E0004] han estat substituïdes per les disposicions del Reglament (CEE) núm. 2309/93 del Consell, de 22 de juliol de 1993, pel qual s'estableixen procediments comunitaris per a l'autorització i la supervisió de medicaments d'ús humà i veterinari i s'estableix una Agència Europea per a l'Avaluació de Medicaments [E0005] i per la Directiva 88/182/CEE del Consell, de 22 de març de 1988, per la qual es modifica la Directiva 83/189/CEE per la qual s'estableix un procediment per al subministrament d'informació en l'àmbit de les normes i reglaments tècnics [E0006];
(2) Mentre que s'ha previst en la Directiva 93/39/CEE [E0007] la gestió contínua de les autoritzacions de comercialització que han estat concedides pels Estats membres després de l'opinió del Comitè de Medicaments Propietaris atorgada de conformitat amb la Directiva 87/22/CEE;
(3) Mentre que, a més, s'ha previst en la Directiva 93/40/CEE [E0008] la gestió contínua de l'autorització de comercialització concedida pels Estats membres després de l'opinió del Comitè de Medicaments Veterinaris concedit de conformitat amb la Directiva 87/22/CEE;
(4) Mentre que la Directiva 87/22/CEE hauria de ser derogada;
(5) Mentre que en interès de la seguretat jurídica, hauria de preveure's la continuació de l'examen de les sol·licituds d'autorització de comercialització que s'han remès al Comitè de Medicaments Propietaris o al Comitè de Medicaments Veterinaris de conformitat amb la Directiva 87/22/CEE abans de l'1 de gener de 1995,
HA ADOPTAT AQUESTA DIRECTIVA:
A partir de l'1 de gener de 1995 es deroga la Directiva 87/22/CEE.
Les sol·licituds d'autorització de comercialització que hagin estat remeses al Comitè de Medicaments Propietaris o al Comitè de Medicaments Veterinaris abans de l'1 de gener de 1995, de conformitat amb l'article 2 de la Directiva 87/22/CEE, i respecte a les quals el Comitè en qüestió no hagi emès un dictamen abans de l'1 de gener de 1995, es consideraran de conformitat amb el Reglament (CEE) núm. 2309/93.
Els Estats membres adoptaran totes les mesures apropiades per a complir aquesta Directiva a partir de l'1 de gener de 1995, i informaran immediatament la Comissió sobre aquest tema.
Quan els Estats membres adoptin aquestes disposicions, hauran de contenir una referència a aquesta Directiva o hauran d'anar acompanyades d'aquesta referència en el moment de la seva publicació oficial.
Aquesta Directiva va dirigida als Estats membres.