Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
EL CONSELL DE LES COMUNITATS EUROPEES,
Tenint en compte el Tractat constitutiu de la Comunitat Econòmica Europea, i en particular l'article 113 del mateix,,
Tenint en compte la proposta de la Comissió,,
Mentre que el Consell de l'Organització per a la Cooperació i el Desenvolupament Econòmic (OCDE) va adoptar el 12 de maig de 1981 una Decisió relativa a l'acceptació mútua de dades en l'avaluació de productes químics i adoptarà en breu una decisió/recomanació sobre el compliment dels principis de bones pràctiques de laboratori, que preveu l'aplicació de bones pràctiques de laboratori per part dels països membres de l'OCDE i el seu reconeixement mutu entre els països membres de l'OCDE;,
Atenent que:
(1) Mentre que aquesta decisió/recomanació constituirà el marc per a la celebració d'acords entre els països membres de l'OCDE sobre el reconeixement mutu del compliment de les bones pràctiques de laboratori;
(2) Mentre que l'objectiu principal de qualsevol acord relatiu a l'acceptació mútua de les dades obtingudes durant les proves no clíniques de productes químics d'acord amb una bona pràctica de laboratori per a avaluar la seva seguretat abans de comercialitzar-los és essencialment permetre que el comerç es desenvolupi de manera harmoniosa entre les parts implicades;
(3) Mentre que un acord d'aquest tipus permetrà evitar la repetició de proves al país de destinació i les barreres al comerç internacional que això causa; mentre que, per tant, ajudarà a estimular les exportacions;
(4) Mentre que només l'acceptació de les dades de prova obtingudes en tota la Comunitat proporcionarà a tots els fabricants i laboratoris comunitaris les mateixes condicions de competència en els mercats dels tercers països afectats;
(5) Mentre que el funcionament del mercat interior també requereix el tractament uniforme en tota la Comunitat de productes químics procedents de tercers països i, per tant, dels resultats de les proves obtingudes en aquests països sobre aquests productes amb la finalitat de comercialitzar-los;
(6) Mentre que, en adoptar la Directiva 87/18/CEE del Consell, de 18 de desembre de 1986, sobre l'harmonització de les lleis, reglaments i disposicions administratives relatives a l'aplicació dels principis de bones pràctiques de laboratori i la verificació de les seves sol·licituds d'assajos sobre substàncies químiques [E0001] i la Directiva 88/320/CEE del Consell, de 7 de juny de 1988, relativa a la inspecció i verificació de bones pràctiques de laboratori (BPL) [E0002], la Comunitat ja ha aplicat procediments per a l'aplicació i verificació de bones pràctiques de laboratori d'acord amb la decisió de l'OCDE/recomanació en qüestió;
(7) Si, per tant, és oportú que aquesta decisió/recomanació sigui aprovada per la Comunitat,
HA DECIDIT EL SEGÜENT:
El projecte de decisió/recomanació del Consell de l'OCDE sobre el compliment dels principis de bones pràctiques de laboratori s'aprova en nom de la Comunitat.
El text del projecte de decisió/recomanació està adjunt.
Per tant, s'aplicarà el procediment, aprovat l'1 de juny de 1988, que permet a la Comunitat participar en els actes de l'OCDE.